Digitaalisen fysiologisen tiedon etäkeräys syövässä: MSK-rekisteriprotokolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Projekti 1: HealthKit Tämän tulevan rekisterin kohorttitutkimuksen tavoitteena on rekrytoida yhteensä 3 000 potilasta ja 100 aikuista, joilla ei ole aiemmin ollut syöpää. Kohdennettuja potilasryhmiä / -asetuksia ovat (n=1000/kohortti): (1) esihoito / hoidon aikana: potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu varhaisen vaiheen, matala-asteinen tai paikallisesti edennyt kiinteä kasvain, joka on joko ennen tai sen aikana. hoito, (2) jälkihoito: potilaat, joilla on primaarinen kiinteä kasvain, joka on diagnosoitu vuodesta 2015 eteenpäin ja jotka ovat hoidon jälkeen, ja (3) pitkälle edennyt sairaus: potilaat, joilla on diagnosoitu metastaattinen tai vakava sairaus. Tämä tutkimus kerää potilaita, jotka saavat hoitoa missä tahansa MSK:n toimipisteessä. Vertailuryhmäksi otetaan aikuiset, joilla ei ole aiemmin ollut syöpää. Kohorteina olevat aikuiset, joilla ei ole ollut syöpähistoriaa, ovat (n=50/kohortti): (4) aikuiset, joilla ei ole ollut syöpää alle 50-vuotiaita, ja (5) aikuiset, joilla ei ole aiemmin ollut syöpää, iältään vähintään 50 vuotta.
Projekti 2: DigIT-Ex Tämän prospektiivisen rekisterin kohorttitutkimuksen tavoitteena on rekrytoida yhteensä 96 potilasta ja 24 aikuista, joilla ei ole aiemmin ollut syöpää. Kohdistettavat aikuispotilaiden kohortit/asetukset ovat (n=12/kohortti), lukuun ottamatta kohorttia 6, joka on (n=24): (1) potilaat, joille on määrä tehdä luuydinsiirto, (2) potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu akuutti myeloidi leukemia (AML), (3) potilaat, joille on tarkoitus tehdä leikkaus paikallisen eturauhassyövän vuoksi (4) potilaat, joille on määrä leikata keuhkosyöpä, (5) potilaat, joille on määrä tehdä täydellinen neoadjuvanttihoito edenneen peräsuolen syövän vuoksi, (6) potilaat, joille on määrä saavat antiandrogeenihoitoa edenneen eturauhassyövän vuoksi ja (7) potilasta, joille on määrä saada kemoterapia metastasoituneen haimasyövän vuoksi. Kohorteina olevat aikuiset, joilla ei ole ollut syöpähistoriaa, ovat (n=12/kohortti): (8) alle 50-vuotiaat henkilöt, joilla ei ole ollut syöpää, ja (9) henkilöt, joilla ei ole ollut syöpähistoriaa, ovat vähintään iältään 50 vuotta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jessica Scott, PhD
- Puhelinnumero: 646-888-8093
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Luke Pike, MD, DPhil
- Puhelinnumero: 212-639-8157
- Sähköposti: jonesl3@mskcc.org
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica Scott, PhD
- Puhelinnumero: 646-888-8093
-
Ottaa yhteyttä:
- Luke Pike, MD, DPhil
- Puhelinnumero: 212-639-8157
-
Päätutkija:
- Luke Pike, MD, DPhil
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Projekti 1: HealthKit
Henkilöt, jotka täyttävät yhden seuraavista kriteereistä:
- Uuden varhaisvaiheen (I-III), matala-asteisen (I-II) tai paikallisesti edenneen kiinteän kasvaimen diagnoosi 24 kuukauden sisällä alkuperäisestä rekrytointimenetelmästä (Kohortti 1: Esihoito / hoidon aikana)
- Primaarisen invasiivisen kiinteän kasvaimen diagnoosi vuodesta 2015 eteenpäin (Kohortti 2: Jälkihoito)
- Metastaattisen (vaihe IV) tai korkean asteen (III-IV) taudin diagnoosi (kohortti 3: Edistynyt sairausasetus)
- Aikuinen, jolla ei ole ollut syöpää alle 50-vuotiaana (kohortti 4)
- Aikuinen, jolla ei ole ollut syöpää ≥ 50-vuotias (kohortti 5)
- 18-90 vuotta vanha
- Omista Apple iPhone voimassa olevalla iOS-käyttöohjelmistolla
- Lataa MyMSK-sovellus iPhoneen tai ole valmis lataamaan MyMSK-sovellus
- Valmis antamaan tietoisen suostumuksen
Projekti 2: Digit-Ex
Henkilöt, jotka täyttävät yhden seuraavista kriteereistä:
- MSK:n potilaat, jotka ovat:
- Suunniteltu käymään läpi minkä tahansa tyyppinen BMT (kohortti 1)
- Diagnosoitu uusi AML ja suunniteltu aloittamaan antineoplastinen hoito (kohortti 2)
- Suunniteltu eturauhassyövän leikkaukseen (kohortti 3)
- Suunniteltu keuhkosyöpäleikkaukseen (kohortti 4)
- Suunniteltu TNT:lle paikallisesti edenneen peräsuolen syövän vuoksi (kohortti 5)
- Suunniteltu aloittamaan androgeenideprivaatiohoito vähintään 12 kuukauden ajan ja hänellä on jokin seuraavista eturauhassyöpädiagnooseista (kohortti 6):
- Suuri riski / erittäin korkea paikallinen, paikallisesti edistynyt,
- Biokemiallisesti toistuva eturauhassyöpä
- Aiemmin hoitamaton, vähävoluinen metastaattinen eturauhassyöpä
- Suunniteltu Suunniteltu kemoterapiaan metastasoituneen haimasyövän vuoksi (kohortti 7)
- Henkilöt, joilla ei ole syöpää alle 50-vuotiaat (kohortti 8)
Henkilöt, joilla ei ole syöpää ≥50-vuotiaat (kohortti 9)
- 18-90-vuotias suostumushetkellä
- Haluavat ja pystyvät lataamaan Withings Health Mate -sovelluksen henkilökohtaiseen mobiililaitteeseensa
- Valmis antamaan mobiilin digitaalisia fysiologisia tietoja vähintään kuuden kuukauden ja enintään yhden vuoden ajan suostumuksesta
- Valmis antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
Projekti 1: HealthKit
- Ei pysty tai halua viedä ja jakaa fysiologisia tietoja
Projekti 2: Digit-Ex
- Ei pysty tai halua käyttää digitaalisia alustoja tai laitteita asianmukaisesti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
perustaa laitokseen mekanismi digitaalisten etäfysiologisten tietojen keräämiseksi/poimimiseksi syöpäpotilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
luoda tietovarasto ja infrastruktuuri uusien kliinisesti merkittävien kysymysten käsittelemiseksi.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Luke Pike, MD, DPhil, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-330
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .