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병원 전 심정지 시 드론으로 전달된 AED를 회수하기 위한 호출자 추천

2023년 10월 3일 업데이트: Andreas Claesson, Karolinska Institutet
제세동까지 걸리는 시간은 심정지 환자의 생존을 예측하는 가장 중요한 인자입니다. 최근 연구에 따르면 무인 드론은 구급차가 도착하기 전에 실제 병원 밖 심정지(OHCA) 현장에 AED를 전달할 수 있는 것으로 나타났습니다. AED는 가까운 곳에 구비되어 있지만 거의 사용되지 않습니다. 본 연구의 전반적인 목표는 파견 센터를 향한 중재적 번들을 제공하고, 병원 외부에서 심정지 발생 시 부착될 수 있도록 드론으로 전달된 AED를 회수하기 위한 호출자의 의뢰를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이는 병원 밖 심정지 시 드론으로 전달된 AED를 회수하기 위한 호출자의 의뢰를 평가하는 일차적인 목적을 가진 관찰, 비무작위 단일 그룹 할당 연구입니다.

총 6대의 AED가 장착된 드론이 약 230km2의 지리적 영역과 약 150,000명의 주민을 포괄하는 6개의 다른 장소에 격납고에 배치되어 표준 치료(예: 구급차)를 보완하기 위해 OHCA 의심 사례에 파견됩니다. 지역 항공 교통 관제소(ATC)와 작전을 조정함으로써 공역 충돌 또는 최악의 경우 충돌 위험이 허용 가능한 수준으로 완화됩니다.

조사관은 최대 12개월의 연구 기간 동안 약 150개의 경고와 60명의 참가자를 등록할 것으로 추정합니다. 조사관은 구급차가 도착하기 전에 드론으로 배달된 AED를 검색하고 사용하기 위해 112 신고자의 파견자 의뢰 가능성을 면밀히 추적하고 연구할 것입니다.

드론 운영사인 Everdrone은 DJI Matrice 600 Pro 드론 컨셉에 맞는 모든 소프트웨어와 하드웨어를 통합했습니다. 추가된 기능의 예: 통합 낙하산 구조 시스템(ASTM F3322 - 18 표준을 사용하여 독립적인 제3자에 의해 검증됨), 고정밀 감지 및 회피 시스템, 30m 고도에서 AED를 지상으로 안전하게 내릴 수 있는 윈치 장치. 또한 Everdrone AB는 파견 중앙, 응급 의료 서비스 및 항공 조직과 시스템 및 운영 루틴을 완전히 통합했습니다. 이전 연구(버전 1.0)의 결과로 시스템(버전 2.0)에 많은 하드웨어 및 소프트웨어 개선이 이루어졌습니다.

6개의 행정 구역 각각에 최적의 위치에 6개의 격납고가 설치되어 있습니다. 격납고는 드론이 배치되고 원격으로 작동되며 카메라로 감시되는 4x4미터 크기의 독립된 대형 텐트입니다. 격납고는 울타리가 쳐진 구역 내에 있으므로 대중이 접근할 수 없습니다. 기상 관측소와 경보 시 자동으로 열리는 자동 게이트를 갖추고 있습니다.

긴급 112 전화가 응답되면 전화 상담원이 환자 상태에 따라 색인을 생성합니다. OHCA가 의심되는 경우 상담원은 이벤트를 a) "심폐소생술(CPR) 진행 중" 또는 b) "비정상적이거나 호흡이 없어 의식이 없음"으로 색인화합니다. 긴급 전화가 행정 구역 내에서 식별되고 "a" 또는 "b"로 색인화되면 자동(구급차 경보와 같이 수동이 아님) 경보가 무선 경보를 통해 드론 운영자에게 전송됩니다. 이는 다음을 트리거합니다:

드론 시동 드론 격납고 게이트 개방 경로 계획 임무 기상 상태 확인 원격 조종사 임무 수락 원격 조종사가 ATC에 이륙 승인을 요청

드론 시스템은 출동센터로부터 경보를 수신하고 드론 조종사의 승인을 거쳐 격납고에서 이륙한다. 안전상의 이유로 모든 가시 가시선(BVLOS) 비행은 Säve 공항, Malöga 공항 및 Östersund 공항의 통제 영공 내에서 수행됩니다. 모든 항공편에 대해 ATC의 승인이 부여됩니다. 각 비행은 고도 60~80m에서 수행되며, 예비 최대 비행 속도는 70km/h, 최대 편도 범위는 6km입니다. 드론 시스템은 Everdrone의 드론 운영 센터에서 원격으로 배포 및 감시됩니다. 드론은 표준 진료를 보완하기 위해 구급차와 함께 파견됩니다. 드론 시스템은 중앙 바람이 8m/s를 초과하지 않는 건조한 조건과 주야간 조건 모두에서 작동하도록 설계되었습니다.

사용된 AED는 바스켓과 사이렌을 포함하여 총 무게가 800g에 달하는 초경량 AED(Schiller의 FRED Easyport)입니다. 현장 도착 시 AED가 포함된 바구니는 약 30m 고도에서 윈치되어 물체(예: 정문 또는 현장 공공 장소)에서 10m 이내로 배달됩니다. 임무 완료 후 로컬 AED 드론 지원에는 전극 교체 배터리 테스트가 포함되며, Everdrone 직원이 파견한 후 드론을 픽업할 수도 있습니다.

OHCA 의심 사례에 대한 드론 파견은 표준 치료(예: 2022년 6월 1일부터 2023년 5월 31일까지 구급차)에 대한 보완으로 실행되며, OHCA 의심 피해자에 대한 전체 실제 비행은 최대 12개월입니다. 스웨덴 심폐소생술 등록부(SRCR)의 OHCA 기록 데이터와 2020년 최초로 AED가 장착된 드론 파견을 기반으로 드론 시스템은 2020년 동안 약 150건(약 3회/주)의 OHCA 의심 사례에 대해 경고를 보낼 예정입니다. 공부 기간. 사전 정의된 제외 기준(비, 중앙풍 > 8m/s, 고층 건물 >20m, 비행 전 체크리스트가 양호하지 않음)은 아마도 비행을 금지할 것이므로 약 60건의 사례가 포함 대상이 됩니다(예: 드론이 이륙하여 비행물을 전달함). OHCA가 의심되는 경우 AED.)

EMS 도착 전에 드론으로 AED를 배달한 모든 사례가 연구에 포함됩니다. 파견자를 대상으로 하는 중재 패키지는 2022년 5월부터 배포되며 e-러닝 프로그램, 파견 센터에 배치된 AED 트레이너로 구성됩니다. 파견자 결정 도구에는 발신자에게 AED를 회수하도록 알리는 방법에 대한 정보가 있습니다. HEMS 코디네이터는 통화 중에 드론이 AED를 전달한 후 이동 중임을 알리고 낙하 지점과 같은 작동 정보를 알려줍니다. 매월 프로젝트 진행상황을 직원에게 제공합니다.

파견자는 발신자에게 드론으로 배달된 AED를 회수하도록 지시하고, 구경꾼은 AED를 물리적으로 수집/회수하여 OHCA로 고통받는 환자에게 부착할 수 있도록 권장합니다.

드론으로 배달된 AED를 환자에게 부착할 수 있도록 회수하기 위해 호출자에게 의뢰하는 절차를 디스패처가 준수하는지 여부는 프로젝트 시작일인 2020년 6월부터 2023년 5월까지 평가됩니다. 파견 센터에 대한 개입은 AED 의뢰, 검색 및 부착의 결과 매개변수 비율(백분율)과 관련하여 연대순으로 설명됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

55

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Jämtland
      • Östersund, Jämtland, 스웨덴
        • Region Jämtland
    • VGRegion
      • Göteborg, VGRegion, 스웨덴
        • Västra Götalandsregionen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 익사를 포함하여 112신고 중 OHCA로 의심되는 모든 사람
  • 사전에 지정한 행정구역 내(배달금지구역, 비행금지구역 제외)
  • 운영 시간: 08:00-22:00 (일광 조건)
  • 드론 시스템 온라인

제외 기준:

사전 경고:

  • 8세 미만 어린이
  • 외상
  • EMS 목격 사례

게시물 알림:

  • ATC 비행 승인 불허
  • 비, 바람 8m/s(중앙값) 초과

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자동외형제세동기(AED)를 탑재한 자동비행 드론
총 6개의 드론 시스템이 EMS를 보완하기 위해 의심되는 OHCA 사례에 배치되도록 설정되었습니다. 이는 OHCA가 의심되는 지역에서 드론으로 배달된 AED를 회수하기 위해 112에 신고하는 동안 구경꾼의 의뢰를 평가하는 단일 팔 개입입니다.

총 n=6개의 드론에는 자동 외부 제세동기(AED)가 장착되어 있습니다. 이 드론은 파견 센터에서 월요일부터 일요일까지 오전 8시부터 22시까지 최대 12개월 동안 표준 치료(구급차/EMS)를 보완하기 위해 병원 밖 심장병(OHCA)이 의심되는 사례에 배치됩니다. 현장의 구경꾼은 드론으로 배달된 자동제세동기(AED)를 집 밖에서 회수하라는 지시를 파견자로부터 받습니다. 주변인은 조기 제세동을 용이하게 하기 위해 AED를 환자의 가슴에 부착합니다.

파견자에게 전달되는 중재 패키지는 e-러닝 프로그램, 파견 센터에 배치된 AED 트레이너로 구성됩니다. 파견자 결정 도구에는 발신자에게 AED를 회수하도록 알리는 방법에 대한 정보가 있습니다. HEMS 코디네이터는 통화 중에 운영 정보를 운영자에게 상기시킵니다. 매월 프로젝트 진행상황을 직원에게 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EMS가 도착하기 전에 주변 사람이 드론으로 전달된 AED를 OHCA 환자의 가슴에 부착한 경우의 비율(%)입니다.
기간: 최대 12개월
드론이 이륙하여 지상에 AED를 전달한 의심되는 OHCA에 대한 모든 경고에서 모든 사례는 구급차가 도착하기 전에 T-CPR 프로토콜의 지시에 따라 구경꾼이 드론을 OHCA 환자의 가슴에 전달한 AED를 부착한 것이었습니다. 드론이 이륙하여 지상에 AED를 전달한 의심되는 OHCA에 대한 모든 경고에서 모든 사례는 구급차가 도착하기 전에 T-CPR 프로토콜의 지시에 따라 구경꾼이 드론을 OHCA 환자의 가슴에 전달한 AED를 부착한 것이었습니다. 백분율.
최대 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
OHCA의 경우 출동요원이 EMS 도착 전 지상에서 드론으로 배달된 AED를 회수하도록 주변인에게 구두로 지시한 경우의 비율(%)
기간: 최대 12개월
드론이 이륙하여 지상에 AED를 전달한 의심되는 OHCA에 대한 모든 경고에서 파견자는 구급차가 도착하기 전에 구경꾼에게 전달된 AED를 회수하도록 구두로 시도합니다. 파견자가 발신자를 소개하려고 시도하는 경우의 비율은 측정값(백분율)입니다. 임무의 정확한 완료는 OHCA와 긴밀하게 연결되어 현장에 AED를 전달하는 것으로 정의됩니다. AED는 구경꾼이 접근할 수 있으며 파견자는 호출자에게 T-CPR 지침을 통해 AED를 회수하도록 지시합니다.
최대 12개월
출동요원의 지시에 따라 주변 사람이 드론으로 전달된 AED를 지상에서 성공적으로 회수한 사례의 비율(%)입니다.
기간: 최대 12개월
드론이 이륙하여 지상에 AED를 전달하는 의심되는 OHCA에 대한 모든 경보에서 구급차가 도착하기 전 T-CPR 중 파견자의 지시에 따라 구경꾼이 드론이 전달한 AED를 물리적으로 회수합니다. AED를 성공적으로 회수한 모든 사례가 측정됩니다(백분율).
최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Andreas Claesson, Ph.D, Department of Clinical Science and Education, Södersjukhuset, Karolinska institutet

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 20일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • DRILL4

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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