Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект протокола перорального и внутривенного введения дилтиазема при мерцательной аритмии в отделении неотложной помощи

3 декабря 2024 г. обновлено: Spectrum Health - Lakeland

Отделение неотложной помощи Мерцательная аритмия Мерцательная аритмия Протокол наблюдения за пероральным приемом дилтиазема

Основная цель исследования — сократить количество госпитализаций и сократить время до выписки за счет разработки эффективного протокола лечения ФП и трепетания предсердий в отделении неотложной помощи Spectrum Health Lakeland. Вторичным результатом является оценка того, является ли пероральный дилтиазем эффективным средством, контролирующим ЧСС при ФП, БВО и трепетании.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

444

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Частота сердечных сокращений> 125
  • Систолическое АД>110
  • Фибрилляция/трепетание предсердий подтверждена на ЭКГ.
  • Соответствует требованиям группы наблюдения (выполняет определенные ADL (действия повседневной жизни)
  • Возраст>18.

Критерий исключения:

  • Синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта
  • Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST
  • Беременная
  • Клинический диагноз Сепсис,
  • Декомпенсированная ВЧ
  • аллергия на дилтиазем
  • усмотрение поставщика
  • клиническая необходимость кардиоверсии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Дилтиазем при пероральном и внутривенном лечении
Дилтиазем 0,25 мг/кг для инъекций, вводите в течение 2 минут, максимальная доза 30 мг. Через 15 минут после инфузии дилтиазема введите внутрь таблетку дилтиазема 60 мг IR, не давайте, если АД <100.
Лекарство: Оральный
Дилтиазем 0,25 мг/кг для инъекций, вводите в течение 2 минут, максимальная доза 30 мг.
Другие имена:
  • эти пациенты будут получать перорально и внутривенно дилтиазем
Плацебо Компаратор: традиционная фибрилляция предсердий с быстрым желудочковым ответом
эти пациенты будут получать традиционное лечение по усмотрению поставщика. Чтобы быть включенными в исследование, их начальная частота сердечных сокращений также должна быть выше 125, и они должны получить по крайней мере одно внутривенное лекарство от фибрилляции предсердий с быстрым желудочковым ответом. Это будет гетерогенная группа пациентов, получающих дигоксин, амиодарон, различные бета-блокаторы и внутривенный дилтиазем без перорального приема дилтиазема.
Лекарство: Внутривенный препарат
эти пациенты будут получать традиционное лечение по усмотрению поставщика. Они должны получить по крайней мере одно внутривенное лекарство от мерцательной аритмии с быстрым желудочковым ответом. Это будет гетерогенная группа пациентов, получающих дигоксин, амиодарон, различные бета-блокаторы и внутривенный дилтиазем без перорального приема дилтиазема.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость приема
Временное ограничение: 1 день
Это позволит сравнить количество пациентов, госпитализированных в группу протокола, и пациентов, получавших традиционное лечение.
1 день
Успех лечения через 3 часа
Временное ограничение: 3 часа
Это позволит сравнить общее количество пациентов, у которых через 3 часа после первого приема лекарства частота сердечных сокращений была менее 110, между группой протокола и группой традиционного лечения.
3 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость гипотонии
Временное ограничение: 1 день
Частота пациентов, у которых систолическое артериальное давление ниже 90
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Spectrum Health - Lakeland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EGME#03-2021

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться