Invio di chi chiama per recuperare i DAE consegnati tramite drone in caso di arresto cardiaco extraospedaliero

Si tratta di uno studio osservazionale, non randomizzato, con assegnazione a gruppo singolo, con lo scopo principale di valutare l'invio di chiamanti al recupero di AED consegnati da droni in caso di arresto cardiaco extraospedaliero.

In totale, sei droni dotati di DAE saranno collocati negli hangar di sei diversi siti che coprono un'area geografica di circa 230 km2 e circa 150.000 abitanti per l'invio a casi sospetti di OHCA come complemento alle cure standard, ovvero l'ambulanza. Coordinando le operazioni con il controllo del traffico aereo locale (ATC), il rischio di conflitti nello spazio aereo o, nel peggiore dei casi, di collisioni, viene mitigato a un livello accettabile.

I ricercatori stimano di arruolare circa 150 avvisi e 60 partecipanti durante un periodo di studio fino a 12 mesi. Gli investigatori seguiranno e studieranno da vicino il potenziale del rinvio da parte degli operatori di centrale di coloro che chiamano il 112 per recuperare e utilizzare i DAE consegnati dai droni prima dell'arrivo dell'ambulanza.

L'operatore di droni, Everdrone, ha integrato tutto il software e l'hardware per il concetto sul drone DJI Matrice 600 Pro. Esempi di funzionalità aggiunte: un sistema di salvataggio con paracadute integrato (convalidato da terze parti indipendenti utilizzando lo standard ASTM F3322 - 18), un sistema di rilevamento ed evitamento ad alta precisione e un dispositivo con verricello per abbassare in sicurezza il DAE a terra al momento della consegna da 30 metri di altitudine. Inoltre, Everdrone AB ha completamente integrato il proprio sistema e le routine operative con la centrale di spedizione, i servizi medici di emergenza e le organizzazioni aeronautiche. Come risultato dello studio precedente (versione 1.0) sono stati apportati numerosi miglioramenti hardware e software al sistema (versione 2.0).

Sei hangar sono allestiti in posizioni ottimali in ciascuna delle sei aree amministrative. Gli hangar sono grandi tende isolate di 4x4 metri in cui viene posizionato il drone, gestito da remoto e sorvegliato da una telecamera. Gli hangar sono all'interno di aree recintate in modo che il pubblico non possa accedervi. Sono dotati di stazioni meteo e di un cancello automatizzato che si aprirà automaticamente in caso di allerta.

Quando si risponde a una chiamata di emergenza al 112, questa viene indicizzata dal centralinista in base alle condizioni del paziente. Se si sospetta un OHCA, l'operatore di centrale indicizza l'evento come a) "rianimazione cardiopolmonare (RCP) in corso" o b) "incosciente con respiro anormale o assente". Se una chiamata di emergenza viene identificata all'interno delle aree amministrative E indicizzata come "a" o "b", un avviso automatizzato (non manuale come con gli avvisi di ambulanza) viene inviato tramite radioallarme all'operatore del drone. Ciò innesca:

avvio del drone apertura del cancello dell'hangar del drone pianificazione del percorso della missione conferma delle condizioni meteorologiche pilota remoto accettazione della missione pilota remoto chiama l'ATC per l'approvazione al decollo

Il sistema drone riceve un avviso dal centro di spedizione e il drone decolla dall'hangar dopo l'approvazione del pilota del drone. Per motivi di sicurezza, tutti i voli oltre la linea visiva (BVLOS) vengono effettuati all'interno dello spazio aereo controllato dell'aeroporto di Säve, dell'aeroporto di Malöga e dell'aeroporto di Östersund. L'approvazione dell'ATC viene concessa per ogni singolo volo. Ogni volo sarà effettuato a 60-80 metri di altitudine, avrà una velocità di volo massima preliminare di 70 km/he un'autonomia massima di 6 km solo andata. Il sistema drone è schierato e sorvegliato a distanza dal centro operativo droni di Everdrone. Il drone viene inviato insieme all’ambulanza come complemento alle cure standard. I sistemi di droni sono progettati per funzionare in condizioni asciutte con venti medi non superiori a 8 m/s e in condizioni sia diurne che notturne.

Il DAE utilizzato è un DAE ultraleggero (FRED Easyport di Schiller), del peso totale di 800 grammi con cestino e sirena. All'arrivo sul posto, il cestino con il DAE verrà abbassato da un'altitudine di circa 30 m e consegnato entro 10 metri dall'oggetto, ovvero dalla porta d'ingresso o in loco nelle aree pubbliche. Il supporto locale del drone DAE dopo la missione completata include il test della batteria per la sostituzione degli elettrodi, potenzialmente il ritiro del drone dopo l'invio da parte del personale Everdrone.

L'invio del drone in casi sospetti di OHCA sarà effettuato come complemento alle cure standard, ovvero l'ambulanza tra il 1° giugno 2022 e il 31 maggio 2023, per un totale di 12 mesi di voli reali su vasta scala verso sospette vittime di OHCA. Sulla base dei dati storici di OHCA provenienti dal registro svedese per la rianimazione cardiopolmonare (SRCR) e del primo invio in assoluto di droni dotati di AED durante il 2020, i sistemi di droni verranno allertati in circa 150 casi (circa 3 voli/settimana) di sospetto OHCA nel corso dei periodo di studio. I criteri di esclusione predefiniti (pioggia, vento medio > 8 m/s, grattacieli > 20 m, liste di controllo pre-volo non OK) proibiranno presumibilmente i voli, rendendo così idonei all'inclusione circa 60 casi (ad esempio, un drone decolla e trasporta un DAE nel sospetto OHCA.)

Saranno inclusi nello studio tutti i casi in cui un DAE viene consegnato da un drone prima dell'arrivo dei servizi di emergenza sanitaria. Un pacchetto interventistico rivolto agli operatori di centrale viene distribuito da maggio 2022 in poi e consiste in un programma di e-learning e un trainer DAE collocato presso il centro di centrale. All'interno dello strumento decisionale del centralinista sono presenti informazioni su come informare il chiamante di recuperare il DAE. Il coordinatore HEMS ricorda all'operatore durante la chiamata che il drone è in viaggio e dopo la consegna del DAE, nonché informazioni operative come il punto di consegna. Vengono fornite informazioni mensili al personale sullo stato di avanzamento del progetto.

L'operatore proverà a indirizzare la persona che chiama a recuperare il DAE consegnato dal drone, l'astante sarà incoraggiato a ritirare/recuperare fisicamente il DAE in modo che possa essere attaccato al paziente affetto da OHCA.

La conformità degli operatori alla routine di indirizzamento dei chiamanti per recuperare il DAE consegnato dal drone in modo che possa essere attaccato al paziente viene valutata dall'inizio del progetto da giugno 2020 a maggio 2023. Gli interventi diretti al centro di smistamento verranno descritti in ordine cronologico in relazione ai parametri di esito proporzionali (percentuali) di invio, ritiro e pignoramento dei DAE.