Efeito de Entrevistas Motivacionais nos Riscos de Doenças Cardiovasculares e Mudanças de Comportamento no Estilo de Vida Saudável
5 de setembro de 2023 atualizado por: Pınar Duru, Eskisehir Osmangazi University
O efeito de entrevistas motivacionais sobre riscos de doenças cardiovasculares e mudanças de comportamento no estilo de vida saudável em pacientes com hipertensão essencial: um estudo controlado randomizado
O objetivo principal deste estudo é determinar os efeitos de entrevistas educativas e motivacionais estruturadas de acordo com o modelo de crenças de saúde sobre os riscos de doenças cardiovasculares e mudanças de comportamento de estilo de vida saudável em pacientes com diagnóstico de hipertensão essencial.
O objetivo secundário do estudo é determinar os efeitos das variáveis que medeiam a probabilidade de realizar medidas de prevenção primária de acordo com o modelo de crenças de saúde de pacientes com diagnóstico de hipertensão essencial.
O estudo foi planejado em um projeto de estudo controlado randomizado, de centro único, cego, um para um, de grupos paralelos, com um período de acompanhamento de 6 meses.
A pesquisa será realizada no Centro de Saúde da Família Işıklar, localizado no centro da cidade de Eskişehir, na Turquia.
A população de estudo desta pesquisa consiste em 659 pacientes com diagnóstico de hipertensão essencial, com idade entre 30 e 59 anos, registrados no Centro de Saúde da Família de Işıklar.
O número de amostras necessárias para o estudo foi determinado pela análise de poder feita no programa do pacote GPower 3.1.
Supondo que possa haver perdas durante o seguimento e considerando a possibilidade de testes não paramétricos, um total de 80 indivíduos, 40 em cada grupo, com acréscimo de 20%, formarão o grupo de pesquisa.
O processo de coleta de dados da pesquisa será realizado em 4 etapas.
Primeiramente, serão avaliados os dados necessários para a consulta dos critérios de inclusão e exclusão para admissão do participante no estudo por meio do "Ficha de dados para admissão do participante".
Para as demais etapas do processo de coleta de dados da pesquisa; "Pré-teste (Início em 0 meses)", "Teste de acompanhamento intermediário (Acompanhamento em 3 meses)" e "Pós-teste (6 meses)" serão administrados aos participantes dos grupos de estudo e controle pelo pesquisador .
Neste estudo, "Escala de Avaliação de Consciência de Risco de Doença Cardiovascular", "Nível de Conhecimento dos Fatores de Risco de Doenças Cardiovasculares", "Pontuação de Risco Cardiovascular de Framingham", "Escala de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável-II", "Perfil de Autocuidado de Hipertensão", "Hill- Bone Serão utilizados como instrumentos de coleta de dados a "Escala de Adesão ao Tratamento da Hipertensão", o "Questionário de Atividade Física para Atenção Primária" e a "Escala de Qualidade de Vida SF-12".
Além dos cuidados de rotina, o grupo de controle receberá uma educação em saúde estruturada de acordo com o modelo de crenças de saúde e uma cartilha de treinamento sobre mudanças de comportamento de estilo de vida saudável ao final do treinamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipertensão desempenha um papel importante na morte precoce de 1 em cada 4 homens e 1 em cada 5 mulheres (mais de um bilhão de pessoas) diagnosticadas com hipertensão em todo o mundo. A hipertensão, cuja prevalência pode variar de país para país, ronda os 30-45% da população geral, verificando-se que esta taxa aumenta com a idade, o que continuará a ser um importante problema de saúde pública hoje e no futuro. Em todo o mundo, apenas um em cada 5 adultos (cerca de 21%) tem a hipertensão controlada. Observa-se que o risco de morbidade e mortalidade cardiovascular é maior em pacientes cuja pressão arterial não pode ser controlada. É importante controlar a hipertensão para prevenir doenças cardiovasculares (DCV), também os pacientes devem seguir seu tratamento e recomendações de saúde.
A entrevista motivacional é uma técnica de comunicação centrada no cliente que revela a mudança de comportamento e o desejo de mudança, ajudando a pessoa a compreender o problema ou problemas que surgem de si mesma, a descobrir o problema, a descobrir e resolver a ambivalência. pensaram que entrevistas motivacionais estruturadas de acordo com o modelo de crença em saúde podem ser eficazes nos riscos de doenças cardiovasculares e mudanças de comportamento de estilo de vida saudável em pacientes com diagnóstico de hipertensão essencial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tepebaşı
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Eskişehir, Tepebaşı, Peru, 26120
- Işıklar Family Health Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 59 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntário para participar da pesquisa
- Aqueles que estiverem cadastrados em algum dos médicos de família do Centro de Saúde da Família onde será realizada a pesquisa.
- Estar na faixa etária de 30 a 59 anos
- Ter uma hipertensão essencial diagnosticada pelo médico
- Ter risco estimado de DCC em 10 anos ≥ 10% com base no escore de risco de Framingham
- Ser alfabetizado
Critério de exclusão:
- Ter uma doença como doença arterial coronariana, insuficiência cardíaca, angina, infarto do miocárdio, doenças cerebrovasculares, câncer ou insuficiência renal.
- Ter um marcapasso
- Ter uma doença como doença pulmonar obstrutiva crônica, distúrbio neurológico ou psicose e esquizofrenia com doença mental grave
- Tem uma dificuldade de aprendizagem ou deficiência de comunicação
- Estar grávida
- Ser obeso mórbido (IMC ≥50 kg/m2)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Estudos
A intervenção do grupo de estudo consiste em entrevistas motivacionais de 6 sessões (6 vezes no total, uma vez por mês), uma educação em saúde estruturada de acordo com o modelo de crenças de saúde, um livreto de treinamento sobre mudanças de comportamento de estilo de vida saudável no final do treinamento e 6- acompanhamento do mês.
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Um total de 6 entrevistas motivacionais serão realizadas uma vez por mês.
As entrevistas motivacionais serão realizadas individualmente.
Após os participantes inscritos no estudo, os pacientes do grupo de estudo receberão uma educação em saúde estruturada de acordo com o modelo de crença em saúde na primeira entrevista.
Após os participantes se inscreverem no estudo e receberem educação em saúde, será entregue aos participantes uma cartilha de treinamento elaborada pelos pesquisadores sobre mudanças de comportamento de estilo de vida saudável.
Os acompanhamentos serão feitos 3 vezes no total, com base em pré-teste, teste intermediário de acompanhamento (3 meses) e pós-teste (6 meses).
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Outro: Grupo de controle
A intervenção do grupo controle consiste em uma educação em saúde estruturada de acordo com o modelo de crença em saúde, uma cartilha de treinamento sobre mudanças de comportamento de estilo de vida saudável ao final do treinamento e um acompanhamento de 6 meses.
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Após os participantes inscritos no estudo, os pacientes do grupo de estudo receberão uma educação em saúde estruturada de acordo com o modelo de crença em saúde na primeira entrevista.
Após os participantes se inscreverem no estudo e receberem educação em saúde, será entregue aos participantes uma cartilha de treinamento elaborada pelos pesquisadores sobre mudanças de comportamento de estilo de vida saudável.
Os acompanhamentos serão feitos 3 vezes no total, com base em pré-teste, teste intermediário de acompanhamento (3 meses) e pós-teste (6 meses).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da pressão arterial sistólica e diastólica basal em 3 meses
Prazo: 3º mês
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Pressão arterial sistólica e diastólica
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3º mês
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Alteração da pressão arterial sistólica e diastólica basal em 6 meses
Prazo: 6º mês
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Pressão arterial sistólica e diastólica
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6º mês
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Mudança do escore de risco cardiovascular de Framingham de 10 anos e 30 anos da linha de base em 3 meses
Prazo: 3º mês
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O risco de desenvolver doença cardiovascular nos próximos 10 e 30 anos será calculado usando o "escore de risco cardiovascular de Framingham".
De acordo com o escore de risco cardiovascular de Framingham, indivíduos com risco estimado de doença cardiovascular em 10 anos <10% são considerados de baixo risco, aqueles entre 10% e 20% são considerados de risco intermediário e indivíduos ≥20% são considerados de alto risco -risco.
A pontuação de risco de 30 anos estima o risco de DCV 'geral' com pontuações que variam de 0% a 100%.
Pessoas com uma pontuação de risco de 30 anos < 12% são definidas como baixo risco, entre 12% e 40% como risco intermediário e ≥ 40% como alto risco.
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3º mês
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Mudança do escore de risco cardiovascular de Framingham de 10 anos e 30 anos da linha de base em 6 meses
Prazo: 6º mês
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O risco de desenvolver doença cardiovascular nos próximos 10 e 30 anos será calculado usando o "escore de risco cardiovascular de Framingham".
De acordo com o escore de risco cardiovascular de Framingham, indivíduos com risco estimado de doença cardiovascular em 10 anos <10% são considerados de baixo risco, aqueles entre 10% e 20% são considerados de risco intermediário e indivíduos ≥20% são considerados de alto risco -risco.
A pontuação de risco de 30 anos estima o risco de DCV 'geral' com pontuações que variam de 0% a 100%.
Pessoas com uma pontuação de risco de 30 anos < 12% são definidas como baixo risco, entre 12% e 40% como risco intermediário e ≥ 40% como alto risco.
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6º mês
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Mudança de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável de Linha de Base em 6 meses
Prazo: 6º mês
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A "Escala de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável II" será usada para determinar as mudanças de comportamento de estilo de vida saudável dos participantes.
Um mínimo de 52 e um máximo de 208 pontos podem ser obtidos da escala.
As pontuações crescentes da escala indicam que os indivíduos desenvolvem comportamentos positivos de estilo de vida saudável.
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6º mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do Nível de Conscientização de Risco de Doença Cardiovascular da Linha de Base em 3 meses
Prazo: 3º mês
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A "Escala de Avaliação da Conscientização sobre o Risco de Doenças Cardiovasculares" será utilizada para avaliar a conscientização de indivíduos com diagnóstico de hipertensão essencial sobre os riscos associados às doenças cardiovasculares.
Um mínimo de 14 e um máximo de 56 pontos podem ser obtidos da escala.
Quanto maiores os escores obtidos na escala, maior o conhecimento sobre doenças cardiovasculares.
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3º mês
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Alteração do Nível de Conscientização de Risco de Doença Cardiovascular da Linha de Base em 6 meses
Prazo: 6º mês
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A "Escala de Avaliação da Conscientização sobre o Risco de Doenças Cardiovasculares" será utilizada para avaliar a conscientização de indivíduos com diagnóstico de hipertensão essencial sobre os riscos associados às doenças cardiovasculares.
Um mínimo de 14 e um máximo de 56 pontos podem ser obtidos da escala.
Quanto maiores os escores obtidos na escala, maior o conhecimento sobre doenças cardiovasculares.
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6º mês
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Mudança do Nível de Conhecimento dos Fatores de Risco de Doenças Cardiovasculares da Linha de Base em 3 meses
Prazo: 3º mês
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O "Nível de Conhecimento dos Fatores de Risco de Doenças Cardiovasculares" será usado para determinar o nível de conhecimento dos participantes sobre os fatores de risco de doenças cardiovasculares.
A pontuação total mais alta que pode ser obtida na escala é 28, e quanto maior a pontuação, maior o nível de conhecimento.
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3º mês
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Mudança do Nível de Conhecimento dos Fatores de Risco de Doenças Cardiovasculares da Linha de Base em 6 meses
Prazo: 6º mês
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O "Nível de Conhecimento dos Fatores de Risco de Doenças Cardiovasculares" será usado para determinar o nível de conhecimento dos participantes sobre os fatores de risco de doenças cardiovasculares.
A pontuação total mais alta que pode ser obtida na escala é 28, e quanto maior a pontuação, maior o nível de conhecimento.
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6º mês
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Mudança do Nível de Motivação da Linha de Base, Nível de Comportamento e Nível de Autoeficácia no Autocuidado de Hipertensão aos 6 meses
Prazo: 6º mês
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O "Perfil de Autocuidado de Hipertensão" será usado para avaliar a mudança de comportamento, motivação e níveis de confiança dos participantes no autocuidado de hipertensão relacionado a mudanças de estilo de vida e adesão aos medicamentos.
O perfil de autocuidado da hipertensão possui três subdimensões: "Comportamento", "Motivação" e "Autoeficácia".
Cada uma das três subdimensões é pontuada separadamente, resultando em pontuações que variam de 20 a 80. Maiores pontuações da escala representam melhor autocuidado para um paciente com hipertensão.
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6º mês
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Alteração do nível de conformidade da linha de base para tratamento de hipertensão em 6 meses
Prazo: 6º mês
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"Hill-Bone Compliance to High Blood Pressure Therapy Scale" será usado para avaliar o nível de adesão dos participantes ao tratamento da hipertensão.
Uma pontuação mínima de 0 e máxima de 42 pode ser obtida da escala, e uma pontuação de 0 indica perfeita adesão ao tratamento.
Uma pontuação total alta na escala indica uma diminuição na adesão ao tratamento.
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6º mês
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Alteração do nível de atividade física basal aos 6 meses
Prazo: 6º mês
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O "Questionário de Atividade Física para Atenção Primária" será utilizado para avaliar os níveis de atividade física dos participantes.
A escala é aplicada a indivíduos com idades compreendidas entre os 16 e os 74 anos e dá resultados em quatro níveis: ativo, moderadamente ativo, menos ativo e inativo.
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6º mês
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Alteração da qualidade de vida basal em 6 meses
Prazo: 6º mês
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A "Escala de Qualidade de Vida SF-12" será utilizada para avaliar a qualidade de vida dos participantes.
Tanto a pontuação resumida do componente físico quanto a pontuação resumida do componente mental variam de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta é indicativa de melhor saúde.
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6º mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Pınar Duru, PhD, Department of Public Health Nursing, Eskisehir Osmangazi University, Turkey
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FirdesKomaç
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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