Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af motiverende interviews på kardiovaskulære sygdomsrisici og sund livsstilsadfærdsændringer

5. september 2023 opdateret af: Pınar Duru, Eskisehir Osmangazi University

Effekten af ​​motiverende interviews på kardiovaskulære sygdomsrisici og sund livsstilsadfærdsændringer hos patienter med essentiel hypertension: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme effekterne af uddannelses- og motiverende interviews struktureret i henhold til sundhedsmodellen på kardiovaskulære sygdomsrisici og sund livsstilsadfærdsændringer hos patienter med en essentiel hypertensionsdiagnose. Det sekundære formål med undersøgelsen er at bestemme virkningerne af de variable, der medierer sandsynligheden for at udføre primære forebyggelsestiltag i henhold til sundhedsoverbevisningsmodellen for patienter med diagnosen essentiel hypertension. Studiet var planlagt i et enkelt-center, enkelt-blindt, en-til-en, parallel-gruppe, randomiseret kontrolleret forsøgsdesign med en 6-måneders opfølgningsperiode. Forskningen vil blive udført på Işıklar Family Health Center i Eskişehirs centrum i Tyrkiet. Studiepopulationen i denne forskning består af 659 patienter med diagnosen essentiel hypertension, i alderen 30-59 år, registreret i Işıklar Family Health Center. Antallet af prøver, der kræves til undersøgelsen, blev bestemt af effektanalysen foretaget i GPower 3.1-pakkeprogrammet. Forudsat at der kan være tab under opfølgningen og overvejer muligheden for ikke-parametrisk testning, vil i alt 80 personer, 40 i hver gruppe, med en stigning på 20 %, udgøre forskningsgruppen. Forskningsdataindsamlingsprocessen vil blive udført i 4 faser. Først og fremmest vil de data, der kræves for at forespørge om inklusionskriterierne og eksklusionskriterierne for deltageroptagelse i undersøgelsen, blive evalueret ved hjælp af "Dataformular for deltageroptagelse". For de andre stadier af forskningsdataindsamlingsprocessen; "Pre-test (Begyndende ved 0 måneder)", "Mellem opfølgningstest (Opfølgning ved 3 måneder)" og "Posttest (6 måneder)" vil blive administreret til deltagerne i undersøgelsen og kontrolgrupperne af forskeren . I denne undersøgelse, "Cardiovascular Disease Risk Awareness Assessment Scale", "Cardiovascular Diseases Risk Factors Knowledge Level", "Framingham Cardiovascular Risk Score", "Healthy Lifestyle Behaviours Scale-II", "Hypertension Self-Care Profile", "Hill- Bone" Hypertension Treatment Adherence Scale, "Physical Activity Questionnaire for Primary Care" og "SF-12 Quality of Life Scale" vil blive brugt som dataindsamlingsværktøjer. Ud over deres rutinemæssige pleje vil kontrolgruppen modtage en sundhedsundervisning struktureret efter sundhedsoverbevisningsmodellen og et træningshæfte om sund livsstilsadfærdsændringer i slutningen af ​​træningen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypertension spiller en vigtig rolle i den tidlige død hos 1 ud af 4 mænd og 1 ud af 5 kvinder (mere end en milliard mennesker) diagnosticeret med hypertension på verdensplan. Hypertension, forekomsten, der kan variere fra land til land, er omkring 30-45 % af den generelle befolkning, og denne frekvens er observeret at stige med alderen, hvilket fortsat vil være et vigtigt folkesundhedsproblem i dag og i fremtiden. På verdensplan har kun én ud af hver 5 voksne (ca. 21%) hypertension under kontrol. Det ses, at risikoen for kardiovaskulær morbiditet og dødelighed er højere hos patienter, hvis blodtryk ikke kan kontrolleres. Det er vigtigt at kontrollere hypertension for at forhindre hjerte-kar-sygdomme (CVD), også patienter bør overholde deres behandlings- og sundhedsanbefalinger.

Motiverende samtale er en klientcentreret kommunikationsteknik, der afslører adfærdsændringen og ønsket om forandring ved at hjælpe personen til at forstå problemet eller problemerne, der opstår fra ham selv, at opdage problemet, opdage og løse ambivalensen. I denne undersøgelse er det mente, at motiverende interviews struktureret i henhold til sundheds-belief-modellen kan være effektive på risikoen for hjertekarsygdomme og ændringer i sund livsstilsadfærd hos patienter med en essentiel hypertensionsdiagnose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Tepebaşı
      • Eskişehir, Tepebaşı, Kalkun, 26120
        • Işıklar Family Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 59 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Meld dig frivilligt til at deltage i forskningen
  • Dem, der er registreret hos en af ​​familielægerne i Familiens Sundhedscenter, hvor forskningen vil blive udført.
  • At være i alderen 30-59
  • At have en læge-diagnosticeret essentiel hypertension
  • At have estimeret 10-års CHD-risiko ≥ 10% baseret på Framingham-risikoscore
  • At være læsekyndig

Ekskluderingskriterier:

  • At have en sygdom som koronararteriesygdom, hjertesvigt, angina, myokardieinfarkt, cerebrovaskulære sygdomme, kræft eller nyresvigt.
  • At have en pacemaker
  • At have en sygdom som kronisk obstruktiv lungesygdom, neurologisk lidelse eller psykose og skizofreni med alvorlig psykisk sygdom
  • Har en indlæringsvanskelighed eller kommunikationshandicap
  • At være gravid
  • At være sygelig overvægtig (BMI ≥50 kg/m2)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe
Studiegruppeintervention består af 6-sessions motiverende samtaler (6 gange i alt, en gang om måneden), en sundhedsundervisning struktureret i henhold til sundhedsoverbevisningsmodellen, et træningshæfte om ændringer i sund livsstilsadfærd i slutningen af ​​træningen og 6- måneds opfølgning.
Adfærdsmæssigt: 6-sessions motiverende samtaler
Der afholdes i alt 6 motiverende samtaler en gang om måneden. Motiverende samtaler vil blive gennemført individuelt.
Andet: Sundhedsundervisning struktureret efter sundhedsoverbevisningsmodellen
Efter at deltagerne er tilmeldt undersøgelsen, vil patienterne i undersøgelsesgruppen blive givet en sundhedsundervisning struktureret efter sundhedsoverbevisningsmodellen ved den første samtale.
Andet: Træningshæfte udarbejdet af forskerne om ændringer i sund livsstilsadfærd
Efter at deltagerne har tilmeldt sig undersøgelsen og taget sundhedsuddannelse, vil et træningshæfte udarbejdet af forskerne om ændringer i sund livsstilsadfærd blive givet til deltagerne.
Andet: 6 måneders opfølgning
Der foretages opfølgning 3 gange i alt, på basis af prætest, mellemliggende opfølgningstest (3 måneder) og posttest (6 måneder).
Andet: Kontrolgruppe
Kontrolgruppeintervention består af en sundhedsundervisning struktureret efter sundhedsoverbevisningsmodellen, et træningshæfte om ændringer i sund livsstilsadfærd ved afslutningen af ​​træningen og en 6-måneders opfølgning.
Andet: Sundhedsundervisning struktureret efter sundhedsoverbevisningsmodellen
Efter at deltagerne er tilmeldt undersøgelsen, vil patienterne i undersøgelsesgruppen blive givet en sundhedsundervisning struktureret efter sundhedsoverbevisningsmodellen ved den første samtale.
Andet: Træningshæfte udarbejdet af forskerne om ændringer i sund livsstilsadfærd
Efter at deltagerne har tilmeldt sig undersøgelsen og taget sundhedsuddannelse, vil et træningshæfte udarbejdet af forskerne om ændringer i sund livsstilsadfærd blive givet til deltagerne.
Andet: 6 måneders opfølgning
Der foretages opfølgning 3 gange i alt, på basis af prætest, mellemliggende opfølgningstest (3 måneder) og posttest (6 måneder).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline systolisk og diastolisk blodtryk efter 3 måneder
Tidsramme: 3. måned
Systolisk og diastolisk blodtryk
3. måned
Ændring fra baseline systolisk og diastolisk blodtryk efter 6 måneder
Tidsramme: 6. måned
Systolisk og diastolisk blodtryk
6. måned
Ændring fra baseline 10-årig og 30-årig Framingham Cardiovascular Risk Score efter 3 måneder
Tidsramme: 3. måned
Risikoen for at udvikle hjerte-kar-sygdomme i både de næste 10 og 30 år vil blive beregnet ved hjælp af "Framingham cardiovascular risk score". Ifølge Framingham kardiovaskulær risiko-score anses personer med en estimeret 10-års risiko for kardiovaskulær hjertesygdom på <10 % for lav risiko, personer mellem 10 % og 20 % betragtes som mellemrisiko, og individer ≥20 % betragtes som høje. -risiko. Den 30-årige risikoscore estimerer den 'overordnede' CVD-risiko med scorer fra 0 % til 100 %. Personer med en 30-årig risikoscore på < 12 % defineres som lav risiko, mellem 12 % og 40 % som mellemrisiko og ≥ 40 % som høj risiko.
3. måned
Ændring fra baseline 10-årig og 30-årig Framingham Cardiovascular Risk Score efter 6 måneder
Tidsramme: 6. måned
Risikoen for at udvikle hjerte-kar-sygdomme i både de næste 10 og 30 år vil blive beregnet ved hjælp af "Framingham cardiovascular risk score". Ifølge Framingham kardiovaskulær risiko-score anses personer med en estimeret 10-års risiko for kardiovaskulær hjertesygdom på <10 % for lav risiko, personer mellem 10 % og 20 % betragtes som mellemrisiko, og individer ≥20 % betragtes som høje. -risiko. Den 30-årige risikoscore estimerer den 'overordnede' CVD-risiko med scorer fra 0 % til 100 %. Personer med en 30-årig risikoscore på < 12 % defineres som lav risiko, mellem 12 % og 40 % som mellemrisiko og ≥ 40 % som høj risiko.
6. måned
Ændring fra baseline sund livsstilsadfærd efter 6 måneder
Tidsramme: 6. måned
"Healthy Lifestyle Behaviours Scale II" vil blive brugt til at bestemme deltagernes sunde livsstilsadfærdsændringer. Der kan opnås minimum 52 og højst 208 point fra skalaen. Stigende score fra skalaen indikerer, at individer udvikler positiv sund livsstilsadfærd.
6. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline risikobevidsthedsniveau for kardiovaskulær sygdom efter 3 måneder
Tidsramme: 3. måned
"Cardiovascular Disease Risk Awareness Assessment Scale" vil blive brugt til at evaluere bevidstheden hos personer med en diagnose af essentiel hypertension om risici forbundet med hjerte-kar-sygdomme. Der kan opnås minimum 14 og højst 56 point fra skalaen. Jo højere score der opnås fra skalaen, jo højere er bevidstheden om hjerte-kar-sygdomme.
3. måned
Ændring fra baseline risikobevidsthedsniveau for kardiovaskulær sygdom efter 6 måneder
Tidsramme: 6. måned
"Cardiovascular Disease Risk Awareness Assessment Scale" vil blive brugt til at evaluere bevidstheden hos personer med en diagnose af essentiel hypertension om risici forbundet med hjerte-kar-sygdomme. Der kan opnås minimum 14 og højst 56 point fra skalaen. Jo højere score der opnås fra skalaen, jo højere er bevidstheden om hjerte-kar-sygdomme.
6. måned
Ændring fra baseline kardiovaskulære sygdomme Risikofaktorer Vidensniveau efter 3 måneder
Tidsramme: 3. måned
"Cardiovascular Diseases Risk Factors Knowledge Level" vil blive brugt til at bestemme deltagernes vidensniveau om risikofaktorer for hjertekarsygdomme. Den højeste samlede score, der kan opnås fra skalaen, er 28, og jo højere score, jo højere vidensniveau.
3. måned
Ændring fra baseline kardiovaskulære sygdomme Risikofaktorer Vidensniveau efter 6 måneder
Tidsramme: 6. måned
"Cardiovascular Diseases Risk Factors Knowledge Level" vil blive brugt til at bestemme deltagernes vidensniveau om risikofaktorer for hjertekarsygdomme. Den højeste samlede score, der kan opnås fra skalaen, er 28, og jo højere score, jo højere vidensniveau.
6. måned
Ændring fra baseline motivationsniveau, adfærdsniveau og selveffektivitetsniveau i hypertension egenomsorg efter 6 måneder
Tidsramme: 6. måned
"Hypertension Self-Care Profile" vil blive brugt til at evaluere adfærdsændringer, motivation og tillidsniveauer for deltagere i hypertension egenomsorg relateret til livsstilsændringer og overholdelse af lægemidler. Hypertension-selvomsorgsprofilen har tre underdimensioner: "Adfærd", "Motivation" og "Selveffektivitet". Hver af de tre underdimensioner scores separat, hvilket resulterer i scorer fra 20 til 80. Øgede scores fra skalaen repræsenterer bedre egenomsorg for en patient med hypertension.
6. måned
Ændring fra baseline compliance-niveau for hypertensionsbehandling efter 6 måneder
Tidsramme: 6. måned
"Hill-Bone Compliance to High Blood Pressure Therapy Scale" vil blive brugt til at evaluere deltagernes overholdelsesniveau til hypertensionsbehandling. En minimumsscore på 0 og en maksimal score på 42 kan opnås fra skalaen, og en score på 0 indikerer perfekt overensstemmelse med behandlingen. En høj totalscore på skalaen indikerer et fald i efterlevelse af behandlingen.
6. måned
Ændring fra baseline fysisk aktivitetsniveau efter 6 måneder
Tidsramme: 6. måned
"Fysisk aktivitetsspørgeskema for primærpleje" vil blive brugt til at evaluere deltagernes fysiske aktivitetsniveau. Skalaen anvendes på personer mellem 16-74 år og giver resultater på fire niveauer: aktiv, moderat aktiv, mindre aktiv og inaktiv.
6. måned
Ændring fra Baseline Life Quality efter 6 måneder
Tidsramme: 6. måned
"SF-12 Quality of Life Scale" vil blive brugt til at evaluere deltagernes livskvalitet. Både den fysiske komponentsammendragsscore og den mentale komponentresuméscore varierer fra 0 til 100. En højere score indikerer bedre helbred.
6. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eskisehir Osmangazi University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pınar Duru, PhD, Department of Public Health Nursing, Eskisehir Osmangazi University, Turkey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FirdesKomaç

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Essentiel hypertension

Kliniske forsøg med 6-sessions motiverende samtaler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner