심리적 유지와 우세한 사교성을 가진 만성 요통의 원격 진료 재활 프로그램 (TELELOMB)
2024년 12월 20일 업데이트: Pôle Saint Hélier
심리적 유지와 사회성이 우세한 만성 요통에 대한 다학제 원격 진료 재활 프로그램의 기능적 효능 평가 : 단일 센터 무작위 통제, 단일 맹검 시험
본 연구는 주요 심리 행동 유지를 동반한 만성 요통 환자의 기능적 수준에서 종합적인 생물심리사회적 Telecare 재활 프로그램의 영향을 평가할 것을 제안합니다.
가설은 디지털 도구에 의한 원격 심리 전문가 및 물리적 치료를 결합한 개인화된 프로그램이 이러한 환자의 기능 평가를 향상시킨다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bretagne
-
Rennes, Bretagne, 프랑스, 35043
- Pôle Saint-Hélier
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만성 요통(3개월 이상 경과)
- 다학제 프로그램에서 이 병리로 치료받은 환자
- 불안/우울 및 사교성 차원에서 댈러스 점수 > 50%
- 연구 참여에 대해 무료로 정보에 입각한 동의를 한 환자
- 사회 보장 제도에 소속된 환자 또는 그러한 제도의 수혜자.
- 집에서 인터넷에 연결되어 화상 회의 및 웹캠이 있는 디지털 도구(태블릿 또는 컴퓨터)를 사용할 수 있는 환자.
제외 기준:
- 최근 척추 수술(포함 방문 시 < 3개월)
- 스포츠 연습을 금하는 심혈관 위험 요소.
- 심한 정신 병리학
- 종양 또는 염증성 기원의 요통.
- 관련 운동 또는 감각, 신경 장애.
- 뿌리 조사 비활성화
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 법적 보호를 받는 환자(후견인, 큐레이터 또는 정의 보호).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 주간 병원에서의 기존 진료
|
물리 치료와 운동 공포증을 퇴치하기 위한 인지 행동 치료와 같은 심리 치료 지원을 결합한 일반적인 대면 병원입니다.
15 세션의 재조정 유형의 대면 병원에서 5 주간 치료의 두 번째 단계.
|
|
실험적: 텔레케어 재활
|
물리 치료와 운동 공포증을 퇴치하기 위한 인지 행동 치료와 같은 심리 치료 지원을 결합한 일반적인 대면 병원입니다.
15회 세션의 재조정 유형의 원격 진료 재활 5주 중 두 번째 단계.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Oswestry 장애 지수
기간: 재활 종료 후 3개월
|
Oswestry 자체 설문지의 전체 점수.
점수는 0에서 50까지이며 백분율로 변환됩니다(Score ODI).
0은 장애가 없는 것과 동일하며 100은 가능한 최대 장애입니다.
|
재활 종료 후 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경제적 효율성
기간: 재활 막판에
|
Oswestry의 기능적 진화에 따라 평가된 운송 비용으로 측정된 재활 종료 시 개인 맞춤형 재활의 경제적 효율성.
|
재활 막판에
|
|
자발적인 통증
기간: 재활이 끝나고 3개월 후.
|
Visual Analogic Scale로 측정한 자발통은 0에서 100까지입니다.
0은 통증이 전혀 없음을 나타내고 100은 상상할 수 있는 정도의 통증을 나타냅니다.
|
재활이 끝나고 3개월 후.
|
|
전반적인 유연성
기간: 재활이 끝나고 3개월 후.
|
측정된 손가락 접지 거리(센티미터).
환자는 무릎을 펴고 선 상태에서 두 손으로 땅을 만지도록 요청받습니다.
손가락 끝과 지면 사이의 거리가 기록됩니다.
거리가 높을수록 좋습니다.
|
재활이 끝나고 3개월 후.
|
|
요추 가동성의 가동 범위
기간: 재활이 끝나고 3개월 후.
|
요추 굴곡 및 요추 신전의 활성 운동 범위는 두 개의 경사계로 측정됩니다.
점수가 높을수록 좋습니다.
|
재활이 끝나고 3개월 후.
|
|
골반 하부 근육의 유연성.
기간: 재활이 끝나고 3개월 후.
|
골반 하부 근육의 유연성은 고니오메트리와 센티메트리로 측정됩니다.
점수가 높을수록 좋습니다.
|
재활이 끝나고 3개월 후.
|
|
대퇴사두근 근력
기간: 재활이 끝나고 3개월 후.
|
테스트는 벽을 사용하여 무릎을 90도로 구부립니다.
최대 유지 시간은 크로노미터로 결정됩니다(초 단위).
점수가 높을수록 좋습니다.
|
재활이 끝나고 3개월 후.
|
|
몸통신근의 지구력
기간: 재활이 끝나고 3개월 후.
|
Sorensen-Biering Test(지속 시간(초))로 측정되며 점수가 높을수록 좋습니다.
|
재활이 끝나고 3개월 후.
|
|
몸통 굽힘근의 지구력
기간: 재활이 끝나고 3개월 후.
|
Shirado 테스트(초 단위)로 측정되며 점수가 높을수록 좋습니다.
|
재활이 끝나고 3개월 후.
|
|
불안과 우울증
기간: 재활이 끝나고 3개월 후.
|
불안 및 우울증은 자가 관리 병원 불안 및 우울증 척도(HAD)로 평가됩니다.
0에서 3까지 14개의 항목이 있습니다. 7개의 질문은 우려, 우울증 및 7개의 불안입니다.
각 척도의 합계는 21입니다.
점수가 7 미만이면 증상이 없습니다.
|
재활이 끝나고 3개월 후.
|
|
운동공포증
기간: 재활이 끝나고 3개월 후.
|
TAMPA 설문지에 의한 운동공포증 지수의 평가.
1부터 4까지 17개의 질문이 있습니다. 점수가 높으면(68에 40 이상) 운동 공포증이 유의합니다.
|
재활이 끝나고 3개월 후.
|
|
기능적 능력
기간: 재활이 끝나고 3개월 후.
|
달라스 통증 설문지로 기능 장애 평가.
일상활동에 미치는 영향, 직업활동과 여가와의 관계에 미치는 영향, 불안과 우울의 관계에 미치는 영향, 사교성에 미치는 영향의 4부분으로 나누어져 있다.
달라스 설문지는 통증의 영향을 0(영향 없음)에서 100%(최대 영향)까지 평가했습니다.
|
재활이 끝나고 3개월 후.
|
|
사회 전문 기준
기간: 재활 종료 후 3개월
|
전문 활동을 재개한 환자의 비율 및 재개 조건(파트타임 치료 여부, 이전 위치 또는 적응 위치).
|
재활 종료 후 3개월
|
|
규정 준수
기간: 재활 막판에
|
준수 소책자로 평가되는 자체 평가 준수
|
재활 막판에
|
|
수용성
기간: 재활 프로그램 종료 후 3개월 후.
|
수용 가능성은 UTAUT(Unified Acceptance and Use of Technology) 모델에 기반한 18개 항목 설문지를 사용하여 평가됩니다.
각 질문은 1=전혀 동의하지 않음, 2=다소 동의하지 않음, 3=동의하지도 동의하지도 않음, 4=다소 동의함, 5=전혀 동의하지 않는 범위의 Likert 유형 5점 척도를 기반으로 합니다.
|
재활 프로그램 종료 후 3개월 후.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jephté Houedakor, Pole Saint Helier
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 3일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .