암의 원격 디지털 생리학적 데이터 수집: MSK 레지스트리 프로토콜
연구 개요
상태
정황
상세 설명
프로젝트 1: HealthKit 이 전향적 등록 코호트 연구는 암 병력이 없는 총 3,000명의 환자와 100명의 성인을 모집하는 것을 목표로 합니다. 표적 환자 코호트/설정은 다음과 같을 것이다(n=1000/코호트): (1) 치료 전/치료 중: 치료 전 또는 치료 중에 새로 진단된 초기, 저등급 또는 국소 진행성 고형 종양이 있는 환자 치료, (2) 치료후: 2015년 이후 진단된 원발성 고형암 환자 중 치료 후인 환자, (3) 진행성 질환 설정: 전이성 또는 진행도 질환으로 진단된 환자. 이 연구는 모든 MSK 사이트에서 치료를 받는 환자를 누적할 것입니다. 암 병력이 없는 성인을 비교군으로 모집합니다. 암 병력이 없는 표적 성인 코호트는 (n=50/코호트): (4) 50세 미만의 암 병력이 없는 성인 및 (5) 50세 이상 암 병력이 없는 성인 50년.
프로젝트 2: DigIT-Ex 이 전향적 등록 코호트 연구는 암 병력이 없는 총 96명의 환자와 24명의 성인을 모집하는 것을 목표로 합니다. 표적 성인 환자 코호트/설정은 (n=24) 코호트 6을 제외하고 (n=12/코호트): (1) 골수 이식을 받을 예정인 환자, (2) 급성 골수성으로 새로 진단받은 환자 백혈병(AML), (3) 국소 전립선암으로 수술을 받을 예정인 환자, (4) 폐암으로 수술을 받을 예정인 환자, (5) 진행성 직장암에 대해 전신보조 요법을 받을 예정인 환자, (6) 진행성 전립선암에 대한 항안드로겐 요법을 받는 환자, 및 (7) 전이성 췌장암에 대한 화학요법을 받을 예정인 환자. 암 병력이 없는 표적 성인 코호트는 (n=12/코호트): (8) 50세 미만의 암 병력이 없는 개인 및 (9) 50세 이상의 암 병력이 없는 개인 50년.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jessica Scott, PhD
- 전화번호: 646-888-8093
연구 연락처 백업
- 이름: Luke Pike, MD, DPhil
- 전화번호: 212-639-8157
- 이메일: jonesl3@mskcc.org
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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연락하다:
- Jessica Scott, PhD
- 전화번호: 646-888-8093
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연락하다:
- Luke Pike, MD, DPhil
- 전화번호: 212-639-8157
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수석 연구원:
- Luke Pike, MD, DPhil
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
프로젝트 1: 헬스킷
다음 기준 중 하나를 충족하는 개인:
- 신규 발병 초기(I-III), 저등급(I-II) 또는 초기 모집 접근법의 24개월 이내에 국소적으로 진행된 고형 종양의 진단(코호트 1: 치료 전/치료 중)
- 2015년 이후 원발성 침습성 고형암 진단(코호트 2: 치료 후)
- 전이성(IV기) 또는 고급(III-IV) 질환의 진단(코호트 3: 진행성 질환 설정)
- 50세 미만의 암 병력이 없는 성인(코호트 4)
- 50세 이상의 암 병력이 없는 성인(코호트 5)
- 18~90세
- 유효한 iOS 운영 소프트웨어가 있는 Apple iPhone 소유
- MyMSK 앱을 iPhone에 다운로드하거나 기꺼이 MyMSK 앱을 다운로드합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있음
프로젝트 2: DigIT-Ex
다음 기준 중 하나를 충족하는 개인:
- 다음과 같은 MSK의 환자:
- 모든 유형의 BMT를 받을 예정(코호트 1)
- 새로운 발병 AML로 진단되고 항종양 요법을 시작할 예정임(코호트 2)
- 전립선암 수술을 받을 예정인 자(코호트 3)
- 임의의 폐암 수술을 받을 예정임(코호트 4)
- 국소 진행성 직장암에 대해 TNT를 받을 예정(코호트 5)
- 최소 12개월 동안 안드로겐 차단 요법을 시작할 예정이며 다음 전립선암 진단 중 하나를 가지고 있습니다(코호트 6):
- 고위험/매우 높음 국지화, 국부적으로 진행됨,
- 생화학적으로 재발하는 전립선암
- 치료 경험이 없는 소량의 전이성 전립선암
- 전이성 췌장암에 대한 화학 요법을 받을 예정임(코호트 7)
- 50세 미만의 암이 없는 개체(코호트 8)
암이 없는 ≥50세 개인(코호트 9)
- 동의 당시 만 18세 ~ 90세
- 개인 모바일 장치에 Withings Health Mate 앱을 다운로드할 의향이 있고 다운로드할 수 있음
- 동의 후 최소 6개월에서 최대 1년 동안 모바일 디지털 생리 데이터를 제공할 의향이 있음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있음
제외 기준:
프로젝트 1: 헬스킷
- 생리학적 데이터를 성공적으로 내보내고 공유할 수 없거나 공유하지 않으려는 경우
프로젝트 2: DigIT-Ex
- 디지털 플랫폼 또는 장치를 적절하게 사용할 수 없거나 사용하지 않으려는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 환자들 사이에서 디지털 원격 생리학적 데이터를 전향적으로 수집/추출하기 위한 기관 내 메커니즘을 확립합니다.
기간: 일년
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임상적으로 중요한 새로운 질문을 해결하기 위한 저장소 및 인프라를 구축합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Luke Pike, MD, DPhil, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20-330
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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