Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekstern digital fysiologisk datainnsamling i kreft: En MSK-registerprotokoll

20. juli 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Remote Digital Physiological Data Collection in Cancer: An MSK Registry Protocol

Formålet med denne studien er å utvikle en sikker metode for å samle inn fysiologisk informasjon fra pasienter med kreft. Forskerne vil bruke denne informasjonen til å lære mer om hvordan fysiologiske data kan relateres til kreftdiagnose og respons på behandling, og for å identifisere faktorer som kan føre til høyere eller lavere risiko for kreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Prosjekt 1: HealthKit Denne prospektive registerkohortstudien tar sikte på å rekruttere totalt 3000 pasienter og 100 voksne uten en historie med kreft. De målrettede pasientkohortene/innstillingene vil være (n=1000/kohort): (1) forbehandling / under behandling: pasienter med nylig diagnostisert tidlig stadium, lavgradig eller lokalt avansert solide svulster som enten er pre- eller under behandling, (2) etterbehandling: pasienter med primær solid tumor diagnostisert fra 2015 og utover som er etterbehandling, og (3) avansert sykdomstilstand: pasienter diagnostisert med metastatisk eller høygradig sykdom. Denne studien vil akkumulere pasienter som mottar omsorg på et hvilket som helst MSK-sted. Voksne uten krefthistorie vil bli rekruttert som en sammenligningsgruppe. Målrettede voksne uten kreftkohorter vil være (n=50/kohort): (4) voksne uten krefthistorie <50 år, og (5) voksne uten krefthistorie i alderen større enn eller lik 50 år.

Prosjekt 2: DigIT-Ex Denne prospektive registerkohortstudien vil ta sikte på å rekruttere totalt 96 pasienter og 24 voksne uten en historie med kreft. De målrettede voksne pasientkohortene/-innstillingene vil være (n=12/kohort), unntatt kohort 6, som vil være (n=24): (1) pasienter som planlegges å gjennomgå benmargstransplantasjon, (2) pasienter som nylig er diagnostisert med akutt myeloid leukemi (AML), (3) pasienter som er planlagt å gjennomgå kirurgi for lokalisert prostatakreft (4) pasienter som er planlagt å gjennomgå kirurgi for lungekreft, (5) pasienter som er planlagt å gjennomgå total neoadjuvant terapi for avansert endetarmskreft, (6) pasienter som er planlagt til å gjennomgå total neoadjuvant terapi for avansert endetarmskreft. gjennomgår antiandrogenbehandling for avansert prostatakreft, og (7) pasienter som skal gjennomgå kjemoterapi for metastatisk kreft i bukspyttkjertelen. De målrettede voksne uten kreftkohorter vil være (n=12/kohort): (8) individer uten krefthistorie i alderen under 50 år, og (9) individer uten krefthistorie i alderen større enn eller lik 50 år.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

3692

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Jessica Scott, PhD
  • Telefonnummer: 646-888-8093

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Jessica Scott, PhD
          • Telefonnummer: 646-888-8093
        • Ta kontakt med:
          • Luke Pike, MD, DPhil
          • Telefonnummer: 212-639-8157
        • Hovedetterforsker:
          • Luke Pike, MD, DPhil

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Potensielle deltakere vil bli identifisert av et medlem av pasientens omsorgsteam, en protokolletterforsker eller medlemmer av ExOnc-tjenesten ved Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK). Potensielle kandidater for Apple Health (HealthKit) datainnsamling kan også identifiseres ved hjelp av en spørring generert av Splunk Information system-teamet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Prosjekt 1: HealthKit

  • Personer som oppfyller ett av følgende kriterier:

    • Diagnostisering av nyoppstått tidlig stadium (I-III), lavgradig (I-II), eller lokalt avansert solid tumor innen 24 måneder etter innledende rekruttering (Kohort 1: Forbehandling / under behandling)
    • Diagnose av primær invasiv solid tumor fra 2015 og utover (Kohort 2: Etterbehandling)
    • Diagnose av metastatisk (stadium IV) eller høygradig (III-IV) sykdom (Kohort 3: Avansert sykdomsinnstilling)
    • Voksen uten en historie med kreft <50 år (Kohort 4)
    • Voksen uten en historie med kreft ≥ 50 år (Kohort 5)
  • 18 til 90 år
  • Eier en Apple iPhone med gyldig iOS-operativprogramvare
  • Få MyMSK-appen lastet ned på sin iPhone eller vær villig til å laste ned MyMSK-appen
  • Villig til å gi informert samtykke

Prosjekt 2: DigIT-Ex

Personer som oppfyller ett av følgende kriterier:

  • Pasienter ved MSK som er:
  • Planlagt å gjennomgå alle typer BMT (Kohort 1)
  • Diagnostisert med nyoppstått AML og planlagt å starte antineoplastisk behandling (Kohort 2)
  • Planlagt å gjennomgå enhver operasjon for prostatakreft (Kohort 3)
  • Planlagt å gjennomgå enhver lungekreftoperasjon (Kohort 4)
  • Planlagt å gjennomgå TNT for lokalt avansert rektalkreft (Kohort 5)
  • Planlagt å starte behandling med androgendeprivasjon i minst 12 måneder og har en av følgende prostatakreftdiagnoser (Kohort 6):
  • Høy risiko/svært høy lokalisert, lokalt avansert,
  • Biokjemisk tilbakevendende prostatakreft
  • Behandlingsnaiv, lavvolum metastatisk prostatakreft
  • Planlagt Planlagt å gjennomgå kjemoterapi for metastatisk kreft i bukspyttkjertelen (Kohort 7)
  • Personer uten kreft <50 år (Kohort 8)

  • Personer uten kreft ≥50 år (Kohort 9)

    • 18 til 90 år på tidspunktet for samtykke
    • Villig og i stand til å laste ned Withings Health Mate-appen til sin personlige mobilenhet
    • Villig til å gi mobile digitale fysiologiske data i en periode på minst seks måneder til maksimalt ett år etter samtykke
    • Villig til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

Prosjekt 1: HealthKit

  • Kan ikke eller vil ikke eksportere og dele fysiologiske data

Prosjekt 2: DigIT-Ex

  • Kan ikke eller vil ikke bruke digitale plattformer eller enheter på riktig måte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
etablere en mekanisme innen institusjonen for prospektivt å samle inn / trekke ut digitale fjernfysiologiske data blant pasienter med kreft
Tidsramme: 1 år
å opprette et depot og infrastruktur for å ta opp nye spørsmål av klinisk betydning.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbeidspartnere

University of California, Los Angeles

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Luke Pike, MD, DPhil, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. mai 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 20-330

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internasjonale komiteen for medisinske tidsskriftredaktører (ICMJE) og den etiske forpliktelsen til ansvarlig deling av data fra kliniske studier. Protokollsammendraget, et statistisk sammendrag og skjema for informert samtykke vil bli gjort tilgjengelig på clinicaltrials.gov når det kreves som en betingelse for føderale priser, andre avtaler som støtter forskningen og/eller som på annen måte kreves. Forespørsler om avidentifiserte individuelle deltakerdata kan gjøres fra og med 12 måneder etter publisering og i opptil 36 måneder etter publisering. Avidentifiserte individuelle deltakerdata rapportert i manuskriptet vil bli delt under vilkårene i en databruksavtale og kan kun brukes til godkjente forslag. Forespørsler kan sendes til: crdatashare@mskcc.org.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere