Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af oral og intravenøs diltiazem-protokol for atrieflimren på akutafdelingen

3. december 2024 opdateret af: Spectrum Health - Lakeland

Akutafdelingen Atrieflimren Oral Diltiazem Observation Protocol

Det primære formål med undersøgelsen er at reducere hospitalsindlæggelse og mindske tiden til disposition ved at etablere en effektiv behandlingsprotokol for AF og atrieflimren i Akutafdelingen for Spectrum Health Lakeland. Sekundært resultat er at måle, om oralt diltiazem er et effektivt HR-kontrollerende middel i AF RVR og Flutter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

444

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, Forenede Stater, 49085
        • Matthew Hysell

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Puls >125
  • Systolisk BP >110
  • Atrieflimren/Flutter bekræftet på EKG.
  • Opfylder kravene til observationsenheder (udfører visse ADL'er (daglige handlinger)
  • Alder>18.

Ekskluderingskriterier:

  • Wolf-Parkinson-White syndrom
  • ST Elevation Myokardieinfarkt
  • Gravid
  • Klinisk diagnose af sepsis,
  • Dekompenseret HF
  • allergi over for Diltiazem
  • udbyderens skøn
  • klinisk behov for kardioversion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Diltiazem med oral og intravenøs behandling
Diltiazem 0,25mg/kg injektion, giv over 2 minutter, max dosis 30mg. 15 minutter efter Diltiazem-infusion indgives oral Diltiazem 60mg IR-tablet, giv ikke, hvis BP <100
Medicin: Mundtlig
Diltiazem 0,25mg/kg injektion, giv over 2 minutter, max dosis 30mg
Andre navne:
  • disse patienter vil modtage oralt og intravenøst ​​diltiazem
Placebo komparator: traditionel atrieflimren med hurtig ventrikulær respons
disse patienter vil modtage traditionelle behandlinger efter udbyderens skøn. For at blive inkluderet i undersøgelsen skal deres initiale hjertefrekvens også være over 125, og de skal modtage mindst én intravenøs medicin mod atrieflimren med hurtig ventrikulær respons. Dette vil være en heterogen gruppe af patienter, der får digoxin, amiodaron, forskellige betablokkere og intravenøs diltiazem uden oral diltiazem.
Medicin: Intravenøst ​​lægemiddel
disse patienter vil modtage traditionelle behandlinger efter udbyderens skøn. De skal have mindst én intravenøs medicin mod atrieflimren med hurtig ventrikulær respons. Dette vil være en heterogen gruppe af patienter, der får digoxin, amiodaron, forskellige betablokkere og intravenøs diltiazem uden oral diltiazem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adgangsrate
Tidsramme: 1 dage
Dette vil sammenligne antallet af indlagte patienter mellem protokolgruppen og patienter behandlet traditionelt
1 dage
Behandlingssucces efter 3 timer
Tidsramme: 3 timer
Dette vil sammenligne det samlede antal patienter, der i løbet af 3 timer fra første medicinadministrering opnåede hjertefrekvens mindre end 110 mellem protokollen og den traditionelle behandlingsgruppe
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hypotensionsrate
Tidsramme: 1 dag
rater af patienter, der oplever systolisk blodtryk under 90
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Spectrum Health - Lakeland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EGME#03-2021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner