Motivoivien haastattelujen vaikutus sydän- ja verisuonisairauksien riskeihin ja terveellisen elämäntavan muutoksiin
tiistai 5. syyskuuta 2023 päivittänyt: Pınar Duru, Eskisehir Osmangazi University
Motivoivien haastattelujen vaikutus sydän- ja verisuonitautien riskeihin ja terveen elämäntavan muutoksiin välttämättömillä hypertensiopotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää terveysuskomusmallin mukaan jäsenneltyjen koulutuksen ja motivaatiohaastattelujen vaikutukset sydän- ja verisuonitautien riskeihin ja terveiden elämäntapojen käyttäytymisen muutoksiin essentiaalisen verenpainetaudin diagnoosilla.
Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on selvittää niiden muuttujien vaikutukset, jotka välittävät ensisijaisten ehkäisytoimenpiteiden suorittamisen todennäköisyyttä essentiaalisen verenpainetaudin diagnoosin saaneiden potilaiden terveysuskomusmallin mukaisesti.
Tutkimus suunniteltiin yhden keskuksen, yksisokko-, yksi-yhteen-, rinnakkaisten ryhmien, satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa kuuden kuukauden seurantajaksolla.
Tutkimus tehdään Işıklarin perheterveyskeskuksessa, joka sijaitsee Eskişehirin keskustassa Turkissa.
Tämän tutkimuksen tutkimuspopulaatio koostuu 659 potilaasta, joilla on diagnosoitu essentiaalinen hypertensio, iältään 30-59 vuotta ja jotka on rekisteröity Işıklarin perheterveyskeskukseen.
Tutkimukseen tarvittavien näytteiden määrä määritettiin GPower 3.1 -pakettiohjelmalla tehdyllä tehoanalyysillä.
Olettaen, että seurannan aikana voi tapahtua menetyksiä ja ottaen huomioon ei-parametrisen testauksen mahdollisuus, tutkimusryhmän muodostaa yhteensä 80 henkilöä, 40 kussakin ryhmässä, 20 %:n lisäyksellä.
Tutkimustiedon keruuprosessi toteutetaan neljässä vaiheessa.
Ensinnäkin osallistujan tutkimukseen osallistumiskriteerien ja poissulkemiskriteerien kyselyyn tarvittavat tiedot arvioidaan "Osallistujan sisäänpääsyn tietolomakkeella".
Tutkimustiedonkeruuprosessin muihin vaiheisiin; Tutkija antaa tutkimukseen ja kontrolliryhmiin osallistujille "Pre-test (Alkaen 0 kuukauden kohdalla)", "Välivaiheen seurantatesti (Seuranta 3 kuukauden kuluttua)" ja "Jälkitesti (6 kuukautta)" .
Tässä tutkimuksessa "Sydän- ja verisuonitautien riskitietoisuuden arviointiasteikko", "Sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden tietotaso", "Framinghamin sydän- ja verisuoniriskipisteet", "Terveen elämäntavan asteikko II", "Hypertension Self-Care Profile", "Hill-Bone" Tiedonkeruuvälineinä käytetään Hypertension Treatment Adherence Scale -asteikkoa, "Fyysisen aktiivisuuden kyselylomake perusterveydenhuollossa" ja "SF-12 Quality of Life Scale".
Vertailuryhmälle järjestetään rutiinihoidon lisäksi terveysuskomusmallin mukaan jäsennelty terveyskasvatus ja koulutuksen lopussa koulutusvihkonen terveellisten elämäntapojen käyttäytymisen muutoksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypertensiolla on tärkeä rooli 1/4 miehestä ja 1/5 naisesta (yli miljardi ihmistä), joilla on diagnosoitu verenpainetauti maailmanlaajuisesti, varhaisessa kuolemassa. Verenpainetauti, jonka esiintyvyys voi vaihdella maittain, on noin 30–45 prosenttia väestöstä, ja tämän osuuden havaitaan lisääntyvän iän myötä, mikä tulee olemaan tärkeä kansanterveysongelma nykyään ja tulevaisuudessa. Maailmanlaajuisesti vain yhdellä viidestä aikuisesta (noin 21 %) on verenpainetauti hallinnassa. Nähdään, että sydän- ja verisuonisairauksien ja kuolleisuuden riski on suurempi potilailla, joiden verenpainetta ei voida hallita. Verenpainetaudin hallinta on tärkeää sydän- ja verisuonitautien (CVD) ehkäisemiseksi, myös potilaiden tulee noudattaa hoito- ja terveyssuosituksiaan.
Motivoiva haastattelu on asiakaslähtöinen viestintätekniikka, joka paljastaa käyttäytymisen muutoksen ja muutoshalun auttamalla henkilöä ymmärtämään itsestään nousevaa ongelmaa tai ongelmia, löytämään ongelman, löytämään ja ratkaisemaan ambivalenssin. Tässä tutkimuksessa se on uskoi, että terveyteen perustuvan uskomusmallin mukaan strukturoidut motivaatiohaastattelut voivat olla tehokkaita sydän- ja verisuonisairauksien riskeissä ja terveiden elämäntapojen käyttäytymisen muutoksissa potilailla, joilla on essentiaalinen verenpainediagnoosi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tepebaşı
-
Eskişehir, Tepebaşı, Turkki, 26120
- Işıklar Family Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen
- Ne, jotka ovat ilmoittautuneet johonkin Perheterveyskeskuksen perhelääkäriin, jossa tutkimus tehdään.
- Ikähaarukka 30-59
- Lääkärin diagnosoima essentiaalinen hypertensio
- Arvioitu 10 vuoden sepelvaltimotautiriski ≥ 10 % perustuen Framinghamin riskipisteeseen
- Olla lukutaito
Poissulkemiskriteerit:
- Jos sinulla on sairaus, kuten sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta, angina pectoris, sydäninfarkti, aivoverisuonitaudit, syöpä tai munuaisten vajaatoiminta.
- Ottaa sydämentahdistimen
- sinulla on sairaus, kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, neurologinen häiriö tai psykoosi ja skitsofrenia, johon liittyy vakava mielisairaus
- Hänellä on oppimis- tai kommunikaatiovamma
- Raskaana oleminen
- sairaalloinen liikalihavuus (BMI ≥50 kg/m2)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Opintoryhmäinterventio koostuu 6-istuntoisista motivaatiohaastatteluista (yhteensä 6 kertaa, kerran kuukaudessa), terveysuskomusmallin mukaan rakenteellisesta terveyskasvatuksesta, koulutusvihkon terveellisten elämäntapojen käyttäytymisen muutoksista koulutuksen lopussa sekä 6- kuukauden seuranta.
|
Motivaatiohaastatteluja järjestetään yhteensä kuusi kertaa kuukaudessa.
Motivaatiohaastattelut tehdään henkilökohtaisesti.
Tutkimukseen osallistuneiden ilmoittautumisen jälkeen tutkimusryhmän potilaille annetaan ensimmäisessä haastattelussa terveysuskomallin mukaan jäsennelty terveyskasvatus.
Kun osallistujat ovat ilmoittautuneet tutkimukseen ja käyneet terveyskasvatuksen, osallistujille jaetaan tutkijoiden laatima koulutusvihko terveiden elämäntapojen käyttäytymisen muutoksista.
Seuranta suoritetaan yhteensä 3 kertaa esitestin, väliseurantatestin (3 kuukautta) ja jälkitestin (6 kuukautta) perusteella.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmäinterventio koostuu terveysuskomusmallin mukaan rakenteellisesta terveyskasvatuksesta, koulutuksen lopussa olevasta terveellisten elämäntapojen käyttäytymisen muutoksia käsittelevästä koulutusvihkosta sekä 6 kuukauden seurannasta.
|
Tutkimukseen osallistuneiden ilmoittautumisen jälkeen tutkimusryhmän potilaille annetaan ensimmäisessä haastattelussa terveysuskomallin mukaan jäsennelty terveyskasvatus.
Kun osallistujat ovat ilmoittautuneet tutkimukseen ja käyneet terveyskasvatuksen, osallistujille jaetaan tutkijoiden laatima koulutusvihko terveiden elämäntapojen käyttäytymisen muutoksista.
Seuranta suoritetaan yhteensä 3 kertaa esitestin, väliseurantatestin (3 kuukautta) ja jälkitestin (6 kuukautta) perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen systolisesta ja diastolisesta verenpaineesta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3. kuukausi
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
|
3. kuukausi
|
|
Muutos lähtötilanteen systolisesta ja diastolisesta verenpaineesta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6. kuukausi
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
|
6. kuukausi
|
|
Muutos perustason 10 ja 30 vuoden Framinghamin sydän- ja verisuoniriskipisteistä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3. kuukausi
|
Riski sairastua sydän- ja verisuonitauteihin sekä seuraavien 10 että 30 vuoden aikana lasketaan käyttämällä "Framinghamin sydän- ja verisuoniriskipistemäärää".
Framinghamin kardiovaskulaaristen riskipisteiden mukaan henkilöitä, joiden arviolta 10 vuoden sydän- ja verisuonisairauksien riski on < 10 %, pidetään matalariskisinä, 10–20 %:n riskinä keskitasoisina ja henkilöitä, joiden riski on ≥ 20 %, pidetään korkeana. -riski.
30 vuoden riskipisteet arvioivat sydän- ja verisuonitautien "kokonaisriskin" arvoilla 0–100.
Henkilöt, joiden 30 vuoden riskipistemäärä on < 12 %, määritellään matalariskisiksi, 12-40 % keskitasoiksi ja ≥ 40 % korkeaksi riskiksi.
|
3. kuukausi
|
|
Muutos perustason 10 ja 30 vuoden Framinghamin sydän- ja verisuoniriskipisteistä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6. kuukausi
|
Riski sairastua sydän- ja verisuonitauteihin sekä seuraavien 10 että 30 vuoden aikana lasketaan käyttämällä "Framinghamin sydän- ja verisuoniriskipistemäärää".
Framinghamin kardiovaskulaaristen riskipisteiden mukaan henkilöitä, joiden arviolta 10 vuoden sydän- ja verisuonisairauksien riski on < 10 %, pidetään matalariskisinä, 10–20 %:n riskinä keskitasoisina ja henkilöitä, joiden riski on ≥ 20 %, pidetään korkeana. -riski.
30 vuoden riskipisteet arvioivat sydän- ja verisuonitautien "kokonaisriskin" arvoilla 0–100.
Henkilöt, joiden 30 vuoden riskipistemäärä on < 12 %, määritellään matalariskisiksi, 12-40 % keskitasoiksi ja ≥ 40 % korkeaksi riskiksi.
|
6. kuukausi
|
|
Muutos perustilanteesta terveelliseen elämäntapakäyttäytymiseen 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6. kuukausi
|
Terveellisen elämäntavan asteikko II:n avulla määritetään osallistujien terveellisten elämäntapojen käyttäytymisen muutokset.
Asteikko voi saada vähintään 52 ja enintään 208 pistettä.
Kasvavat pisteet asteikosta osoittavat, että yksilöt kehittävät positiivisia terveellisiä elämäntapoja.
|
6. kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sydän- ja verisuonitautien riskitietoisuuden perustasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3. kuukausi
|
"Sydän- ja verisuonitautien riskitietoisuuden arviointiasteikkoa" käytetään arvioimaan essentiaalista verenpaineesta kärsivien henkilöiden tietoisuutta sydän- ja verisuonitauteihin liittyvistä riskeistä.
Asteikko voi saada vähintään 14 ja enintään 56 pistettä.
Mitä korkeammat pisteet asteikosta saadaan, sitä suurempi on tietoisuus sydän- ja verisuonitaudeista.
|
3. kuukausi
|
|
Muutos sydän- ja verisuonitautien riskitietoisuuden perustasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6. kuukausi
|
"Sydän- ja verisuonitautien riskitietoisuuden arviointiasteikkoa" käytetään arvioimaan essentiaalista verenpaineesta kärsivien henkilöiden tietoisuutta sydän- ja verisuonitauteihin liittyvistä riskeistä.
Asteikko voi saada vähintään 14 ja enintään 56 pistettä.
Mitä korkeammat pisteet asteikosta saadaan, sitä suurempi on tietoisuus sydän- ja verisuonitaudeista.
|
6. kuukausi
|
|
Muutos lähtötilanteen sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden tietotasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3. kuukausi
|
"Sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden osaamistasolla" määritetään osallistujien tietotaso sydän- ja verisuonitautien riskitekijöistä.
Korkein asteikolta saatava kokonaispistemäärä on 28, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi tietotaso.
|
3. kuukausi
|
|
Muutos lähtötilanteen sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden tietotasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6. kuukausi
|
"Sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden osaamistasolla" määritetään osallistujien tietotaso sydän- ja verisuonitautien riskitekijöistä.
Korkein asteikolta saatava kokonaispistemäärä on 28, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi tietotaso.
|
6. kuukausi
|
|
Muutos perusmotivaatiotasosta, käyttäytymistasosta ja itsetehokkuustasosta hypertension itsehoidossa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6. kuukausi
|
"Hypertension Self-Care Profile" -profiilia käytetään arvioimaan verenpainetaudin itsehoitoon osallistuneiden käyttäytymisen muutosta, motivaatiota ja itseluottamustasoja, jotka liittyvät elämäntapamuutoksiin ja lääkkeiden noudattamiseen.
Verenpainetaudin itsehoitoprofiilissa on kolme alaulottuvuutta: "Käyttäytyminen", "Motivaatio" ja "Itsetehokkuus".
Kukin kolmesta alamittasuhteesta pisteytetään erikseen, jolloin tuloksena on 20-80 pisteet. Asteikon kohonneet pisteet edustavat parempaa itsehoitoa verenpainepotilaalle.
|
6. kuukausi
|
|
Muutos verenpainetaudin hoidon lähtötason noudattamistasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6. kuukausi
|
"Hill-Bone Compliance to High Blood Pressure Therapy Scale" -asteikolla arvioidaan osallistujien suostumustasoa verenpainetaudin hoitoon.
Vähimmäispistemäärä 0 ja maksimipistemäärä 42 voidaan saada asteikosta, ja pistemäärä 0 osoittaa täydellistä hoidon noudattamista.
Korkea kokonaispistemäärä asteikolla osoittaa hoidon noudattamisen heikkenemistä.
|
6. kuukausi
|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden perustasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6. kuukausi
|
"Fyysisen aktiivisuuden kyselylomake perusterveydenhuollossa" käytetään osallistujien fyysisen aktiivisuuden arvioimiseen.
Asteikkoa sovelletaan 16-74-vuotiaisiin henkilöihin ja se antaa tuloksia neljällä tasolla: aktiivinen, kohtalaisen aktiivinen, vähemmän aktiivinen ja passiivinen.
|
6. kuukausi
|
|
Muutos peruselämänlaadusta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6. kuukausi
|
"SF-12 Quality of Life Scale" -asteikolla arvioidaan osallistujien elämänlaatua.
Sekä fyysisten komponenttien yhteenvetopisteet että henkisten komponenttien yhteenvetopisteet vaihtelevat 0–100.
Korkeampi pistemäärä on osoitus paremmasta terveydestä.
|
6. kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pınar Duru, PhD, Department of Public Health Nursing, Eskisehir Osmangazi University, Turkey
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FirdesKomaç
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .