동기면접이 심혈관질환 위험도와 건강한 생활습관 변화에 미치는 영향
2023년 9월 5일 업데이트: Pınar Duru, Eskisehir Osmangazi University
동기면접이 본태성고혈압 환자의 심혈관질환 위험도와 건강생활습관 변화에 미치는 영향: 무작위대조연구
본 연구의 주요 목적은 본태성 고혈압 진단을 받은 환자의 심혈관 질환 위험 및 건강한 생활 습관 변화에 대한 건강 신념 모델에 따라 구성된 교육 및 동기 부여 인터뷰의 효과를 확인하는 것입니다.
본 연구의 2차 목적은 본태성 고혈압 진단을 받은 환자의 건강신념 모델에 따라 1차 예방 조치를 수행할 확률을 매개하는 변수의 효과를 결정하는 것이다.
이 연구는 6개월의 추적 기간을 갖는 단일 센터, 단일 맹검, 일대일, 병렬 그룹, 무작위 통제 시험 설계로 계획되었습니다.
연구는 터키의 Eskişehir 도심에 위치한 Işıklar Family Health Center에서 수행됩니다.
이 연구의 연구 모집단은 Işıklar Family Health Center에 등록된 30-59세 사이의 본태성 고혈압 진단을 받은 659명의 환자로 구성됩니다.
연구에 필요한 샘플의 수는 GPower 3.1 패키지 프로그램에서 이루어진 전력 분석에 의해 결정되었습니다.
추적 중 손실이 있을 수 있다는 가정과 비모수적 검사의 가능성을 고려하여 각 그룹당 40명씩 20%씩 증가하여 총 80명으로 연구 그룹을 구성한다.
연구자료 수집과정은 4단계로 진행된다.
먼저, "참가자 등록을 위한 데이터 양식"을 사용하여 연구에 참가자 등록을 위한 포함 기준 및 제외 기준을 쿼리하는 데 필요한 데이터를 평가합니다.
연구 데이터 수집 프로세스의 다른 단계 연구 참여자 및 대조군에 대해 연구자가 "사전 검사(0개월부터 시작)", "중간 추적 검사(3개월 후 검사)" 및 "사후 검사(6개월)"를 실시합니다. .
본 연구에서는 "심혈관 질환 위험 인식 평가 척도", "심혈관 질환 위험 인자 지식 수준", "Framingham 심혈관 위험 점수", "건강한 생활 습관 척도-II", "고혈압 자기 관리 프로필", "Hill-Bone 고혈압 치료 준수 척도", "일차 진료를 위한 신체 활동 설문지" 및 "SF-12 삶의 질 척도"가 데이터 수집 도구로 사용됩니다.
일상적인 관리 외에도 통제 그룹은 건강 신념 모델에 따라 구성된 건강 교육과 교육 종료 시 건강한 생활 방식 행동 변화에 대한 교육 소책자를 받게 됩니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
고혈압은 전 세계적으로 고혈압 진단을 받은 남성 4명 중 1명, 여성 5명 중 1명(10억 명 이상)의 조기 사망에 중요한 역할을 합니다. 국가마다 다를 수 있는 고혈압의 유병률은 일반 인구의 약 30-45%이며, 이 비율은 나이가 들면서 증가하는 것으로 관찰되며 이는 현재와 미래에도 계속해서 중요한 공중 보건 문제가 될 것입니다. 전 세계적으로 성인 5명 중 1명(약 21%)만이 고혈압을 조절하고 있습니다. 혈압을 조절할 수 없는 환자에서 심혈관 이환율과 사망률의 위험이 더 높다는 것을 알 수 있습니다. 심혈관 질환(CVD)을 예방하기 위해 고혈압을 조절하는 것이 중요하며 환자는 치료 및 건강 권장 사항을 준수해야 합니다.
동기면담은 내담자 중심의 의사소통기법으로서 내담자로 하여금 자기 자신으로부터 발생하는 문제나 문제를 이해하고 문제를 발견하여 양가감정을 발견하고 해결하도록 도와줌으로써 행동변화와 변화에 대한 욕구를 드러내는 기법이다. 건강신념 모델에 따라 구성된 동기 부여 인터뷰가 본태성 고혈압 진단을 받은 환자의 심혈관 질환 위험과 건강한 생활 습관 변화에 효과적일 수 있다고 생각했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tepebaşı
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Eskişehir, Tepebaşı, 칠면조, 26120
- Işıklar Family Health Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 자원하여 연구에 참여
- 연구를 실시할 가정건강센터의 가정의학과에 등록된 자.
- 30-59세의 연령대
- 의사가 진단한 본태성 고혈압이 있는 경우
- Framingham 위험 점수를 기준으로 10년 CHD 위험이 ≥ 10%로 추정됨
- 문맹이 되기
제외 기준:
- 관상 동맥 질환, 심부전, 협심증, 심근 경색, 뇌 혈관 질환, 암 또는 신부전과 같은 질병이 있습니다.
- 맥박 조정기
- 만성폐쇄성폐질환, 신경장애, 중증 정신질환을 동반한 정신병 및 정신분열증 등의 질환을 앓고 있는 경우
- 학습 장애 또는 의사 소통 장애가 있습니다.
- 임신 중
- 병적 비만(BMI ≥50kg/m2)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
스터디 그룹 개입은 6회기 동기 부여 인터뷰(총 6회, 월 1회), 건강 신념 모델에 따라 구성된 건강 교육, 교육 종료 시 건강한 라이프스타일 행동 변화에 대한 교육 소책자, 6-세션으로 구성됩니다. 한달 추적.
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동기부여 면접은 총 6회 월 1회 진행됩니다.
동기 부여 인터뷰는 개별적으로 진행됩니다.
참가자가 연구에 등록한 후 연구 그룹의 환자는 첫 번째 인터뷰에서 건강 신념 모델에 따라 구성된 건강 교육을 받게 됩니다.
참가자가 연구에 등록하고 건강 교육을 받은 후에는 연구원이 준비한 건강한 생활 습관 변화에 대한 교육 책자를 참가자에게 제공합니다.
사후관리는 사전검사, 중간추적검사(3개월), 사후검사(6개월)를 기준으로 총 3회 실시한다.
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다른: 대조군
통제 집단 개입은 건강 신념 모델에 따라 구성된 건강 교육, 훈련 종료 시 건강한 라이프스타일 행동 변화에 대한 훈련 소책자 및 6개월 후속 조치로 구성됩니다.
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참가자가 연구에 등록한 후 연구 그룹의 환자는 첫 번째 인터뷰에서 건강 신념 모델에 따라 구성된 건강 교육을 받게 됩니다.
참가자가 연구에 등록하고 건강 교육을 받은 후에는 연구원이 준비한 건강한 생활 습관 변화에 대한 교육 책자를 참가자에게 제공합니다.
사후관리는 사전검사, 중간추적검사(3개월), 사후검사(6개월)를 기준으로 총 3회 실시한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 기준 수축기 및 이완기 혈압의 변화
기간: 3번째 달
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수축기 및 확장기 혈압
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3번째 달
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기준선 수축기 및 이완기 혈압에서 6개월의 변화
기간: 6월
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수축기 및 확장기 혈압
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6월
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기준선 10년 및 30년 Framingham 심혈관 위험 점수에서 3개월의 변화
기간: 3번째 달
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향후 10년 및 30년 동안 심혈관 질환 발병 위험은 "Framingham 심혈관 위험 점수"를 사용하여 계산됩니다.
Framingham 심혈관 위험 점수에 따르면 10년 동안 심혈관 심장 질환 위험이 10% 미만인 개인은 저위험으로 간주되고 10%에서 20% 사이는 중간 위험으로 간주되며 20% 이상 개인은 높은 것으로 간주됩니다. -위험.
30년 위험 점수는 0%에서 100% 범위의 점수로 '전반적인' CVD 위험을 추정합니다.
30년 위험 점수가 12% 미만인 사람은 저위험, 12~40%는 중간 위험, 40% 이상은 고위험으로 정의됩니다.
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3번째 달
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기준선 10년 및 30년 Framingham 심혈관 위험 점수에서 6개월의 변화
기간: 6월
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향후 10년 및 30년 동안 심혈관 질환 발병 위험은 "Framingham 심혈관 위험 점수"를 사용하여 계산됩니다.
Framingham 심혈관 위험 점수에 따르면 10년 동안 심혈관 심장 질환 위험이 10% 미만인 개인은 저위험으로 간주되고 10%에서 20% 사이는 중간 위험으로 간주되며 20% 이상 개인은 높은 것으로 간주됩니다. -위험.
30년 위험 점수는 0%에서 100% 범위의 점수로 '전반적인' CVD 위험을 추정합니다.
30년 위험 점수가 12% 미만인 사람은 저위험, 12~40%는 중간 위험, 40% 이상은 고위험으로 정의됩니다.
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6월
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6개월 기준 건강한 라이프스타일 행동에서 변화
기간: 6월
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"건강한 생활 습관 척도 II"는 참가자의 건강한 생활 습관 변화를 결정하는 데 사용됩니다.
척도에서 최소 52점에서 최대 208점을 얻을 수 있습니다.
척도에서 점수를 높이면 개인이 긍정적인 건강한 라이프 스타일 행동을 개발한다는 것을 나타냅니다.
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6월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 기준 심혈관 질환 위험 인식 수준에서 변경
기간: 3번째 달
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"심혈관 질환 위험 인식 평가 척도"는 심혈관 질환과 관련된 위험에 대한 본태성 고혈압 진단을 받은 개인의 인식을 평가하는 데 사용됩니다.
척도에서 최소 14점에서 최대 56점을 얻을 수 있습니다.
척도에서 얻은 점수가 높을수록 심혈관 질환에 대한 인식이 높은 것입니다.
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3번째 달
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6개월 기준 심혈관 질환 위험 인식 수준에서 변경
기간: 6월
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"심혈관 질환 위험 인식 평가 척도"는 심혈관 질환과 관련된 위험에 대한 본태성 고혈압 진단을 받은 개인의 인식을 평가하는 데 사용됩니다.
척도에서 최소 14점에서 최대 56점을 얻을 수 있습니다.
척도에서 얻은 점수가 높을수록 심혈관 질환에 대한 인식이 높은 것입니다.
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6월
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3개월 기준 심혈관 질환 위험 요인 지식 수준에서 변경
기간: 3번째 달
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"심혈관 질환 위험 요인 지식 수준"은 심혈관 질환 위험 요인에 대한 참가자의 지식 수준을 결정하는 데 사용됩니다.
척도에서 얻을 수 있는 총점의 최고점은 28점이며, 점수가 높을수록 지식수준이 높다.
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3번째 달
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기준선 심혈관 질환 위험 요인 지식 수준에서 6개월의 변화
기간: 6월
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"심혈관 질환 위험 요인 지식 수준"은 심혈관 질환 위험 요인에 대한 참가자의 지식 수준을 결정하는 데 사용됩니다.
척도에서 얻을 수 있는 총점의 최고점은 28점이며, 점수가 높을수록 지식수준이 높다.
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6월
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6개월 시점의 고혈압 자가간호에서 기준 동기 수준, 행동 수준 및 자기효능감 수준과의 변화
기간: 6월
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"고혈압 자가 관리 프로필"은 생활 방식 변화 및 약물 순응도와 관련된 고혈압 자가 관리 참가자의 행동 변화, 동기 및 자신감 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
고혈압 자가 관리 프로필에는 "행동", "동기 부여" 및 "자기 효능"의 세 가지 하위 차원이 있습니다.
세 가지 하위 차원 각각은 별도로 점수가 매겨져 점수 범위가 20에서 80까지입니다. 척도에서 점수가 높을수록 고혈압 환자가 더 나은 자가 관리를 할 수 있음을 나타냅니다.
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6월
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6개월에 고혈압 치료에 대한 기본 준수 수준에서 변경
기간: 6월
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"Hill-Bone Compliance to High Blood Pressure Therapy Scale"은 고혈압 치료에 대한 참가자의 순응도를 평가하는 데 사용됩니다.
척도에서 최소 0점에서 최대 42점을 얻을 수 있으며, 0점은 치료에 대한 완전한 순응도를 나타냅니다.
척도의 높은 총점은 치료 순응도가 감소했음을 나타냅니다.
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6월
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6개월 기준 신체 활동 수준에서 변화
기간: 6월
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"일차 진료를 위한 신체 활동 설문지"는 참가자의 신체 활동 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도는 16-74세 사이의 개인에게 적용되며 활동, 중간 정도 활동, 덜 활동 및 비활동의 네 가지 수준으로 결과를 제공합니다.
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6월
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6개월 기준 수명 품질에서 변경
기간: 6월
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"SF-12 삶의 질 척도"는 참가자의 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
신체적 구성 요소 요약 점수와 정신적 구성 요소 요약 점수는 모두 0에서 100 사이입니다.
더 높은 점수는 더 나은 건강을 나타냅니다.
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6월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pınar Duru, PhD, Department of Public Health Nursing, Eskisehir Osmangazi University, Turkey
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .