Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Collecte de données physiologiques numériques à distance sur le cancer : un protocole de registre MSK

20 juillet 2026 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Le but de cette étude est de développer une méthode sécurisée de collecte d'informations physiologiques auprès de patients atteints de cancer. Les chercheurs utiliseront ces informations pour en savoir plus sur la manière dont les données physiologiques peuvent être liées au diagnostic du cancer et à la réponse au traitement, et pour identifier les facteurs pouvant entraîner un risque plus élevé ou plus faible de cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Projet 1 : HealthKit Cette étude de cohorte prospective de registre visera à recruter un total de 3 000 patients et 100 adultes sans antécédent de cancer. Les cohortes/milieux de patients ciblés seront (n=1 000/cohorte) : (1) pré-traitement/pendant le traitement : patients nouvellement diagnostiqués avec des tumeurs solides de stade précoce, de bas grade ou localement avancées qui sont soit avant, soit pendant traitement, (2) post-traitement : patients atteints d'une tumeur solide primaire diagnostiquée à partir de 2015 qui sont en post-traitement, et (3) état avancé de la maladie : patients diagnostiqués avec une maladie métastatique ou de haut grade. Cette étude augmentera le nombre de patients recevant des soins dans n'importe quel site MSK. Des adultes sans antécédent de cancer seront recrutés comme groupe témoin. Les cohortes d'adultes ciblés sans antécédent de cancer seront (n=50/cohorte) : (4) adultes sans antécédent de cancer âgés de moins de 50 ans, et (5) adultes sans antécédent de cancer âgés d'un âge supérieur ou égal à 50 ans.

Projet 2 : DigIT-Ex Cette étude de cohorte prospective de registre visera à recruter un total de 96 patients et 24 adultes sans antécédent de cancer. Les cohortes/environnements de patients adultes ciblés seront (n=12/cohorte), à ​​l'exclusion de la cohorte 6, qui sera (n=24) : (1) patients devant subir une greffe de moelle osseuse, (2) patients nouvellement diagnostiqués avec une myéloïde aiguë leucémie (LAM), (3) patients devant subir une intervention chirurgicale pour un cancer localisé de la prostate (4) patients devant subir une intervention chirurgicale pour un cancer du poumon, (5) patients devant subir un traitement néoadjuvant total pour un cancer du rectum avancé, (6) patients devant subir une suivre une thérapie anti-androgène pour un cancer avancé de la prostate, et (7) les patients devant subir une chimiothérapie pour un cancer du pancréas métastatique. Les cohortes d'adultes ciblés sans antécédent de cancer seront (n=12/cohorte) : (8) individus sans antécédent de cancer âgés de moins de 50 ans, et (9) individus sans antécédent de cancer âgés de plus ou égal à 50 ans.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

3692

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jessica Scott, PhD
  • Numéro de téléphone: 646-888-8093

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Luke Pike, MD, DPhil
  • Numéro de téléphone: 212-639-8157
  • E-mail: jonesl3@mskcc.org

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contact:
          • Jessica Scott, PhD
          • Numéro de téléphone: 646-888-8093
        • Contact:
          • Luke Pike, MD, DPhil
          • Numéro de téléphone: 212-639-8157
        • Chercheur principal:
          • Luke Pike, MD, DPhil

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants potentiels seront identifiés par un membre de l'équipe de soins du patient, un enquêteur du protocole ou des membres du service ExOnc du Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK). Les candidats potentiels à la collecte de données Apple Health (HealthKit) peuvent également être identifiés à l'aide d'une requête générée par l'équipe des systèmes d'information de Splunk.

La description

Critère d'intégration:

Projet 1 : HealthKit

  • Les personnes qui répondent à l'un des critères suivants :

    • Diagnostic d'une nouvelle apparition d'une tumeur solide de stade précoce (I-III), de bas grade (I-II) ou localement avancée dans les 24 mois suivant l'approche de recrutement initiale (cohorte 1 : avant le traitement/pendant le traitement)
    • Diagnostic de tumeur solide invasive primitive à partir de 2015 (Cohorte 2 : Post-traitement)
    • Diagnostic de maladie métastatique (stade IV) ou de haut grade (III-IV) (cohorte 3 : maladie avancée)
    • Adulte sans antécédent de cancer <50 ans (Cohorte 4)
    • Adulte sans antécédent de cancer ≥ 50 ans (Cohorte 5)
  • 18 à 90 ans
  • Posséder un iPhone Apple avec un logiciel d'exploitation iOS valide
  • Avoir l'application MyMSK téléchargée sur leur iPhone ou être prêt à télécharger l'application MyMSK
  • Disposé à donner son consentement éclairé

Projet 2 : DigIT-Ex

Les personnes qui répondent à l'un des critères suivants :

  • Les patients de MSK qui sont :
  • Prévu pour subir tout type de BMT (cohorte 1)
  • Diagnostiqué avec une nouvelle apparition de LMA et devant commencer un traitement antinéoplasique (cohorte 2)
  • Devrait subir une intervention chirurgicale pour le cancer de la prostate (cohorte 3)
  • Prévu pour subir une chirurgie du cancer du poumon (cohorte 4)
  • Prévu pour subir un TNT pour un cancer du rectum localement avancé (cohorte 5)
  • Prévu pour commencer une thérapie de privation androgénique pendant au moins 12 mois et a l'un des diagnostics de cancer de la prostate suivants (cohorte 6) :
  • Risque élevé/très élevé localisé, localement avancé,
  • Cancer de la prostate biochimiquement récurrent
  • Cancer de la prostate métastatique de faible volume naïf de traitement
  • Devait subir une chimiothérapie pour un cancer du pancréas métastatique (cohorte 7)
  • Individus sans cancer âgés de moins de 50 ans (cohorte 8)

  • Personnes sans cancer ≥ 50 ans (cohorte 9)

    • 18 à 90 ans au moment du consentement
    • Désireux et capables de télécharger l'application Withings Health Mate sur leur appareil mobile personnel
    • Disposé à fournir des données physiologiques numériques mobiles pendant une période d'au moins six mois à un maximum d'un an après le consentement
    • Disposé à donner son consentement éclairé

Critère d'exclusion:

Projet 1 : HealthKit

  • Incapable ou peu désireux d'exporter et de partager avec succès des données physiologiques

Projet 2 : DigIT-Ex

  • Ne peut pas ou ne veut pas utiliser de manière appropriée les plateformes ou appareils numériques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
établir un mécanisme au sein de l'établissement pour collecter/extraire de manière prospective des données physiologiques numériques à distance chez les patients atteints de cancer
Délai: 1 an
créer un référentiel et une infrastructure pour répondre à de nouvelles questions d'importance clinique.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaborateurs

University of California, Los Angeles

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Luke Pike, MD, DPhil, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 mai 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2022

Première publication (Réel)

25 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-330

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le Memorial Sloan Kettering Cancer Center soutient le comité international des éditeurs de revues médicales (ICMJE) et l'obligation éthique de partage responsable des données des essais cliniques. Le résumé du protocole, un résumé statistique et le formulaire de consentement éclairé seront mis à disposition sur clinicaltrials.gov lorsque requis comme condition des bourses fédérales, d'autres accords soutenant la recherche et / ou autrement requis. Les demandes de données anonymisées sur les participants individuels peuvent être faites à partir de 12 mois après la publication et jusqu'à 36 mois après la publication. Les données anonymisées des participants individuels rapportées dans le manuscrit seront partagées selon les termes d'un accord d'utilisation des données et ne pourront être utilisées que pour les propositions approuvées. Les demandes peuvent être adressées à : crdatashare@mskcc.org.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner