Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun ja suonensisäisen diltiatseemiprotokollan vaikutus päivystykseen eteisvärinä

perjantai 27. lokakuuta 2023 päivittänyt: Spectrum Health - Lakeland

Päivystyspoliklinikka Eteisvärinä Suun Diltiazem Observation Protocol

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on vähentää sairaalahoitoa ja lyhentää hajoamiseen kuluvaa aikaa luomalla tehokas hoitoprotokolla AF:n ja eteislepatuksen hoitoon Spectrum Health Lakelandin päivystysosastolla. Toissijainen tulos on mitata, onko suun kautta otettava diltiatseemi tehokas sykettä säätelevä aine AF RVR:ssä ja Flutterissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

444

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, Yhdysvallat, 49085
        • Matthew Hysell

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Syke >125
  • Systolinen verenpaine > 110
  • Eteisvärinä/Lepatus vahvistettu EKG:ssä.
  • Täyttää havaintoyksikkövaatimukset (suorittaa tietyt ADL:t (jokapäiväisen elämän teot)
  • Ikä >18.

Poissulkemiskriteerit:

  • Wolf-Parkinson-White oireyhtymä
  • ST-korkeus sydäninfarkti
  • Raskaana
  • Sepsiksen kliininen diagnoosi,
  • Dekompensoitu HF
  • allergia diltiazemille
  • palveluntarjoajan harkinnan mukaan
  • kliininen kardioversion tarve

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Diltiatsemi suun ja laskimonsisäisen hoidon kanssa
Diltiatsemi 0,25 mg/kg injektio, annetaan 2 minuutin aikana, enimmäisannos 30 mg. 15 minuuttia Diltiazem-infuusion jälkeen anna suun kautta Diltiazem 60mg IR-tabletti, älä anna jos verenpaine <100
Lääke: Oraalinen
Diltiatsemi 0,25 mg/kg injektio, annetaan 2 minuutin aikana, enimmäisannos 30 mg
Muut nimet:
  • nämä potilaat saavat suun kautta ja laskimoon diltiatseemia
Placebo Comparator: perinteinen eteisvärinä nopealla kammiovasteella
nämä potilaat saavat perinteisiä hoitoja palveluntarjoajan harkinnan mukaan. Osallistuakseen tutkimukseen heidän alkusykeensä tulee myös olla yli 125, ja heidän on saatava vähintään yksi suonensisäinen lääkitys eteisvärinän hoitoon, johon liittyy nopea kammiovaste. Tämä on heterogeeninen ryhmä potilaita, jotka saavat digoksiinia, amiodaronia, erilaisia ​​beetasalpaajia ja suonensisäistä diltiatseemia ilman suun kautta otettavaa diltiatseemia.
Lääke: Suonensisäinen lääke
nämä potilaat saavat perinteisiä hoitoja palveluntarjoajan harkinnan mukaan. Heidän on saatava vähintään yksi suonensisäinen lääkitys eteisvärinään ja nopeaan kammiovasteeseen. Tämä on heterogeeninen ryhmä potilaita, jotka saavat digoksiinia, amiodaronia, erilaisia ​​beetasalpaajia ja suonensisäistä diltiatseemia ilman suun kautta otettavaa diltiatseemia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pääsyprosentti
Aikaikkuna: 1 päivää
Tämä vertaa potilaiden määrää protokollaryhmän ja perinteisesti hoidettujen potilaiden välillä
1 päivää
Aika sykeen alle 110
Aikaikkuna: 1 päivää
Tässä verrataan kokonaistunteja ensimmäisestä lääkkeen antamisesta alle 110:een sykkeeseen protokollan ja perinteisen hoitoryhmän välillä
1 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypotension määrä
Aikaikkuna: 1 päivä
potilailla, joiden systolinen verenpaine on alle 90
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Spectrum Health - Lakeland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EGME#03-2021

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset Oraalinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa