- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05392140
L'effetto del programma di assistenza infermieristica supportato dall'applicazione per smartphone
23 maggio 2022 aggiornato da: Zeynep Arabacı, Kastamonu University
L'effetto dell'applicazione per smartphone supportata dal programma di assistenza infermieristica sull'autogestione dei pazienti ipertesi
L'ipertensione è un importante problema di salute pubblica nel nostro Paese e nel mondo.
Per il successo nel trattamento dell'ipertensione, vengono enfatizzate la diagnosi tempestiva e accurata dei pazienti, l'effettiva attuazione dei cambiamenti dello stile di vita, l'inizio tempestivo della terapia farmacologica e l'effettiva compliance farmacologica.
La rapida adozione della tecnologia degli smartphone fornisce una piattaforma promettente per superare la non conformità dei farmaci fornendo promemoria sull'assunzione di farmaci ed educazione su uno stile di vita sano.
Si sottolinea che il modello di convinzione sanitaria può essere utilizzato nell'autogestione della salute del paziente iperteso e nella regolazione dei servizi con applicazioni per smartphone.
Sulla base di questi fatti, questo studio è stato pianificato per esaminare l'effetto del programma di assistenza infermieristica supportato dal sistema di gestione dello smartphone fornito dall'infermiere ai pazienti con ipertensione primaria registrati nel Family Health Center sulla compliance del paziente con il trattamento e il mantenimento della pressione sanguigna entro i limiti di destinazione.
La ricerca è stata organizzata in un disegno sperimentale con gruppo di controllo pre-test post-test.
La popolazione della ricerca è costituita da pazienti con ipertensione primaria registrati nei Family Health Centers nel distretto di Tosya della provincia di Kastamonu.
Si prevede di includere un totale di 102 persone, 51 nei gruppi di intervento e di controllo, nel gruppo campione.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ipertensione è un importante problema di salute pubblica nel nostro Paese e nel mondo.
Per il successo nel trattamento dell'ipertensione, vengono enfatizzate la diagnosi tempestiva e accurata dei pazienti, l'effettiva attuazione dei cambiamenti dello stile di vita, l'inizio tempestivo della terapia farmacologica e l'effettiva compliance farmacologica.
La rapida adozione della tecnologia degli smartphone fornisce una piattaforma promettente per superare la non conformità dei farmaci fornendo promemoria sull'assunzione di farmaci ed educazione su uno stile di vita sano.
Si sottolinea che il modello di convinzione sanitaria può essere utilizzato nell'autogestione della salute del paziente iperteso e nella regolazione dei servizi con applicazioni per smartphone.
Sulla base di questi fatti, questo studio è stato pianificato per esaminare l'effetto del programma di assistenza infermieristica supportato dal sistema di gestione dello smartphone fornito dall'infermiere ai pazienti con ipertensione primaria registrati nel Family Health Center sulla compliance del paziente con il trattamento e il mantenimento della pressione sanguigna entro i limiti di destinazione.
La ricerca è stata organizzata in un disegno sperimentale con gruppo di controllo pre-test post-test.
La popolazione della ricerca è costituita da pazienti con ipertensione primaria registrati nei Family Health Centers nel distretto di Tosya della provincia di Kastamonu.
Campione, dimensione dell'effetto 0,25; Prendendo il valore alfa di 0,05 e la potenza di 0,80, il numero minimo di campioni è stato calcolato come 82.
Considerando che potrebbero esserci perdite di dati, si prevede di includere nel gruppo campione un totale di 102 persone, 51 nei gruppi di intervento e di controllo.
Nella raccolta dei dati, il "Modulo di informazioni per il paziente", il "Modulo di follow-up della pressione sanguigna" preparato dal ricercatore e l'adattamento al turco saranno raccolti con l'aiuto della "Scala di autoefficacia/aderenza ai farmaci" preparata da Gözüm e Hacıhasanoğlu nel 2005.
L'applicazione del programma di assistenza infermieristica assistita da smartphone basata sul modello di convinzione sanitaria sarà installata sui telefoni dei pazienti che faranno parte del gruppo di intervento.
Dopo che l'applicazione ha iniziato a essere utilizzata, i pazienti riceveranno una notifica ogni due settimane per sei mesi per il processo di gestione della malattia per avere processi di nutrizione, esercizio fisico e controllo medico.
I pazienti potranno inviare un messaggio all'infermiere attraverso l'applicazione.
I messaggi riceveranno risposta regolarmente in un giorno designato ogni settimana.
I dati saranno raccolti con il metodo dell'intervista faccia a faccia dopo che i ricercatori avranno ottenuto le necessarie spiegazioni ei necessari consensi.
Un mese dopo l'applicazione post-test (secondo dato), il predicato dell'applicazione e l'utilizzo, il terzo dato (1° follow-up) verrà raccolto nel 3° mese, il quarto dato (2° follow-up) verrà raccolto nel 6° mese.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
102
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Zeynep ARABACI
- Numero di telefono: 03662802259
- Email: arabacizeynep@hotmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 64 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Accettare di partecipare alla ricerca.
- Avere tra i 45 e i 64 anni
- Diplomato almeno alla scuola primaria
- Utilizzo di farmaci antipertensivi per almeno 6 mesi con diagnosi di ipertensione primaria (essenziale).
- Possedere uno smartphone
Criteri di esclusione:
- Essere diagnosticati con ipertensione secondaria Sono stati diagnosticati con ipertensione ad esordio in gravidanza
- Problemi di udito, vista e comprensione Avere una diagnosi di demenza e alzheimer
- Diagnosi di insufficienza renale cronica
- Essere un paziente in dialisi
- Storia di infarto del miocardio, ictus, diagnosi di insufficienza cardiaca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo di intervento.
L'applicazione del programma di assistenza infermieristica assistita da smartphone basata sul modello di convinzione sanitaria sarà installata sui telefoni dei pazienti che faranno parte del gruppo di intervento.
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L'applicazione del programma di assistenza infermieristica assistita da smartphone basata sul modello di convinzione sanitaria sarà installata sui telefoni dei pazienti che faranno parte del gruppo di intervento.
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Comparatore attivo: gruppo di non intervento
la pratica di cura standard continuerà
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Cura standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
C'è una differenza nel tempo (pre-test, dopo l'intervento, 1° mese, 3° mese, 6° mese) tra i punteggi della scala di autoefficacia dei pazienti del gruppo di intervento e di controllo sull'aderenza alla terapia farmacologica.
Lasso di tempo: 0-6 mesi
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Scala di autoefficacia di aderenza/conformità ai farmaci
|
0-6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
C'è una differenza di tempo (pre-test, dopo l'intervento, 1° mese, 3° mese, 6° mese) tra i pazienti nei gruppi di intervento e di controllo con normali misurazioni della pressione arteriosa sistolica e diastolica.
Lasso di tempo: 0-6 mesi
|
Modulo di monitoraggio della pressione arteriosa
|
0-6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Zeynep ARABACI, Kastamonu University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
25 maggio 2022
Completamento primario (Anticipato)
25 novembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
26 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- no sponsors
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .