Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние мотивационных интервью на риск сердечно-сосудистых заболеваний и изменение поведения в отношении здорового образа жизни

5 сентября 2023 г. обновлено: Pınar Duru, Eskisehir Osmangazi University

Влияние мотивационных интервью на риск сердечно-сосудистых заболеваний и изменения поведения в отношении здорового образа жизни у пациентов с гипертонической болезнью: рандомизированное контролируемое исследование

Основной целью данного исследования является определение влияния образовательных и мотивационных интервью, структурированных в соответствии с моделью убеждений в отношении здоровья, на риск сердечно-сосудистых заболеваний и изменение поведения в отношении здорового образа жизни у пациентов с диагнозом эссенциальная гипертензия. Вторичной целью исследования является определение влияния переменных, которые опосредуют вероятность проведения первичных профилактических мероприятий в соответствии с моделью убеждений в отношении здоровья пациентов с диагнозом гипертоническая болезнь. Исследование было запланировано как одноцентровое, одностороннее слепое, индивидуальное, рандомизированное контролируемое испытание в параллельных группах с 6-месячным периодом наблюдения. Исследование будет проводиться в Центре семейного здоровья Işıklar, расположенном в центре города Эскишехир в Турции. Исследуемая популяция этого исследования состоит из 659 пациентов с диагнозом эссенциальная гипертензия в возрасте от 30 до 59 лет, зарегистрированных в Центре семейного здоровья Ишиклар. Количество образцов, необходимое для исследования, определялось анализом мощности, выполненным в пакетной программе GPower 3.1. Предполагая, что возможны потери при динамическом наблюдении и учитывая возможность непараметрического тестирования, всего 80 человек, по 40 в каждой группе, с увеличением на 20% составят исследовательскую группу. Процесс сбора данных исследования будет осуществляться в 4 этапа. Прежде всего, данные, необходимые для запроса критериев включения и критериев исключения для допуска участников к исследованию, будут оцениваться с использованием «Формы данных для допуска участников». Для других этапов процесса сбора данных исследования; «Предварительный тест (начиная с 0 месяцев)», «Промежуточный контрольный тест (последующий через 3 месяца)» и «Посттест (6 месяцев)» будет проводиться исследователем для участников исследуемой и контрольной групп. . В этом исследовании «Шкала оценки осведомленности о риске сердечно-сосудистых заболеваний», «Уровень знаний о факторах риска сердечно-сосудистых заболеваний», «Фрамингемская шкала риска сердечно-сосудистых заболеваний», «Шкала здорового образа жизни-II», «Профиль самопомощи при гипертонии», «Hill-Bone В качестве инструментов сбора данных будут использоваться «Шкала приверженности к лечению артериальной гипертензии», «Опросник физической активности для первичной медико-санитарной помощи» и «Шкала качества жизни SF-12». В дополнение к их обычному уходу контрольная группа получит санитарное просвещение, структурированное в соответствии с моделью убеждений в отношении здоровья, и в конце обучения будет предоставлена ​​обучающая брошюра по изменению поведения в отношении здорового образа жизни.

Обзор исследования

Подробное описание

Гипертония играет важную роль в ранней смерти 1 из 4 мужчин и 1 из 5 женщин (более одного миллиарда человек) с диагнозом гипертония во всем мире. Артериальная гипертензия, распространенность которой может варьироваться от страны к стране, составляет около 30-45% населения в целом, и наблюдается увеличение этого показателя с возрастом, что будет оставаться важной проблемой общественного здравоохранения сегодня и в будущем. Во всем мире только каждый пятый взрослый (около 21%) контролирует артериальную гипертензию. Видно, что риск сердечно-сосудистых заболеваний и смертности выше у пациентов, у которых артериальное давление не может контролироваться. Важно контролировать артериальную гипертензию с целью профилактики сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), а также пациенты должны соблюдать свои лечебно-оздоровительные рекомендации.

Мотивационное интервьюирование — это клиентоцентрированная коммуникативная техника, которая выявляет изменение поведения и стремление к изменению, помогая человеку понять проблему или проблемы, возникающие у него самого, обнаружить проблему, обнаружить и решить амбивалентность. считали, что мотивационные интервью, структурированные в соответствии с моделью убеждений в отношении здоровья, могут быть эффективными в отношении риска сердечно-сосудистых заболеваний и изменения поведения в отношении здорового образа жизни у пациентов с диагнозом гипертонической болезни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Tepebaşı
      • Eskişehir, Tepebaşı, Турция, 26120
        • Işıklar Family Health Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 59 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Добровольно участвовать в исследовании
  • Те, кто состоит на учете у любого из семейных врачей в Центре семейного здоровья, где будет проводиться исследование.
  • В возрасте от 30 до 59 лет
  • Наличие эссенциальной гипертензии, диагностированной врачом
  • При оценке 10-летнего риска ИБС ≥ 10% на основе оценки риска Framingham.
  • Быть грамотным

Критерий исключения:

  • Наличие таких заболеваний, как ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, стенокардия, инфаркт миокарда, цереброваскулярные заболевания, рак или почечная недостаточность.
  • Наличие кардиостимулятора
  • Наличие таких заболеваний, как хроническая обструктивная болезнь легких, неврологическое расстройство или психоз и шизофрения с тяжелым психическим заболеванием
  • Имеет неспособность к обучению или коммуникативные нарушения
  • Беременность
  • Морбидное ожирение (ИМТ ≥50 кг/м2)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Исследовательская группа
Вмешательство исследовательской группы состоит из 6-ти сессий мотивационного интервью (всего 6 раз, один раз в месяц), санитарного просвещения, структурированного в соответствии с моделью убеждений о здоровье, учебного буклета по изменению поведения в отношении здорового образа жизни в конце тренинга и 6- месяц наблюдения.
Всего будет проводиться 6 мотивационных интервью раз в месяц. Мотивационные интервью будут проводиться индивидуально.
После того, как участники будут включены в исследование, пациенты в исследовательской группе получат санитарное просвещение, структурированное в соответствии с моделью убеждений в отношении здоровья, на первом собеседовании.
После того, как участники зарегистрируются в исследовании и пройдут санитарное просвещение, участникам будет выдан подготовленный исследователями учебный буклет по изменению поведения в отношении здорового образа жизни.
Последующие наблюдения будут проводиться в общей сложности 3 раза на основе предварительного теста, промежуточного контрольного теста (3 месяца) и посттеста (6 месяцев).
Другой: Контрольная группа
Вмешательство контрольной группы состоит из санитарного просвещения, структурированного в соответствии с моделью убеждений в отношении здоровья, учебного буклета по изменению поведения в отношении здорового образа жизни в конце обучения и последующего наблюдения в течение 6 месяцев.
После того, как участники будут включены в исследование, пациенты в исследовательской группе получат санитарное просвещение, структурированное в соответствии с моделью убеждений в отношении здоровья, на первом собеседовании.
После того, как участники зарегистрируются в исследовании и пройдут санитарное просвещение, участникам будет выдан подготовленный исследователями учебный буклет по изменению поведения в отношении здорового образа жизни.
Последующие наблюдения будут проводиться в общей сложности 3 раза на основе предварительного теста, промежуточного контрольного теста (3 месяца) и посттеста (6 месяцев).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение исходного систолического и диастолического артериального давления через 3 месяца
Временное ограничение: 3-й месяц
Систолическое и диастолическое артериальное давление
3-й месяц
Изменение исходного систолического и диастолического артериального давления через 6 месяцев
Временное ограничение: 6-й месяц
Систолическое и диастолическое артериальное давление
6-й месяц
Изменение по сравнению с базовой 10-летней и 30-летней Фремингемской шкалой сердечно-сосудистого риска через 3 месяца
Временное ограничение: 3-й месяц
Риск развития сердечно-сосудистых заболеваний как в ближайшие 10, так и в 30 лет будет рассчитываться с использованием «Фрамингемской шкалы риска сердечно-сосудистых заболеваний». Согласно Фремингемской шкале сердечно-сосудистого риска, лица с оценочным 10-летним риском сердечно-сосудистых заболеваний менее 10 % относятся к группе низкого риска, от 10 % до 20 % — к группе среднего риска, а лица ≥ 20 % — к группе высокого риска. -риск. Оценка 30-летнего риска оценивает «общий» риск сердечно-сосудистых заболеваний в диапазоне от 0% до 100%. Лица с 30-летней оценкой риска <12% определяются как люди с низким риском, от 12% до 40% — как со средним риском и ≥ 40% — как с высоким риском.
3-й месяц
Изменение по сравнению с базовой 10-летней и 30-летней Фремингемской шкалой сердечно-сосудистого риска через 6 месяцев
Временное ограничение: 6-й месяц
Риск развития сердечно-сосудистых заболеваний как в ближайшие 10, так и в 30 лет будет рассчитываться с использованием «Фрамингемской шкалы риска сердечно-сосудистых заболеваний». Согласно Фремингемской шкале сердечно-сосудистого риска, лица с оценочным 10-летним риском сердечно-сосудистых заболеваний менее 10 % относятся к группе низкого риска, от 10 % до 20 % — к группе среднего риска, а лица ≥ 20 % — к группе высокого риска. -риск. Оценка 30-летнего риска оценивает «общий» риск сердечно-сосудистых заболеваний в диапазоне от 0% до 100%. Лица с 30-летней оценкой риска <12% определяются как люди с низким риском, от 12% до 40% — как со средним риском и ≥ 40% — как с высоким риском.
6-й месяц
Изменение по сравнению с исходным поведением в отношении здорового образа жизни через 6 месяцев
Временное ограничение: 6-й месяц
«Шкала здорового образа жизни II» будет использоваться для определения изменений поведения участников в отношении здорового образа жизни. По шкале можно получить минимум 52 и максимум 208 баллов. Увеличение баллов по шкале указывает на то, что у людей развивается позитивное поведение в отношении здорового образа жизни.
6-й месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем осведомленности о риске сердечно-сосудистых заболеваний через 3 месяца
Временное ограничение: 3-й месяц
«Шкала оценки осведомленности о риске сердечно-сосудистых заболеваний» будет использоваться для оценки осведомленности лиц с диагнозом «эссенциальная гипертензия» о рисках, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями. По шкале можно получить минимум 14 и максимум 56 баллов. Чем выше баллы, полученные по шкале, тем выше осведомленность о сердечно-сосудистых заболеваниях.
3-й месяц
Изменение по сравнению с исходным уровнем осведомленности о риске сердечно-сосудистых заболеваний через 6 месяцев
Временное ограничение: 6-й месяц
«Шкала оценки осведомленности о риске сердечно-сосудистых заболеваний» будет использоваться для оценки осведомленности лиц с диагнозом «эссенциальная гипертензия» о рисках, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями. По шкале можно получить минимум 14 и максимум 56 баллов. Чем выше баллы, полученные по шкале, тем выше осведомленность о сердечно-сосудистых заболеваниях.
6-й месяц
Изменение по сравнению с исходным уровнем знаний о факторах риска сердечно-сосудистых заболеваний через 3 месяца
Временное ограничение: 3-й месяц
«Уровень знаний о факторах риска сердечно-сосудистых заболеваний» будет использоваться для определения уровня знаний участников о факторах риска сердечно-сосудистых заболеваний. Максимальный суммарный балл, который можно получить по шкале, равен 28, и чем выше балл, тем выше уровень знаний.
3-й месяц
Изменение по сравнению с исходным уровнем знаний о факторах риска сердечно-сосудистых заболеваний через 6 месяцев
Временное ограничение: 6-й месяц
«Уровень знаний о факторах риска сердечно-сосудистых заболеваний» будет использоваться для определения уровня знаний участников о факторах риска сердечно-сосудистых заболеваний. Максимальный суммарный балл, который можно получить по шкале, равен 28, и чем выше балл, тем выше уровень знаний.
6-й месяц
Изменение по сравнению с исходным уровнем мотивации, уровня поведения и уровня самоэффективности при гипертонии Уход за собой через 6 месяцев
Временное ограничение: 6-й месяц
«Профиль самопомощи при гипертонии» будет использоваться для оценки изменения поведения, мотивации и уровня уверенности участников самопомощи при гипертонии, связанных с изменением образа жизни и соблюдением режима приема лекарств. Профиль самопомощи при гипертонии имеет три подпараметра: «Поведение», «Мотивация» и «Самоэффективность». Каждый из трех подпараметров оценивается отдельно, в результате чего баллы варьируются от 20 до 80. Повышение баллов по шкале свидетельствует о лучшем самообслуживании пациента с гипертонией.
6-й месяц
Изменение по сравнению с исходным уровнем соблюдения режима лечения артериальной гипертензии через 6 месяцев
Временное ограничение: 6-й месяц
«Шкала Hill-Bone Compliance to High Blood Pressure Therapy Scale» будет использоваться для оценки уровня приверженности участников лечению гипертонии. По шкале можно получить минимальный балл 0 и максимальный балл 42, а балл 0 указывает на полное соблюдение режима лечения. Высокий суммарный балл по шкале свидетельствует о снижении приверженности лечению.
6-й месяц
Изменение по сравнению с исходным уровнем физической активности через 6 месяцев
Временное ограничение: 6-й месяц
«Опросник физической активности для первичной медико-санитарной помощи» будет использоваться для оценки уровня физической активности участников. Шкала применяется к лицам в возрасте от 16 до 74 лет и дает результаты на четырех уровнях: активный, умеренно активный, менее активный и неактивный.
6-й месяц
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: 6-й месяц
«Шкала качества жизни SF-12» будет использоваться для оценки качества жизни участников. Суммарная оценка физического компонента и сводная оценка умственного компонента варьируются от 0 до 100. Более высокий балл свидетельствует о лучшем здоровье.
6-й месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Pınar Duru, PhD, Department of Public Health Nursing, Eskisehir Osmangazi University, Turkey

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • FirdesKomaç

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эссенциальная гипертензия

Подписаться