- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05392140
Efekt Programu Opieki Pielęgniarskiej wspieranego przez aplikację Smart Phone
23 maja 2022 zaktualizowane przez: Zeynep Arabacı, Kastamonu University
Wpływ programu opieki pielęgniarskiej wspieranego aplikacją smartfona na samoopiekę pacjentów z nadciśnieniem tętniczym
Nadciśnienie tętnicze jest ważnym problemem zdrowia publicznego w naszym kraju i na świecie.
Dla powodzenia leczenia nadciśnienia tętniczego kładzie się nacisk na terminową i trafną diagnostykę pacjentów, skuteczne wdrażanie zmian stylu życia, terminowe rozpoczęcie farmakoterapii oraz skuteczne przestrzeganie zaleceń lekarskich.
Szybkie przyjęcie technologii smartfonów zapewnia obiecującą platformę do przezwyciężania niezgodności z przepisami dotyczącymi leków poprzez dostarczanie przypomnień o przyjmowaniu leków i edukację dotyczącą zdrowego stylu życia.
Podkreślono, że model przekonań zdrowotnych może być wykorzystany w samozarządzaniu zdrowiem pacjenta z nadciśnieniem tętniczym oraz w regulacji usług za pomocą aplikacji na smartfony.
W oparciu o te fakty zaplanowano niniejsze badanie w celu zbadania wpływu programu opieki pielęgniarskiej wspomaganego systemem zarządzania smartfonem, sprawowanego przez pielęgniarkę nad pacjentami z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym zarejestrowanymi w Poradni Zdrowia Rodziny, na przestrzeganie przez pacjenta leczenia oraz utrzymywanie się wartości ciśnienia tętniczego krwi. w docelowych granicach.
Badanie zostało zorganizowane w schemacie eksperymentalnym z grupą kontrolną po teście przed testem.
Populacja badana składała się z pacjentów z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym zarejestrowanych w Ośrodkach Zdrowia Rodziny w dystrykcie Tosya w prowincji Kastamonu.
Planuje się włączenie do grupy próbnej łącznie 102 osób, po 51 w grupie interwencyjnej i kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Nadciśnienie tętnicze jest ważnym problemem zdrowia publicznego w naszym kraju i na świecie.
Dla powodzenia leczenia nadciśnienia tętniczego kładzie się nacisk na terminową i trafną diagnostykę pacjentów, skuteczne wdrażanie zmian stylu życia, terminowe rozpoczęcie farmakoterapii oraz skuteczne przestrzeganie zaleceń lekarskich.
Szybkie przyjęcie technologii smartfonów zapewnia obiecującą platformę do przezwyciężania niezgodności z przepisami dotyczącymi leków poprzez dostarczanie przypomnień o przyjmowaniu leków i edukację dotyczącą zdrowego stylu życia.
Podkreślono, że model przekonań zdrowotnych może być wykorzystany w samozarządzaniu zdrowiem pacjenta z nadciśnieniem tętniczym oraz w regulacji usług za pomocą aplikacji na smartfony.
W oparciu o te fakty zaplanowano niniejsze badanie w celu zbadania wpływu programu opieki pielęgniarskiej wspomaganego systemem zarządzania smartfonem, sprawowanego przez pielęgniarkę nad pacjentami z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym zarejestrowanymi w Poradni Zdrowia Rodziny, na przestrzeganie przez pacjenta leczenia oraz utrzymywanie się wartości ciśnienia tętniczego krwi. w docelowych granicach.
Badanie zostało zorganizowane w schemacie eksperymentalnym z grupą kontrolną po teście przed testem.
Populacja badana składała się z pacjentów z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym zarejestrowanych w Ośrodkach Zdrowia Rodziny w dystrykcie Tosya w prowincji Kastamonu.
Próbka, wielkość efektu 0,25; Przyjmując wartość alfa 0,05 i potęgę 0,80, minimalną liczbę próbek obliczono na 82.
Biorąc pod uwagę możliwość utraty danych, planuje się włączenie do grupy próbnej łącznie 102 osób, po 51 z grupy interwencyjnej i kontrolnej.
Podczas zbierania danych, „Formularz informacji o pacjencie”, „Formularz kontrolny ciśnienia krwi” przygotowany przez badacza oraz dostosowanie do języka tureckiego zostaną zebrane za pomocą „Skali samoskuteczności przestrzegania zaleceń lekarskich/stosowania się do zaleceń lekarskich” przygotowanej przez Gözüm i Hacıhasanoğlu w 2005 roku.
Aplikacja programu opieki pielęgniarskiej wspomaganej smartfonem oparta na modelu przekonań zdrowotnych zostanie zainstalowana na telefonach pacjentów, którzy znajdą się w grupie interwencyjnej.
Po rozpoczęciu korzystania z aplikacji pacjenci będą powiadamiani co dwa tygodnie przez sześć miesięcy, aby proces zarządzania chorobą obejmował procesy odżywiania, ćwiczeń i kontroli lekarza.
Za pośrednictwem aplikacji Pacjenci będą mogli wysłać wiadomość do pielęgniarki.
Odpowiedzi na wiadomości będą udzielane regularnie w wyznaczonym dniu każdego tygodnia.
Dane będą zbierane metodą wywiadu bezpośredniego po uzyskaniu od badaczy niezbędnych wyjaśnień i niezbędnych zgód.
Miesiąc po aplikacji po teście (drugie dane), predykacie aplikacji i użyciu, trzecie dane (1. obserwacja) zostaną zebrane w 3. miesiącu, czwarte dane (2. obserwacja) zostaną zebrane w 6. miesiącu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
102
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zeynep ARABACI
- Numer telefonu: 03662802259
- E-mail: arabacizeynep@hotmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- - Wyrażenie zgody na udział w badaniu.
- Wiek od 45 do 64 lat
- Absolwent co najmniej szkoły podstawowej
- Stosowanie leków hipotensyjnych przez co najmniej 6 miesięcy z rozpoznaniem nadciśnienia tętniczego pierwotnego (samoistnego).
- Posiadanie smartfona
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie wtórnego nadciśnienia tętniczego Rozpoznano nadciśnienie początku ciąży
- Problemy ze słuchem, widzeniem i rozumieniem Rozpoznanie demencji i choroby Alzheimera
- Zdiagnozowana przewlekła niewydolność nerek
- Być pacjentem dializowanym
- Historia zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu, rozpoznanie niewydolności serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna.
Aplikacja programu opieki pielęgniarskiej wspomaganej smartfonem oparta na modelu przekonań zdrowotnych zostanie zainstalowana na telefonach pacjentów, którzy znajdą się w grupie interwencyjnej.
|
Aplikacja programu opieki pielęgniarskiej wspomaganej smartfonem oparta na modelu przekonań zdrowotnych zostanie zainstalowana na telefonach pacjentów, którzy znajdą się w grupie interwencyjnej.
|
|
Aktywny komparator: grupa nieinterwencyjna
standardowa praktyka opieki będzie kontynuowana
|
Opieka standardowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występuje różnica w czasie (przed badaniem, po interwencji, 1. miesiąc, 3. miesiąc, 6. miesiąc) między interwencją a wynikami skali samoskuteczności pacjentów z grupy kontrolnej w zakresie przestrzegania zaleceń terapeutycznych.
Ramy czasowe: 0-6 miesięcy
|
Skala samoskuteczności przestrzegania/przestrzegania narkotyków
|
0-6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Istnieje różnica w czasie (przed badaniem, po interwencji, 1. miesiąc, 3. miesiąc, 6. miesiąc) pomiędzy pacjentami w grupie interwencji i kontrolnej, u których pomiary ciśnienia skurczowego i rozkurczowego były prawidłowe.
Ramy czasowe: 0-6 miesięcy
|
Formularz monitorowania ciśnienia krwi
|
0-6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Zeynep ARABACI, Kastamonu University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
25 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
25 listopada 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- no sponsors
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .