비만 환자의 심부 신경근 차단 유지를 위한 제지방 체질량 패턴에 대한 Cisatracurium Base 주입의 약력학
2024년 1월 22일 업데이트: The First Hospital of Qinhuangdao
복강경 대장직장 수술 시 체중이 적은 비만 환자에서 깊은 신경근 차단을 유지하기 위한 cisatracurium 정맥 주사의 약력학을 관찰하는 것
연구 개요
상세 설명
2021년 3월부터 2022년 6월까지 복강경 대장암 수술을 받기 위해 선발된 총 116명의 환자를 무작위로 4개 그룹(n=29)으로 나누었다. 약물군은 정상체중 환자의 실제 체중에 따라 투여(NR군), 약물군은 비만환자의 제지방량에 따라 투여(OL군), 약물군은 환자의 실제 체중에 따라 투여하였다. 비만 체중 환자(OR 그룹).
4군 모두 수술 중 심부 신경근 차단을 유지하였다(PTC≤2).
cisatracurium의 용량, 효과까지의 시간, 4개의 자극 군집으로부터의 회복 시간, 회복 지수, 발관 시간 및 PCAU(postanesthesia care unit)에 머무르는 시간을 기록하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Qinhuangdao, 중국
- The First hosptial of Qinhuangdao
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 등급 I-III
제외 기준:
- 심장, 폐 및 기타 중요한 장기 장애가 있는 환자
- 정보에 입각한 동의 서명 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 일반 실수 그룹
약물군은 정상 체중 환자의 실제 체중에 따라 주어졌다.
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수술 중 매 6분마다 PTC를 측정하였고 PTC > 2일 때 실제 체중을 기준으로 계산한 0.05 (1ED95) mg/kg cisatracurium을 1회 주사하였다.
다른 이름들:
선택적 복강경 대장암 수술을 받은 정상 환자로서 체질량 지수(BMI) 18-24로 선정되었으며, 미국마취과학회(ASA) 등급 Ⅰ~Ⅲ.
다른 이름들:
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활성 비교기: 일반 린 그룹
정상 체중 환자의 경우 제지방량에 따라 약물군을 투여했습니다.
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선택적 복강경 대장암 수술을 받은 정상 환자로서 체질량 지수(BMI) 18-24로 선정되었으며, 미국마취과학회(ASA) 등급 Ⅰ~Ⅲ.
다른 이름들:
수술 중 6분 간격으로 PTC(post-tetanic count)를 측정하였고, PTC > 2일 때 제지방 체중 패턴을 기준으로 계산한 0.05 (1ED95) mg/kg cisatracurium을 1회 주사하였다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 비만 레알 그룹
약물군은 비만 환자의 실제 체중에 따라 주어졌다.
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수술 중 매 6분마다 PTC를 측정하였고 PTC > 2일 때 실제 체중을 기준으로 계산한 0.05 (1ED95) mg/kg cisatracurium을 1회 주사하였다.
다른 이름들:
선택적 복강경 대장암 수술을 받는 비만 환자를 선택하였고, 포함 기준은 다음과 같습니다: 18-65세, 체질량지수(BMI) 30-35, 허리둘레(WC): 여성 ≥80cm, 남성 ≥90cm, 그리고 American Society 마취통증의학과(ASA) 1급 ~ 3급.
다른 이름들:
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실험적: 비만 린 그룹
약물 그룹은 비만 환자의 제지방량에 따라 제공되었습니다.
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수술 중 6분 간격으로 PTC(post-tetanic count)를 측정하였고, PTC > 2일 때 제지방 체중 패턴을 기준으로 계산한 0.05 (1ED95) mg/kg cisatracurium을 1회 주사하였다.
다른 이름들:
선택적 복강경 대장암 수술을 받는 비만 환자를 선택하였고, 포함 기준은 다음과 같습니다: 18-65세, 체질량지수(BMI) 30-35, 허리둘레(WC): 여성 ≥80cm, 남성 ≥90cm, 그리고 American Society 마취통증의학과(ASA) 1급 ~ 3급.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 투여 간격 시간의 변화
기간: 수술 중
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수술 중 6분마다 PTC(post-tetanic count)를 측정하였고, PTC > 2일 때 cisatracurium을 1회 주사하여 평균 투여 간격 시간을 기록하였다.
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수술 중
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Cisatracurium 추가 시기의 변화
기간: 수술 중
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PTC는 수술 중 매 6분마다 측정하였고, PTC > 2일 때 cisatracurium을 1회 주입하여 총 주입 횟수를 기록하였다.
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수술 중
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Cisatracurium의 총 용량 변화
기간: 수술 중
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수술 중 6분마다 PTC(post-tetanic count)를 측정하였고, PTC > 2일 때 cisatracurium을 1회 주사하여 cisatracurium의 총 투여량을 기록하였다.
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수술 중
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발병 시기의 변화
기간: 학습 완료까지, 유도 후 평균 3분
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0.15mg/kg(3ED95) cisatracurium을 유도용량으로 실제 체중에 따라 모든 군에 투여하였다.
기관 삽관은 모든 그룹에서 TOFr(train of four ratio)=0일 때 시행하였다.기록
이 과정 동안의 시간.
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학습 완료까지, 유도 후 평균 3분
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TOF(train of four) 변화가 마지막 주입에서 0.7 및 0.9로 회복됨
기간: 수술 후 최대 1시간
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수술 후 TOF(train of four)의 회복을 계속 관찰하였다. TOF(train of four)가 0.7과 0.9로 회복된 시간을 기록하였다.
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수술 후 최대 1시간
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PACU(마취후 치료실) 중 시간의 변화
기간: 수술 후 최대 2시간
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PACU(마취후 치료실) 체류 기간 기록
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수술 후 최대 2시간
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수술 등급 척도(SRS)
기간: 수술 중
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SRS(Surgical rating Scale)는 수술 시작, 1시간 및 2시간에 외과의가 평가했으며, "매우 나쁨", "나쁨", "적절함", "좋음" 및 "최고"에 해당하는 1~5의 범위로 평가했습니다. ".
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MAP(평균 동맥압)의 변화
기간: 최초 주입 후 즉시, 10분, 20분, 30분, 40분 후
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평균 동맥압은 최초 주사 후 즉시, 10분, 20분, 30분, 40분 후에 기록하였다.
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최초 주입 후 즉시, 10분, 20분, 30분, 40분 후
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HR(심박수)의 변화
기간: 최초 주입 후 즉시, 10분, 20분, 30분, 40분 후
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최초 주사 후 즉시, 10분, 20분, 30분, 40분 후에 심박수를 기록하였다.
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최초 주입 후 즉시, 10분, 20분, 30분, 40분 후
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기복 전후의 PaCO2 변화
기간: 수술 중 폐복막 전후
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기복 전후에 동맥혈 가스(ABG)를 측정하였다. 기복 전후에 PaCO2를 기록하였다.
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수술 중 폐복막 전후
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수술 후 통증의 부각
기간: 수술 직후와 수술 1일 후
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수술 후 통증의 발생률(어깨, 허리 복부, 팔)
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수술 직후와 수술 1일 후
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발관 후 저산소혈증 발생 여부
기간: 발관 후 10분 이내
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발관 후 저산소증 발생 관찰
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발관 후 10분 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: PI qinshuang liu, master, The First hosptial of Qinhuangdao
- 연구 의자: yuli guo, master, The First hosptial of Qinhuangdao
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 16일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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