Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdálený digitální fyziologický sběr dat u rakoviny: protokol registru MSK

15. června 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vzdálený digitální sběr fyziologických dat u rakoviny: protokol registru MSK

Účelem této studie je vyvinout bezpečnou metodu sběru fyziologických informací od pacientů s rakovinou. Výzkumníci využijí tyto informace, aby se dozvěděli více o tom, jak mohou fyziologická data souviset s diagnózou rakoviny a reakcí na léčbu, a aby identifikovali faktory, které mohou vést k vyššímu nebo nižšímu riziku rakoviny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Projekt 1: HealthKit Tato prospektivní kohortová studie registru bude mít za cíl získat celkem 3 000 pacientů a 100 dospělých bez anamnézy rakoviny. Cílové kohorty / nastavení pacientů budou (n=1000/kohorta): (1) předléčba / během léčby: pacienti s nově diagnostikovanými ranými, nízkými nebo lokálně pokročilými solidními nádory, které jsou buď před nebo během léčby. léčba, (2) po léčbě: pacienti s primárním solidním nádorem diagnostikovaným od roku 2015, kteří jsou po léčbě, a (3) pokročilé nastavení onemocnění: pacienti s diagnózou metastatického onemocnění nebo onemocnění vysokého stupně. Tato studie nashromáždí pacienty, kteří dostanou péči na jakémkoli místě MSK. Dospělí bez anamnézy rakoviny budou vybráni jako srovnávací skupina. Cílové skupiny dospělých bez rakoviny v anamnéze budou (n=50/kohorta): (4) dospělí bez rakoviny v anamnéze ve věku <50 let a (5) dospělí bez rakoviny v anamnéze ve věku vyšším nebo rovným 50 let.

Projekt 2: DigIT-Ex Tato prospektivní kohortová studie registru bude mít za cíl získat celkem 96 pacientů a 24 dospělých bez anamnézy rakoviny. Cílové kohorty / nastavení dospělých pacientů budou (n=12/kohorta), s výjimkou kohorty 6, která bude (n=24): (1) pacienti plánovaní podstoupit transplantaci kostní dřeně, (2) pacienti nově diagnostikovaní akutní myeloidní leukémie (AML), (3) pacienti plánovaní podstoupit operaci pro lokalizovaný karcinom prostaty (4) pacienti plánovaní podstoupit operaci pro karcinom plic, (5) pacienti plánovaní podstoupit celkovou neoadjuvantní léčbu pokročilého karcinomu rekta, (6) pacienti plánovaní podstoupit antiandrogenní terapii pokročilého karcinomu prostaty a (7) pacientů, u kterých je plánována chemoterapie pro metastatický karcinom slinivky břišní. Cílové skupiny dospělých bez rakoviny v anamnéze budou (n=12/kohorta): (8) jedinci bez rakoviny v anamnéze ve věku méně než 50 let a (9) jedinci bez anamnézy rakoviny ve věku vyšším nebo rovným 50 let.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3692

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jessica Scott, PhD
  • Telefonní číslo: 646-888-8093

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Luke Pike, MD, DPhil
  • Telefonní číslo: 212-639-8157
  • E-mail: jonesl3@mskcc.org

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Jessica Scott, PhD
          • Telefonní číslo: 646-888-8093
        • Kontakt:
          • Luke Pike, MD, DPhil
          • Telefonní číslo: 212-639-8157
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Luke Pike, MD, DPhil

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Potenciální účastníky určí člen týmu péče o pacienta, vyšetřovatel protokolu nebo členové ExOnc Service v Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK). Potenciální kandidáti na sběr dat Apple Health (HealthKit) mohou být také identifikováni pomocí dotazu generovaného týmem Splunk Information systems.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Projekt 1: HealthKit

  • Jednotlivci, kteří splňují jedno z následujících kritérií:

    • Diagnostika nově vzniklého raného stadia (I-III), nízkého stupně (I-II) nebo lokálně pokročilého solidního nádoru během 24 měsíců od počátečního náboru (Kohorta 1: Před léčbou / během léčby)
    • Diagnostika primárního invazivního solidního nádoru od roku 2015 (Kohorta 2: Po léčbě)
    • Diagnóza metastatického (stadium IV) nebo onemocnění vysokého stupně (III-IV) (Kohorta 3: Pokročilé nastavení onemocnění)
    • Dospělý bez rakoviny v anamnéze <50 let (Kohorta 4)
    • Dospělí bez rakoviny v anamnéze ve věku ≥ 50 let (Kohorta 5)
  • 18 až 90 let
  • Vlastníte Apple iPhone s platným operačním softwarem iOS
  • Nechte si stáhnout aplikaci MyMSK do svého iPhone nebo buďte ochotni stáhnout aplikaci MyMSK
  • Ochota poskytnout informovaný souhlas

Projekt 2: DigIT-Ex

Jednotlivci, kteří splňují jedno z následujících kritérií:

  • Pacienti v MSK, kteří jsou:
  • Naplánováno podstoupit jakýkoli typ BMT (Kohorta 1)
  • Diagnostikováno s novým nástupem AML a naplánováno zahájení antineoplastické léčby (Kohorta 2)
  • Naplánováno podstoupení jakékoli operace pro rakovinu prostaty (Kohorta 3)
  • Plánováno podstoupit jakoukoli operaci rakoviny plic (Kohorta 4)
  • Plánováno podstoupit TNT pro lokálně pokročilou rakovinu konečníku (Kohorta 5)
  • Je naplánováno zahájení androgenní deprivační terapie po dobu nejméně 12 měsíců a má jednu z následujících diagnóz rakoviny prostaty (Kohorta 6):
  • Vysoké riziko/velmi vysoce lokalizované, lokálně pokročilé,
  • Biochemicky recidivující rakovina prostaty
  • Léčba naivního, maloobjemového metastatického karcinomu prostaty
  • Naplánováno Naplánováno podstoupení chemoterapie pro metastatický karcinom slinivky břišní (Kohorta 7)
  • Jedinci bez rakoviny <50 let (Kohorta 8)

  • Jedinci bez rakoviny ve věku ≥ 50 let (Kohorta 9)

    • 18 až 90 let v době udělení souhlasu
    • Ochotný a schopný stáhnout si aplikaci Withings Health Mate do svého osobního mobilního zařízení
    • Ochota poskytovat mobilní digitální fyziologická data po dobu minimálně šesti měsíců až maximálně jednoho roku od udělení souhlasu
    • Ochota poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

Projekt 1: HealthKit

  • Nelze nebo nechcete úspěšně exportovat a sdílet fyziologická data

Projekt 2: DigIT-Ex

  • Neschopnost nebo ochotna správně používat digitální platformy nebo zařízení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vytvořit v rámci instituce mechanismus pro prospektivní sběr / extrahování digitálních vzdálených fyziologických dat mezi pacienty s rakovinou
Časové okno: 1 rok
vytvořit úložiště a infrastrukturu pro řešení nových otázek klinického významu.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Spolupracovníci

University of California, Los Angeles

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luke Pike, MD, DPhil, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. května 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 20-330

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center podporuje mezinárodní výbor editorů lékařských časopisů (ICMJE) a ​​etický závazek odpovědného sdílení dat z klinických studií. Shrnutí protokolu, statistické shrnutí a formulář informovaného souhlasu budou k dispozici na webu Clinictrials.gov je-li to vyžadováno jako podmínka federálních cen, jiných dohod podporujících výzkum a/nebo podle jiných požadavků. Žádosti o neidentifikované údaje jednotlivých účastníků lze podávat počínaje 12 měsíci po zveřejnění a až 36 měsíců po zveřejnění. Identifikovaná data jednotlivých účastníků uvedená v rukopisu budou sdílena podle podmínek smlouvy o používání dat a mohou být použita pouze pro schválené návrhy. Žádosti lze zasílat na adresu: crdatashare@mskcc.org.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pevný nádor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit