Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hívók beutalása a drónnal kiszállított AED-ek visszaszerzésére kórházon kívüli szívmegállás esetén

2023. október 3. frissítette: Andreas Claesson, Karolinska Institutet
A defibrillációig eltelt idő a szívmegállás legfontosabb túlélési előrejelzője. A legújabb tanulmányok kimutatták, hogy a pilóta nélküli drónok AED-ket juttathatnak el a valós életben a kórházon kívüli szívmegállás (OHCA) helyszínére a mentőautó érkezése előtt. Bár a közelben elérhető AED, ritkán használják. Ennek a tanulmánynak az átfogó célja, hogy a diszpécserközpont felé irányítsa a beavatkozási csomagot, és értékelje a hívók beutalását a drónnal kiszállított AED-ek lekérésére, hogy azokat kórházon kívüli szívmegállás esetén hozzá lehessen csatolni.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez egy megfigyeléses, nem véletlenszerű, egyetlen csoportos hozzárendelési vizsgálat, amelynek elsődleges célja a hívók beutalásának értékelése a drónnal szállított AED-ek kórházon kívüli szívmegállás esetén.

Összesen hat, AED-vel felszerelt drónt helyeznek el hangárokban, hat különböző helyszínen, körülbelül 230 km2-es földrajzi területen és körülbelül 150 000 lakoson, hogy az OHCA-gyanús esetekhez szállítsák a szokásos ellátás, azaz a mentőautók kiegészítéseként. A műveletek helyi légiforgalmi irányítással (ATC) történő összehangolásával a légtérkonfliktusok, legrosszabb esetben az ütközések kockázata elfogadható szintre mérséklődik.

A nyomozók becslése szerint körülbelül 150 riasztást és 60 résztvevőt regisztrálnak egy legfeljebb 12 hónapos vizsgálati időszak alatt. A nyomozók szorosan nyomon fogják követni és tanulmányozni fogják a 112-es hívók diszpécserek beutalásának lehetőségét a drónnal szállított AED-ek visszakeresésére és használatára a mentők érkezése előtt.

A drón üzemeltetője, az Everdrone a koncepcióhoz szükséges összes szoftvert és hardvert integrálta a DJI Matrice 600 Pro drónba. Példák a hozzáadott funkciókra: integrált ejtőernyős mentőrendszer (az ASTM F3322 - 18 szabványt használó független harmadik fél által hitelesített), nagy pontosságú érzékelési és elkerülő rendszer, valamint csörlőeszköz az AED biztonságos leengedéséhez a földre szállításkor 30 méteres magasságból. Ezenkívül az Everdrone AB teljes mértékben integrálta rendszerét és működési rutinjait a diszpécserközponttal, a sürgősségi egészségügyi szolgálatokkal és a légiközlekedési szervezetekkel. A korábbi tanulmányok eredményeként (1.0-s verzió) számos hardver- és szoftverfejlesztés történt a rendszeren (2.0-s verzió).

Mind a hat adminisztratív területen hat hangár van felállítva optimális helyen. A hangárok nagy, 4x4 méteres, elszigetelt sátrak, ahol a drónt elhelyezik, távirányítással és kamerával felügyelve. A hangárok bekerített területen belül találhatók, így a nyilvánosság nem férhet hozzá. Meteorológiai állomásokkal és automata kapuval vannak felszerelve, amely riasztásra automatikusan kinyílik.

Amikor egy 112-es segélyhívást fogadnak, azt a diszpécser indexeli a beteg állapotától függően. Ha OHCA gyanúja merül fel, a diszpécser az eseményt a)"folyamatban lévő kardio-pulmonális újraélesztés (CPR)"-ként vagy b) "Eszméletlen, rendellenes vagy hiányzó légzéssel" indexeli. Ha segélyhívást azonosítanak az adminisztratív területeken, ÉS "a" vagy "b" jelzéssel vannak ellátva, egy automatikus (nem kézi, mint a mentőriasztásoknál) riasztást küldenek rádióriasztáson keresztül a drón kezelőjének. Ez kiváltja:

a drón beindítása drón hangárkapu nyitása a küldetés útvonaltervezése időjárási viszonyok megerősítése távpilóta a küldetés elfogadása távpilóta felszállási jóváhagyásért felhívása ATC-nek

A drón rendszer riasztást kap a diszpécserközponttól, és a drón pilóta jóváhagyása után felszáll a hangárból. Biztonsági okokból a vizuális vonalon (BVLOS) túlmenően a Säve repülőtér, a Malöga repülőtér és az Östersund repülőtér ellenőrzött légterében zajlanak a repülések. Az ATC jóváhagyása minden egyes repülésre megtörténik. Az egyes repüléseket 60-80 méteres magasságban hajtják végre, az előzetes maximális repülési sebesség 70 km/h, a maximális hatótávolság pedig 6 km egyirányú. A drónrendszert távolról telepítik és felügyelik az Everdrone drónkezelő központjából. A drónt a mentőautóval együtt szállítják a szokásos ellátás kiegészítéseként. A drónrendszereket úgy tervezték, hogy száraz körülmények között, legfeljebb 8 m/s-os medián szél mellett, nappali és éjszakai körülmények között működjenek.

A használt AED egy ultrakönnyű AED (FRED Easyport a Schillertől), súlya összesen 800 gramm kosárral és szirénával együtt. A helyszínre érkezéskor az AED-t tartalmazó kosarat körülbelül 30 méteres magasságból lecsörlőzzük, és az objektumtól, azaz a bejárati ajtótól 10 méteren belül, vagy a helyszínre, a közterületre szállítják. A helyi AED drónok támogatása a küldetés befejezése után magában foglalja az elektródacsere akkumulátortesztjét, amely az Everdrone személyzete általi feladást követően felveheti a drónt.

A drón kiszállítása feltételezett OHCA-esetekben a szokásos ellátás, azaz a mentőszolgálat kiegészítéseként történik 2022. június 1. és 2023. május 31. között, összesen legfeljebb 12 hónapig, teljes körű, valós repüléssel a feltételezett OHCA-áldozatokhoz. A svéd kardiopulmonális újraélesztési regiszterből (SRCR) származó OHCA múltbeli adatai és az AED-vel felszerelt drónok első 2020-as kiküldése alapján a drónrendszereket becslések szerint 150 esetben (körülbelül 3 repülés/het) riasztják majd, ha OHCA gyanúja merül fel a tanulmányi időszak. Az előre meghatározott kizárási kritériumok (eső, medián szél > 8 m/s, magas épületek >20 m, a repülés előtti ellenőrző listák nem megfelelőek) feltehetően tiltják a repülést, így a becslések szerint 60 eset válik alkalmassá a felvételre (azaz drón felszáll és szállít AED-k feltételezett OHCA-ban.)

A vizsgálat minden olyan esetet tartalmaz, amikor az AED-t drónnal szállítják ki az EMS érkezése előtt. 2022 májusától a diszpécsereknek szóló intervenciós csomag kerül kiosztásra, amely egy e-learning programból, a diszpécserközpontban elhelyezett AED-oktatóból áll. A diszpécser döntési eszközén belül van információ, hogyan tájékoztathatja a hívót az AED visszavételéről. A HEMS-koordinátor emlékezteti a diszpécsert a hívás során, hogy a drón úton van, és az AED leszállítása után, valamint az operatív információkra, például a leszállási helyre. A munkatársak havonta tájékoztatást kapnak a projekt előrehaladásáról.

A diszpécser megpróbálja irányítani a hívót a drónnal kiszállított AED visszavételére, a közelben lévőt pedig arra ösztönzik, hogy fizikailag gyűjtse össze/hozza vissza az AED-t, hogy az OHCA-ban szenvedő beteghez rögzíthesse.

A projekt kezdetétől 2020 júniusától 2023 májusáig értékelik, hogy a diszpécserek betartják-e a hívókat a drónnal kiszállított AED visszaszerzésére, hogy azt a pácienshez csatolhassák. A diszpécserközpont felé irányuló beavatkozások leírása időrendi sorrendben történik, az AED-ek beutalásának, lekérésének és csatolásának eredményparaméterei arányában (százalékban).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

55

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Jämtland
      • Östersund, Jämtland, Svédország
        • Region Jämtland
    • VGRegion
      • Göteborg, VGRegion, Svédország
        • Västra Götalandsregionen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden gyanúsított OHCA a 112-es hívások során, beleértve a fulladást is
  • Előre meghatározott közigazgatási területeken belül (kivéve a szállítási és repülési tilalmi zónákat)
  • Üzemidő: 08:00-22:00 (nappali fényviszonyok)
  • Drón rendszer online

Kizárási kritériumok:

Előrefigyelmeztetés:

  • 8 év alatti gyermekek
  • Sérülés
  • EMS-tanús esetek

Figyelmeztetés közzététele:

  • Az ATC nem hagyta jóvá a repülést
  • Eső, szél több mint 8 m/s (medián)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Automatizált repülő drón automatizált külső defibrillátorral (AED)
Összesen hat drónrendszert állítanak be, amelyeket feltételezett OHCA esetekben telepítenek az EMS kiegészítéseként. Ez egy egykarú beavatkozás, amely a 112-es hívások során a járókelők beutalását értékeli, hogy a drónnal szállított AED-eket visszaszerezze a gyanús OHCA-ban.

Összesen n=6 drón van felszerelve automatizált külső defibrillátorral (AED). Ezeket a drónokat a diszpécserközpont a kórházon kívüli szívbetegség (OHCA) gyanúja esetén a szokásos ellátás (ambulancia/EMS) kiegészítéseként telepíti legfeljebb 12 hónapig, hétfőtől vasárnapig 08:00 és 22:00 között. A helyszíni szemlélő utasítást kap a diszpécsertől, hogy a házon kívül vegye ki az AED-t, amikor azt a drón kézbesítette. A szemlélő az AED-t a páciens mellkasához rögzíti, hogy megkönnyítse a korai defibrillálást.

A diszpécsereknek szóló intervenciós csomag kerül kiosztásra, amely egy e-learning programból, a diszpécserközpontban elhelyezett AED -oktatóból áll. A diszpécser döntési eszközén belül van információ, hogyan tájékoztathatja a hívót az AED visszavételéről. A HEMS-koordinátor a hívás során emlékezteti a diszpécsert az operatív információkra. A munkatársak havonta tájékoztatást kapnak a projekt előrehaladásáról.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon esetek aránya (százalékban), amikor egy szemlélődő drónnal szállított AED-t csatlakoztat az OHCA-betegek mellkasához, még a mentőszolgálat megérkezése előtt.
Időkeret: Akár 12 hónapig
A gyanús OHCA-val kapcsolatos figyelmeztetésekben, amikor egy drón felszállt és AED-t szállított a földre, minden esetben egy szemlélődő az OHCA-beteg mellkasához csatlakoztatta a szállított AED-t a T-CPR protokollban leírtak szerint, mielőtt a mentő megérkezik. A gyanús OHCA-val kapcsolatos figyelmeztetésekben, amikor egy drón felszállt és AED-t szállított a földre, minden esetben egy szemlélődő az OHCA-beteg mellkasához csatlakoztatta a szállított AED-t a T-CPR protokollban leírtak szerint, mielőtt a mentő megérkezik. Százalékok.
Akár 12 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon esetek aránya (százalékban), amikor a diszpécser szóban beutalja a járókelõt, hogy vegye ki a drónnal kiszállított AED-t a földön, mielõtt a mentõszolgálat megérkezik, OHCA esetén
Időkeret: Akár 12 hónapig
A gyanús OHCA-hoz érkezett valamennyi riasztás esetén, amikor egy drón felszállt, és AED-t szállított a földre, a diszpécser szóban próbálja irányítani a szemlélőt, hogy a mentőautó érkezése előtt szerezze vissza a szállított drónt. Azon esetek aránya, amikor a diszpécser megpróbálja irányítani a hívót, mérték (százalék). A küldetés pontos teljesítése az AED helyszíni szállítása a földön, szoros kapcsolatban az OHCA-val, az AED-k elérhetők a szemlélő számára, és a diszpécser a T-CPR utasítások alapján irányítja a hívót az AED visszavételére.
Akár 12 hónapig
Azon esetek aránya (százaléka), amikor a szemlélő sikeresen kiemeli a drónnal szállított AED-t a földről a diszpécser utasítása szerint.
Időkeret: Akár 12 hónapig
A gyanús OHCA-val kapcsolatos minden riasztásnál, amikor egy drón felszállt, és a földre szállított AED-t, a szemlélő fizikailag visszaveszi a drón által szállított AED-t a diszpécser utasításai szerint a T-CPR során, mielőtt a mentők megérkeznének. Minden olyan esetet mérnek, ahol az AED sikeresen visszakerült (százalékban).
Akár 12 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andreas Claesson, Ph.D, Department of Clinical Science and Education, Södersjukhuset, Karolinska institutet

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 20.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DRILL4

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel