응급실 심방세동에 대한 경구 및 정맥 Diltiazem 프로토콜의 효과
2024년 12월 3일 업데이트: Spectrum Health - Lakeland
응급실 심방세동 구강 딜티아젬 관찰 프로토콜
이 연구의 주요 목적은 Spectrum Health Lakeland 응급실에서 심방세동 및 심방조동에 대한 효과적인 치료 프로토콜을 수립하여 병원 입원을 줄이고 처분까지 걸리는 시간을 줄이는 것입니다.
이차 결과는 구강 딜티아젬이 AF RVR 및 Flutter에서 효과적인 HR 조절제인지 측정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
444
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
- Matthew Hysell
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 심박수 >125
- 수축기 혈압>110
- ECG에서 심방 세동/조동이 확인되었습니다.
- 관찰 단위 요구 사항 충족(특정 ADL(일상 생활 행위) 수행)
- 나이>18.
제외 기준:
- 울프-파킨슨-화이트 증후군
- ST 상승 심근 경색
- 임신한
- 패혈증의 임상진단,
- 보상되지 않은 HF
- 딜티아젬에 대한 알레르기
- 공급자 재량
- 심장율동전환에 대한 임상적 필요성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 경구 및 정맥 치료를 통한 딜티아젬
딜티아젬 0.25mg/kg 주사, 2분 이상 투여, 최대 용량 30mg.
딜티아젬 주입 15분 후 경구 딜티아젬 60mg IR 정제 투여, BP<100인 경우 투여하지 않음
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딜티아젬 0.25mg/kg 주사, 2분 이상 투여, 최대 용량 30mg
다른 이름들:
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위약 비교기: 빠른 심실 반응을 보이는 전통적인 심방세동
이 환자들은 제공자의 재량에 따라 전통적인 치료를 받게 됩니다.
연구에 포함되려면 초기 심박수도 125 이상이어야 하며, 빠른 심실 반응을 동반한 심방세동에 대해 최소 1회 정맥 주사를 맞아야 합니다.
이것은 경구 딜티아젬 없이 디곡신, 아미오다론, 다양한 베타 차단제 및 정맥 딜티아젬을 투여받는 이질적인 환자 그룹이 될 것입니다.
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이 환자들은 제공자의 재량에 따라 전통적인 치료를 받게 됩니다.
심실반응이 빠른 심방세동에 대해 최소 1회 이상의 정맥주사를 받아야 합니다.
이것은 경구 딜티아젬 없이 디곡신, 아미오다론, 다양한 베타 차단제 및 정맥 딜티아젬을 투여받는 이질적인 환자 그룹이 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입학률
기간: 1일
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이는 프로토콜 그룹과 전통적으로 치료받은 환자 간의 입원 환자 비율을 비교합니다.
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1일
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3시간 만에 치료 성공
기간: 3시간
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이는 초약 투여 후 3시간 이내에 프로토콜과 기존 치료군 간에 심박수 110 미만에 도달한 총 환자 수를 비교합니다.
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3시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저혈압 비율
기간: 1일
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수축기 혈압이 90 미만인 환자 비율
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1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 19일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EGME#03-2021
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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