- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05392140
Het effect van door smartphones ondersteunde programma's voor verpleegkundige zorg
23 mei 2022 bijgewerkt door: Zeynep Arabacı, Kastamonu University
Het effect van door smartphones ondersteunde verpleegkundige zorgprogramma's op het zelfmanagement van hypertensieve patiënten
Hypertensie is een belangrijk probleem voor de volksgezondheid in ons land en in de wereld.
Voor succes bij de behandeling van hypertensie wordt de nadruk gelegd op tijdige en nauwkeurige diagnose van patiënten, effectieve implementatie van veranderingen in levensstijl, tijdige start van medicamenteuze therapie en effectieve therapietrouw.
De snelle acceptatie van smartphonetechnologie biedt een veelbelovend platform voor het overwinnen van niet-naleving van medicijnen door middel van herinneringen voor medicatie-inname en voorlichting over een gezonde levensstijl.
Benadrukt wordt dat het gezondheidsgeloofsmodel kan worden gebruikt bij het zelfmanagement van de gezondheid van de hypertensiepatiënt en bij het reguleren van diensten met smartphone-applicaties.
Op basis van deze feiten was deze studie gepland om het effect te onderzoeken van het door het smartphonebeheersysteem ondersteunde verpleegkundige zorgprogramma dat door de verpleegkundige wordt gegeven aan de patiënten met primaire hypertensie die zijn geregistreerd in het Family Health Center op de therapietrouw van de patiënt en de bloeddruk die blijft. binnen de doelgrenzen.
Het onderzoek was georganiseerd in een experimenteel ontwerp met een pre-test post-test controlegroep.
De populatie van het onderzoek bestaat uit patiënten met primaire hypertensie die zijn geregistreerd in Family Health Centers in het Tosya-district van de provincie Kastamonu.
Het is de bedoeling om in totaal 102 mensen, 51 in de interventie- en controlegroepen, op te nemen in de steekproefgroep.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hypertensie is een belangrijk probleem voor de volksgezondheid in ons land en in de wereld.
Voor succes bij de behandeling van hypertensie wordt de nadruk gelegd op tijdige en nauwkeurige diagnose van patiënten, effectieve implementatie van veranderingen in levensstijl, tijdige start van medicamenteuze therapie en effectieve therapietrouw.
De snelle acceptatie van smartphonetechnologie biedt een veelbelovend platform voor het overwinnen van niet-naleving van medicijnen door middel van herinneringen voor medicatie-inname en voorlichting over een gezonde levensstijl.
Benadrukt wordt dat het gezondheidsgeloofsmodel kan worden gebruikt bij het zelfmanagement van de gezondheid van de hypertensiepatiënt en bij het reguleren van diensten met smartphone-applicaties.
Op basis van deze feiten was deze studie gepland om het effect te onderzoeken van het door het smartphonebeheersysteem ondersteunde verpleegkundige zorgprogramma dat door de verpleegkundige wordt gegeven aan de patiënten met primaire hypertensie die zijn geregistreerd in het Family Health Center op de therapietrouw van de patiënt en de bloeddruk die blijft. binnen de doelgrenzen.
Het onderzoek was georganiseerd in een experimenteel ontwerp met een pre-test post-test controlegroep.
De populatie van het onderzoek bestaat uit patiënten met primaire hypertensie die zijn geregistreerd in Family Health Centers in het Tosya-district van de provincie Kastamonu.
Steekproef, effectgrootte 0,25; Door de alfawaarde van 0,05 en het vermogen van 0,80 te nemen, werd het minimum aantal monsters berekend als 82.
Aangezien er gegevensverlies kan optreden, is het de bedoeling om in totaal 102 mensen, 51 in de interventie- en controlegroepen, op te nemen in de steekproefgroep.
Bij het verzamelen van gegevens worden het "Patient Information Form", "Blood pressure follow-up form", opgesteld door de onderzoeker, en de aanpassing aan het Turks verzameld met behulp van de "Drug Adherence/Compliance Self-Efficacy Scale", opgesteld door Gözüm en Hacıhasanoğlu in 2005.
Op de smartphone gebaseerde programma-applicatie voor verpleegkundige zorg op basis van gezondheidsgeloof zal worden geïnstalleerd op de telefoons van de patiënten die in de interventiegroep zullen zitten.
Nadat de applicatie in gebruik is genomen, zullen patiënten gedurende zes maanden om de twee weken op de hoogte worden gebracht voor het ziektebeheerproces om processen voor voeding, lichaamsbeweging en artscontrole te hebben.
Via de applicatie kunnen patiënten een bericht sturen naar de verpleegkundige.
Berichten worden regelmatig op een vaste dag in de week beantwoord.
De gegevens zullen worden verzameld via een face-to-face interviewmethode nadat de onderzoekers de nodige uitleg en noodzakelijke toestemmingen hebben verkregen.
Een maand na de posttest-applicatie (tweede data), applicatiepredicaat en gebruik, worden de derde data (1e follow-up) verzameld in de 3e maand, de vierde data (2e follow-up) worden verzameld in de 6e maand.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
102
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Zeynep ARABACI
- Telefoonnummer: 03662802259
- E-mail: arabacizeynep@hotmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 64 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek.
- Tussen 45-64 jaar oud zijn
- Minimaal lager onderwijs afgerond
- Gebruik van antihypertensiva gedurende minimaal 6 maanden met de diagnose primaire (essentiële) hypertensie.
- Het bezit van een smartphone
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd zijn met secundaire hypertensie Zijn gediagnosticeerd met zwangerschapshypertensie
- Problemen met horen, zien en begrijpen De diagnose dementie en alzheimer hebben
- Gediagnosticeerd met chronisch nierfalen
- Dialysepatiënt zijn
- Geschiedenis van een hartinfarct, beroerte, diagnose van hartfalen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: interventie groep.
Op de smartphone gebaseerde programma-applicatie voor verpleegkundige zorg op basis van gezondheidsgeloof zal worden geïnstalleerd op de telefoons van de patiënten die in de interventiegroep zullen zitten.
|
Op de smartphone gebaseerde programma-applicatie voor verpleegkundige zorg op basis van gezondheidsgeloof zal worden geïnstalleerd op de telefoons van de patiënten die in de interventiegroep zullen zitten.
|
Actieve vergelijker: non-interventie groep
reguliere zorgpraktijk gaat door
|
Standaard zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Er is een verschil in tijd (pre-test, na interventie, 1e maand, 3e maand, 6e maand) tussen de scores op de self-efficacy-schaal van de patiënten in de interventiegroep en de therapietrouw bij de controlegroep.
Tijdsspanne: 0-6 maanden
|
Zelfeffectiviteitsschaal voor therapietrouw/naleving
|
0-6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Er is een verschil in tijd (pre-test, na de interventie, 1e maand, 3e maand, 6e maand) tussen de patiënten in de interventie- en controlegroep met normale systolische en diastolische bloeddrukmetingen.
Tijdsspanne: 0-6 maanden
|
Bloeddrukopvolgingsformulier
|
0-6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Zeynep ARABACI, Kastamonu University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
25 mei 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
25 november 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- no sponsors
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .