- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05392140
스마트폰 어플리케이션 지원 간호프로그램의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
2022년 5월 23일 업데이트: Zeynep Arabacı, Kastamonu University
스마트폰 어플리케이션 지원 간호 프로그램이 고혈압 환자의 자기관리에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
고혈압은 우리나라와 세계에서 중요한 공중 보건 문제입니다.
성공적인 고혈압 치료를 위해서는 환자의 시기적절하고 정확한 진단, 생활 습관의 효과적인 변화, 약물 치료의 적시 시작 및 효과적인 약물 순응도가 강조됩니다.
스마트폰 기술의 급속한 채택은 약물 복용 알림, 건강한 라이프스타일 교육을 제공함으로써 약물 비순응을 극복하기 위한 유망한 플랫폼을 제공합니다.
건강신념 모델은 고혈압 환자의 건강을 스스로 관리하고 스마트폰 애플리케이션을 통한 서비스 규제에 활용될 수 있음을 강조한다.
이러한 사실을 바탕으로 본 연구는 가족건강센터에 등록된 원발성 고혈압 환자에게 간호사가 제공하는 스마트폰 관리시스템 지원 간호 프로그램이 환자의 치료 순응도와 혈압 유지에 미치는 영향을 알아보고자 기획되었다. 목표 한도 내에서.
연구는 사전 테스트 사후 테스트 컨트롤 그룹과 함께 실험 설계로 구성되었습니다.
연구 인구는 Kastamonu 지방의 Tosya 지역에 있는 Family Health Centers에 등록된 1차 고혈압 환자로 구성됩니다.
표본집단에는 중재군 51명, 통제군 51명 등 총 102명을 포함할 계획이다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
고혈압은 우리나라와 세계에서 중요한 공중 보건 문제입니다.
성공적인 고혈압 치료를 위해서는 환자의 시기적절하고 정확한 진단, 생활 습관의 효과적인 변화, 약물 치료의 적시 시작 및 효과적인 약물 순응도가 강조됩니다.
스마트폰 기술의 급속한 채택은 약물 복용 알림, 건강한 라이프스타일 교육을 제공함으로써 약물 비순응을 극복하기 위한 유망한 플랫폼을 제공합니다.
건강신념 모델은 고혈압 환자의 건강을 스스로 관리하고 스마트폰 애플리케이션을 통한 서비스 규제에 활용될 수 있음을 강조한다.
이러한 사실을 바탕으로 본 연구는 가족건강센터에 등록된 원발성 고혈압 환자에게 간호사가 제공하는 스마트폰 관리시스템 지원 간호 프로그램이 환자의 치료 순응도와 혈압 유지에 미치는 영향을 알아보고자 기획되었다. 목표 한도 내에서.
연구는 사전 테스트 사후 테스트 컨트롤 그룹과 함께 실험 설계로 구성되었습니다.
연구 인구는 Kastamonu 지방의 Tosya 지역에 있는 Family Health Centers에 등록된 1차 고혈압 환자로 구성됩니다.
샘플, 효과 크기 0.25; 0.05의 알파 값과 0.80의 거듭제곱을 취하여 최소 샘플 수는 82로 계산되었습니다.
데이터 유실 가능성을 감안해 중재군 51명, 통제군 51명 등 총 102명을 표본집단에 포함할 계획이다.
데이터 수집에 있어서, 연구자가 작성한 "환자 정보 양식", "혈압 추적 양식" 및 터키어 적응은 Gözüm이 작성한 "약물 순응/순응 자기효능감 척도"의 도움으로 수집됩니다. 그리고 2005년에 Hacıhasanoğlu.
건강신념모형 기반의 스마트폰 보조간호 프로그램 애플리케이션이 중재군에 포함될 환자들의 휴대폰에 설치된다.
애플리케이션 사용 시작 후 6개월 동안 2주 간격으로 환자에게 영양, 운동, 의사 조절 등 질병 관리 과정을 알려준다.
환자는 애플리케이션을 통해 간호사에게 메시지를 보낼 수 있습니다.
메시지는 매주 지정된 요일에 정기적으로 답변됩니다.
연구자의 필요한 설명과 필요한 동의를 얻은 후 대면 인터뷰 방식으로 자료를 수집한다.
사후검사 신청(2차 자료), 신청 술어 및 용도 1개월 후, 3개월차에 3차 자료(1차 조회), 6개월차에 4차 자료(2차 조회)를 수집한다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
102
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zeynep ARABACI
- 전화번호: 03662802259
- 이메일: arabacizeynep@hotmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- - 연구 참여에 동의합니다.
- 만 45~64세
- 최소 초등학교 졸업
- 원발성(본태성) 고혈압 진단과 함께 최소 6개월 동안 항고혈압제를 사용합니다.
- 스마트폰 소유
제외 기준:
- 이차성 고혈압 진단을 받은 경우 임신성 고혈압 진단을 받은 경우
- 듣고, 보고, 이해하는 문제 치매 및 알츠하이머 진단을 받음
- 만성 신부전으로 진단
- 투석 환자
- 심근 경색, 뇌졸중, 심부전 진단의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개입 그룹.
건강신념모형 기반의 스마트폰 보조간호 프로그램 애플리케이션이 중재군에 포함될 환자들의 휴대폰에 설치된다.
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건강신념모형 기반의 스마트폰 보조간호 프로그램 애플리케이션이 중재군에 포함될 환자들의 휴대폰에 설치된다.
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활성 비교기: 비간섭 그룹
표준 관리 관행은 계속됩니다
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스탠다드 케어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중재군과 대조군 환자의 약물복용 자기효능감 척도 점수 사이에는 시간차(시험 전, 중재 후, 1개월, 3개월, 6개월)가 있다.
기간: 0-6개월
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약물 순응도/준수 자기효능감 척도
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0-6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수축기 및 확장기 혈압 측정이 정상인 중재군과 대조군 사이에는 시간차(검사 전, 중재 후, 1개월, 3개월, 6개월)가 있습니다.
기간: 0-6개월
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혈압 추적 양식
|
0-6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 5월 25일
기본 완료 (예상)
2022년 11월 25일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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