Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fjernindsamling af digital fysiologisk data i kræft: En MSK Registry Protocol

15. juni 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Remote Digital Physiological Data Collection in Cancer: An MSK Registry Protocol

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en sikker metode til at indsamle fysiologisk information fra patienter med cancer. Forskerne vil bruge denne information til at lære mere om, hvordan fysiologiske data kan relateres til kræftdiagnose og respons på behandling, og til at identificere faktorer, der kan føre til højere eller lavere risiko for kræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Projekt 1: HealthKit Dette prospektive registerkohortestudie vil sigte mod at rekruttere i alt 3.000 patienter og 100 voksne uden en historie med kræft. De målrettede patientkohorter/indstillinger vil være (n=1000/kohorte): (1) forbehandling/under behandling: patienter med nydiagnosticerede tidlige, lavgradige eller lokalt fremskredne solide tumorer, der er enten før eller under behandling, (2) efterbehandling: patienter med primær solid tumor diagnosticeret fra 2015 og fremefter, som er efterbehandling, og (3) fremskreden sygdomstilstand: patienter diagnosticeret med metastatisk eller højgradig sygdom. Denne undersøgelse vil akkumulere patienter, der modtager pleje på ethvert MSK-sted. Voksne uden en historie med kræft vil blive rekrutteret som en sammenligningsgruppe. De målrettede voksne uden en historie med cancer-kohorter vil være (n=50/kohorte): (4) voksne uden en historie med cancer <50 år og (5) voksne uden en historie med cancer i alderen større end eller lig med 50 år.

Projekt 2: DigIT-Ex Dette prospektive registerkohortestudie vil sigte mod at rekruttere i alt 96 patienter og 24 voksne uden en historie med kræft. De målrettede voksne patientkohorter/-indstillinger vil være (n=12/kohorte), eksklusiv kohorte 6, som vil være (n=24): (1) patienter, der er planlagt til at gennemgå knoglemarvstransplantation, (2) patienter, der er nyligt diagnosticeret med akut myeloid leukæmi (AML), (3) patienter, der skal opereres for lokaliseret prostatacancer (4) patienter, der skal opereres for lungekræft, (5) patienter, der er planlagt til at gennemgå total neoadjuverende behandling for fremskreden rektalcancer, (6) patienter, der er planlagt til gennemgår antiandrogenbehandling for fremskreden prostatacancer, og (7) patienter, der er planlagt til at gennemgå kemoterapi for metastatisk bugspytkirtelkræft. De målrettede voksne uden en historie med kræftkohorter vil være (n=12/kohorte): (8) personer uden kræft i alderen under 50 år og (9) personer uden kræfthistorie i alderen større end eller lig med 50 år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3692

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jessica Scott, PhD
  • Telefonnummer: 646-888-8093

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Jessica Scott, PhD
          • Telefonnummer: 646-888-8093
        • Kontakt:
          • Luke Pike, MD, DPhil
          • Telefonnummer: 212-639-8157
        • Ledende efterforsker:
          • Luke Pike, MD, DPhil

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Potentielle deltagere vil blive identificeret af et medlem af patientens plejeteam, en protokolundersøger eller medlemmer af ExOnc Service på Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK). Potentielle kandidater til Apple Health (HealthKit) dataindsamling kan også identificeres ved hjælp af en forespørgsel genereret af Splunk Informations systemteamet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Projekt 1: HealthKit

  • Personer, der opfylder et af følgende kriterier:

    • Diagnose af nyopstået tidligt stadium (I-III), lavgradig (I-II) eller lokalt fremskreden solid tumor inden for 24 måneder efter den indledende rekrutteringstilgang (Kohorte 1: Forbehandling/under behandling)
    • Diagnose af primær invasiv solid tumor fra 2015 og frem (Kohorte 2: Efterbehandling)
    • Diagnose af metastatisk (stadie IV) eller højgradig (III-IV) sygdom (kohorte 3: Avanceret sygdomsindstilling)
    • Voksen uden en historie med kræft <50 år (kohorte 4)
    • Voksen uden en historie med kræft ≥ 50 år (kohorte 5)
  • 18 til 90 år
  • Ejer en Apple iPhone med gyldig iOS-operativsoftware
  • Få MyMSK-appen downloadet på deres iPhone eller vær villig til at downloade MyMSK-appen
  • Er villig til at give informeret samtykke

Projekt 2: DigIT-Ex

Personer, der opfylder et af følgende kriterier:

  • Patienter på MSK, der er:
  • Planlagt til at gennemgå enhver form for BMT (kohorte 1)
  • Diagnosticeret med nyopstået AML og planlagt til at påbegynde antineoplastisk behandling (kohorte 2)
  • Planlagt til at gennemgå enhver operation for prostatacancer (kohorte 3)
  • Planlagt til at gennemgå enhver lungekræftoperation (kohorte 4)
  • Planlagt at gennemgå TNT for lokalt fremskreden rektalcancer (kohorte 5)
  • Planlagt til at påbegynde behandling med androgendeprivation i mindst 12 måneder og har en af ​​følgende prostatacancerdiagnoser (kohorte 6):
  • Høj risiko/meget høj lokaliseret, lokalt avanceret,
  • Biokemisk tilbagevendende prostatacancer
  • Behandlingsnaiv, lavvolumen metastatisk prostatacancer
  • Planlagt Planlagt til at gennemgå kemoterapi for metastatisk bugspytkirtelkræft (kohorte 7)
  • Personer uden kræft under 50 år (kohorte 8)

  • Personer uden kræft ≥50 år (kohorte 9)

    • 18 til 90 år på tidspunktet for samtykket
    • Villig og i stand til at downloade Withings Health Mate-appen til deres personlige mobilenhed
    • Villig til at levere mobile digitale fysiologiske data i en periode på mindst seks måneder til højst et år efter samtykke
    • Er villig til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Projekt 1: HealthKit

  • Kan eller vil ikke eksportere og dele fysiologiske data

Projekt 2: DigIT-Ex

  • Ude af stand til eller uvillig til at bruge digitale platforme eller enheder korrekt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
etablere en mekanisme i institutionen til prospektivt at indsamle/udtrække digitale fjernfysiologiske data blandt patienter med cancer
Tidsramme: 1 år
at skabe et lager og en infrastruktur til at løse nye spørgsmål af klinisk betydning.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbejdspartnere

University of California, Los Angeles

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luke Pike, MD, DPhil, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-330

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg. Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov når det kræves som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller som på anden måde kræves. Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives begyndende 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelsen. Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag. Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Solid tumor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner