Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Fernerfassung digitaler physiologischer Daten bei Krebs: Ein MSK-Registrierungsprotokoll

20. Juli 2026 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Der Zweck dieser Studie ist die Entwicklung einer sicheren Methode zum Sammeln physiologischer Informationen von Krebspatienten. Die Forscher werden diese Informationen verwenden, um mehr darüber zu erfahren, wie sich physiologische Daten auf die Krebsdiagnose und das Ansprechen auf die Behandlung beziehen können, und um Faktoren zu identifizieren, die zu einem höheren oder niedrigeren Krebsrisiko führen können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Projekt 1: HealthKit Diese prospektive Register-Kohortenstudie zielt darauf ab, insgesamt 3.000 Patienten und 100 Erwachsene ohne Krebsvorgeschichte zu rekrutieren. Die angestrebten Patientenkohorten/Einstellungen sind (n=1000/Kohorte): (1) Vorbehandlung/während der Behandlung: Patienten mit neu diagnostizierten soliden Tumoren im Frühstadium, niedriggradigen oder lokal fortgeschrittenen Tumoren, die entweder vor oder während der Behandlung vorliegen Behandlung, (2) Nachbehandlung: Patienten mit einem ab 2015 diagnostizierten primären soliden Tumor, die sich in der Nachbehandlung befinden, und (3) fortgeschrittene Erkrankung: Patienten, bei denen eine metastasierte oder hochgradige Erkrankung diagnostiziert wurde. An dieser Studie werden Patienten teilnehmen, die an einem beliebigen MSK-Standort behandelt werden. Erwachsene ohne Krebsvorgeschichte werden als Vergleichsgruppe rekrutiert. Die anvisierten Kohorten für Erwachsene ohne Krebsvorgeschichte sind (n=50/Kohorte): (4) Erwachsene ohne Krebsvorgeschichte im Alter von <50 Jahren und (5) Erwachsene ohne Krebsvorgeschichte im Alter von mindestens oder gleich 50 Jahre.

Projekt 2: DigIT-Ex Diese prospektive Register-Kohortenstudie zielt darauf ab, insgesamt 96 Patienten und 24 Erwachsene ohne Krebsvorgeschichte zu rekrutieren. Die angestrebten erwachsenen Patientenkohorten / -einstellungen sind (n = 12 / Kohorte), mit Ausnahme von Kohorte 6, die (n = 24) sein wird: (1) Patienten, bei denen eine Knochenmarktransplantation geplant ist, (2) Patienten mit neu diagnostizierter akuter Myeloiderkrankung Leukämie (AML), (3) Patienten, für die eine Operation wegen lokalisiertem Prostatakrebs geplant ist, (4) Patienten, für die eine Operation wegen Lungenkrebs geplant ist, (5) Patienten, für die eine totale neoadjuvante Therapie für fortgeschrittenes Rektumkarzinom geplant ist, (6) Patienten, für die eine Operation geplant ist sich einer Antiandrogentherapie bei fortgeschrittenem Prostatakrebs unterziehen, und (7) Patienten, die sich einer Chemotherapie bei metastasierendem Bauchspeicheldrüsenkrebs unterziehen sollen. Die anvisierten Erwachsenen ohne Krebsvorgeschichte sind (n=12/Kohorte): (8) Personen ohne Krebsvorgeschichte im Alter von weniger als 50 Jahren und (9) Personen ohne Krebsvorgeschichte im Alter von mindestens oder gleich 50 Jahre.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3692

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Jessica Scott, PhD
  • Telefonnummer: 646-888-8093

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Jessica Scott, PhD
          • Telefonnummer: 646-888-8093
        • Kontakt:
          • Luke Pike, MD, DPhil
          • Telefonnummer: 212-639-8157
        • Hauptermittler:
          • Luke Pike, MD, DPhil

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Potenzielle Teilnehmer werden von einem Mitglied des Behandlungsteams des Patienten, einem Protokollprüfer oder Mitgliedern des ExOnc-Dienstes des Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK) identifiziert. Potenzielle Kandidaten für die Datenerfassung von Apple Health (HealthKit) können auch mithilfe einer vom Splunk-Informationssystemteam generierten Abfrage identifiziert werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Projekt 1: HealthKit

  • Personen, die eines der folgenden Kriterien erfüllen:

    • Diagnose eines neu auftretenden Frühstadiums (I-III), niedriggradigen (I-II) oder lokal fortgeschrittenen soliden Tumors innerhalb von 24 Monaten nach dem ersten Rekrutierungsansatz (Kohorte 1: Vorbehandlung / während der Behandlung)
    • Diagnose eines primär invasiven soliden Tumors ab 2015 (Kohorte 2: Nachbehandlung)
    • Diagnose einer metastasierten (Stadium IV) oder hochgradigen (III-IV) Erkrankung (Kohorte 3: Fortgeschrittene Erkrankung)
    • Erwachsener ohne Krebsvorgeschichte < 50 Jahre (Kohorte 4)
    • Erwachsener ohne Krebsvorgeschichte ≥ 50 Jahre (Kohorte 5)
  • 18 bis 90 Jahre alt
  • Besitzen Sie ein Apple iPhone mit gültiger iOS-Betriebssoftware
  • Laden Sie die MyMSK-App auf ihr iPhone herunter oder seien Sie bereit, die MyMSK-App herunterzuladen
  • Bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben

Projekt 2: DigIT-Ex

Personen, die eines der folgenden Kriterien erfüllen:

  • Patienten bei MSK, die:
  • Geplant, sich jeder Art von KMT zu unterziehen (Kohorte 1)
  • Mit neu aufgetretener AML diagnostiziert und geplant, eine antineoplastische Therapie einzuleiten (Kohorte 2)
  • Geplant, sich einer Operation wegen Prostatakrebs zu unterziehen (Kohorte 3)
  • Geplant, sich einer Lungenkrebsoperation zu unterziehen (Kohorte 4)
  • Geplant, sich einer TNT bei lokal fortgeschrittenem Rektumkarzinom zu unterziehen (Kohorte 5)
  • Geplant, eine Androgenentzugstherapie für mindestens 12 Monate einzuleiten, und hat eine der folgenden Prostatakrebsdiagnosen (Kohorte 6):
  • Hohes Risiko/sehr hohes lokalisiertes, lokal fortgeschrittenes,
  • Biochemisch wiederkehrender Prostatakrebs
  • Therapienaiver, metastasierter Prostatakrebs mit geringem Volumen
  • Geplant Geplant, sich einer Chemotherapie bei metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs zu unterziehen (Kohorte 7)
  • Personen ohne Krebs < 50 Jahre (Kohorte 8)

  • Personen ohne Krebs im Alter von ≥ 50 Jahren (Kohorte 9)

    • 18 bis 90 Jahre alt zum Zeitpunkt der Einwilligung
    • Sie sind bereit und in der Lage, die Withings Health Mate-App auf ihr persönliches Mobilgerät herunterzuladen
    • Bereitschaft zur Bereitstellung mobiler digitaler physiologischer Daten für einen Zeitraum von mindestens sechs Monaten bis maximal einem Jahr nach Zustimmung
    • Bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

Projekt 1: HealthKit

  • Nicht in der Lage oder nicht bereit, physiologische Daten erfolgreich zu exportieren und zu teilen

Projekt 2: DigIT-Ex

  • Unfähig oder nicht willens, digitale Plattformen oder Geräte angemessen zu nutzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einrichtung eines Mechanismus innerhalb der Einrichtung zur prospektiven Sammlung/Extrahierung digitaler physiologischer Ferndaten bei Krebspatienten
Zeitfenster: 1 Jahr
ein Repository und eine Infrastruktur zu schaffen, um neuartige Fragen von klinischer Bedeutung anzugehen.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Mitarbeiter

University of California, Los Angeles

Ermittler

  • Hauptermittler: Luke Pike, MD, DPhil, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Mai 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-330

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Memorial Sloan Kettering Cancer Center unterstützt das International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) und die ethische Verpflichtung zur verantwortungsvollen Weitergabe von Daten aus klinischen Studien. Die Protokollzusammenfassung, eine statistische Zusammenfassung und die Einwilligungserklärung werden auf clinicaltrials.gov zur Verfügung gestellt wenn es als Bedingung für Bundesvergaben erforderlich ist, andere Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung und/oder wie sonst erforderlich. Anfragen nach anonymisierten Daten einzelner Teilnehmer können beginnend 12 Monate nach der Veröffentlichung und bis zu 36 Monate nach der Veröffentlichung gestellt werden. Im Manuskript gemeldete anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer werden gemäß den Bedingungen einer Datennutzungsvereinbarung weitergegeben und dürfen nur für genehmigte Vorschläge verwendet werden. Anfragen können an folgende Adresse gerichtet werden: crdatashare@mskcc.org.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren