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Effet du protocole de diltiazem oral et intraveineux pour la fibrillation auriculaire au service des urgences

27 octobre 2023 mis à jour par: Spectrum Health - Lakeland

Protocole d'observation de la fibrillation auriculaire au service des urgences avec le diltiazem oral

L'objectif principal de l'étude est de réduire le nombre d'admissions à l'hôpital et le délai d'élimination en établissant un protocole de traitement efficace pour la FA et le flutter auriculaire au service des urgences de Spectrum Health Lakeland. Le résultat secondaire est de mesurer si le diltiazem oral est un agent de contrôle efficace des RH dans la FA RVR et le Flutter.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

444

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
        • Matthew Hysell

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Fréquence cardiaque >125
  • TA systolique> 110
  • Fibrillation/Flutter auriculaire confirmée par ECG.
  • Répond aux exigences de l'unité d'observation (réalise certains AVQ (actes de la vie quotidienne)
  • Âge>18.

Critère d'exclusion:

  • Syndrome de Wolf-Parkinson-White
  • Infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST
  • Enceinte
  • Diagnostic clinique du sepsis,
  • HF décompensé
  • allergie au diltiazem
  • discrétion du fournisseur
  • besoin clinique de cardioversion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Diltiazem avec traitement oral et intraveineux
Injection de diltiazem 0,25 mg/kg, administrée en 2 minutes, dose maximale de 30 mg. 15 minutes après la perfusion de Diltiazem, administrer le comprimé oral de Diltiazem 60 mg IR, ne pas donner si TA < 100
Médicament: Oral
Injection de diltiazem 0,25 mg/kg, administrée en 2 minutes, dose maximale de 30 mg
Autres noms:
  • ces patients recevront du diltiazem par voie orale et intraveineuse
Comparateur placebo: fibrillation auriculaire traditionnelle avec réponse ventriculaire rapide
ces patients recevront des traitements traditionnels à la discrétion du fournisseur. Pour être inclus dans l'étude, leur fréquence cardiaque initiale doit également être supérieure à 125 et ils doivent recevoir au moins un médicament intraveineux pour la fibrillation auriculaire avec réponse ventriculaire rapide. Il s'agira d'un groupe hétérogène de patients recevant de la digoxine, de l'amiodarone, divers bêtabloquants et du diltiazem intraveineux sans diltiazem oral.
Médicament: Médicament intraveineux
ces patients recevront des traitements traditionnels à la discrétion du fournisseur. Ils doivent recevoir au moins un médicament intraveineux pour la fibrillation auriculaire avec réponse ventriculaire rapide. Il s'agira d'un groupe hétérogène de patients recevant de la digoxine, de l'amiodarone, divers bêtabloquants et du diltiazem intraveineux sans diltiazem oral.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tarif d'admission
Délai: 1 jour
Cela permettra de comparer les taux de patients admis entre le groupe protocole et les patients traités traditionnellement
1 jour
Temps de fréquence cardiaque inférieur à 110
Délai: 1 jour
Cela comparera le nombre total d'heures depuis la première administration du médicament à une fréquence cardiaque inférieure à 110 entre le protocole et le groupe de traitement traditionnel
1 jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'hypotension
Délai: Un jour
taux de patients présentant une pression artérielle systolique inférieure à 90
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Spectrum Health - Lakeland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2022

Première publication (Réel)

26 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EGME#03-2021

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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