Programme de télésoins de réadaptation en lombalgie chronique avec rétention psychologique et sociabilité prédominante (TELELOMB)
20 décembre 2024 mis à jour par: Pôle Saint Hélier
Évaluation de l'efficacité fonctionnelle d'un programme de téléréadaptation multidisciplinaire dans la lombalgie chronique avec rétention psychologique et sociabilité prédominante : essai monocentrique randomisé contrôlé, en simple aveugle
La présente étude propose d'évaluer l'impact d'un programme multidisciplinaire de rééducation biopsychosociale en télésoins au niveau fonctionnel chez des personnes lombalgiques chroniques avec maintien psycho-comportemental majeur.
L'hypothèse est qu'un programme personnalisé combinant une prise en charge psycho-professionnelle et physique à distance par des outils numériques améliore l'évaluation fonctionnelle de ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bretagne
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Rennes, Bretagne, France, 35043
- Pôle Saint-Hélier
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Lombalgie chronique (évolution de plus de 3 mois)
- Patient traité pour cette pathologie dans un programme multidisciplinaire
- Score de Dallas > 50 % dans les dimensions anxiété/dépression et sociabilité
- Patient ayant donné son consentement libre et éclairé pour participer à la recherche
- Patient affilié à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaire d'un tel régime.
- Patient disposant d'une connexion internet à domicile, permettant la visioconférence et d'un outil numérique avec webcam (tablette ou ordinateur).
Critère d'exclusion:
- Chirurgie récente du rachis (< 3 mois à la visite d'inclusion)
- Facteur de risque cardiovasculaire contre-indiquant la pratique sportive.
- Pathologie psychiatrique sévère
- Lombalgie d'origine tumorale ou inflammatoire.
- Déficience motrice ou sensorielle, neurologique associée.
- Désactivation de l'irradiation des racines
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Patients sous protection judiciaire (tutelle, curateurs ou sauvegarde de justice).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Soins conventionnels en hôpital de jour
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Un hôpital de jour commun en face à face combinant des thérapies physiques avec un soutien psychothérapeutique comme la thérapie cognitivo-comportementale pour lutter contre la kinésiophobie.
Une Deuxième phase de 5 semaines de soins en hôpital de jour en présentiel de type reconditionnement de 15 séances.
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Expérimental: Télésoins de réadaptation
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Un hôpital de jour commun en face à face combinant des thérapies physiques avec un soutien psychothérapeutique comme la thérapie cognitivo-comportementale pour lutter contre la kinésiophobie.
Une deuxième phase de 5 semaines de télésoins de rééducation de type reconditionnement de 15 séances.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: 3 mois après la fin de la rééducation
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Score global de l'auto-questionnaire d'Oswestry.
Le score va de 0 à 50, Il sera converti en pourcentage (Score ODI).
Zéro équivaut à aucune incapacité et 100 est l'incapacité maximale possible.
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3 mois après la fin de la rééducation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'efficacité économique
Délai: A la fin de la réhabilitation
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L'efficacité économique de la rééducation personnalisée en fin de rééducation mesurée par le coût du transport évalué selon l'évolution fonctionnelle par Oswestry.
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A la fin de la réhabilitation
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Douleur spontanée
Délai: A la fin de la rééducation et 3 mois après.
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La douleur spontanée mesurée par l'échelle visuelle analogique, de 0 à 100.
Le 0 représente aucune douleur et 100 la peine imaginable.
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A la fin de la rééducation et 3 mois après.
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Flexibilité globale
Délai: A la fin de la rééducation et 3 mois après.
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Distance entre les doigts et le sol mesurée en centimètres.
Le patient est invité à toucher le sol avec les deux mains en se tenant debout avec les genoux en extension.
La distance entre le bout du doigt et le sol est enregistrée.
Plus la distance est élevée, mieux c'est.
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A la fin de la rééducation et 3 mois après.
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Amplitude de mouvement de la mobilité lombaire
Délai: A la fin de la rééducation et 3 mois après.
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L'amplitude active des mouvements de flexion lombaire et d'extension lombaire sera mesurée avec deux inclinomètres.
Plus le score est élevé, mieux c'est.
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A la fin de la rééducation et 3 mois après.
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Flexibilité des muscles sous-pelviens.
Délai: A la fin de la rééducation et 3 mois après.
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La souplesse des muscles sous-pelviens sera mesurée par goniométrie et centimétrie.
Plus le score est élevé, mieux c'est.
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A la fin de la rééducation et 3 mois après.
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Force des quadriceps
Délai: A la fin de la rééducation et 3 mois après.
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Les tests seront effectués à 90 degrés de flexion du genou à l'aide d'un mur.
Le temps de maintien maximum sera déterminé avec un chronomètre (en secondes).
Plus le score est élevé, mieux c'est.
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A la fin de la rééducation et 3 mois après.
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Endurance des extenseurs du tronc
Délai: A la fin de la rééducation et 3 mois après.
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Mesuré par le test Sorensen-Biering (durée en secondes), plus le score est élevé, meilleur il est.
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A la fin de la rééducation et 3 mois après.
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Endurance des fléchisseurs du tronc
Délai: A la fin de la rééducation et 3 mois après.
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Mesuré par le test de Shirado (durée en secondes), plus le score est élevé, meilleur il est.
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A la fin de la rééducation et 3 mois après.
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Anxiété et dépression
Délai: A la fin de la rééducation et 3 mois après.
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L'anxiété et la dépression sont évaluées par l'échelle auto-administrée d'anxiété et de dépression hospitalière (HAD).
Il comporte 14 items de 0 à 3. 7 questions concernent, dépression et 7 anxiété.
Le total pour chaque échelle est de 21.
Si le score est inférieur à 7, il n'y a pas de symptomatologie.
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A la fin de la rééducation et 3 mois après.
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La kinésiophobie
Délai: A la fin de la rééducation et 3 mois après.
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Évaluation de l'indice de kinésiophobie par le questionnaire TAMPA.
Il y a 17 questions, de 1 à 4. Si le score est élevé (plus de 40 sur 68), la kinésiophobie est importante.
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A la fin de la rééducation et 3 mois après.
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Capacités fonctionnelles
Délai: A la fin de la rééducation et 3 mois après.
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Evaluation du handicap fonctionnel avec le questionnaire douleur de dallas.
Il est divisé en 4 parties : impact sur les activités quotidiennes, impact sur la relation entre activités professionnelles et loisirs, impact sur la relation entre anxiété et dépression et impact sur la sociabilité.
Le questionnaire de Dallas a évalué l'impact de la douleur de 0 (pas d'impact) à 100% (impact maximum).
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A la fin de la rééducation et 3 mois après.
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Critères socioprofessionnels
Délai: 3 mois après la fin de la rééducation
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Le taux de patients ayant repris une activité professionnelle et condition de reprise (temps partiel thérapeutique ou non, poste antérieur ou poste adapté).
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3 mois après la fin de la rééducation
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Conformité
Délai: A la fin de la réhabilitation
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Conformité d'auto-évaluation évaluée par un livret d'adhésion
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A la fin de la réhabilitation
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Acceptabilité
Délai: A la fin du programme de rééducation et 3 mois après.
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L'acceptabilité sera évaluée à l'aide d'un questionnaire en 18 points basé sur le modèle de la théorie unifiée de l'acceptation et de l'utilisation de la technologie (UTAUT).
Chaque question est basée sur une échelle de type Likert en 5 points allant de : 1= Totalement en désaccord, 2= Plutôt en désaccord, 3= Ni d'accord ni en désaccord, 4= Plutôt d'accord, 5= Totalement d'accord.
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A la fin du programme de rééducation et 3 mois après.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jephté Houedakor, Pole Saint Helier
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
20 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2022
Première publication (Réel)
25 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-A00129-34
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .