- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05392140
Älypuhelinsovellusten tukeman hoitotyöohjelman vaikutus
maanantai 23. toukokuuta 2022 päivittänyt: Zeynep Arabacı, Kastamonu University
Älypuhelinsovellustuetun hoitotyöohjelman vaikutus hypertensiivisten potilaiden itsehoitoon
Verenpainetauti on tärkeä kansanterveysongelma maassamme ja maailmassa.
Hypertension hoidon onnistumiseksi painotetaan potilaiden oikea-aikaista ja tarkkaa diagnoosia, elämäntapamuutosten tehokasta toteuttamista, lääkehoidon oikea-aikaista aloittamista ja tehokasta lääkemyöntymistä.
Älypuhelinteknologian nopea käyttöönotto tarjoaa lupaavan alustan huumeiden noudattamatta jättämiselle tarjoamalla muistutuksia lääkkeiden ottamisesta ja terveellisten elämäntapojen koulutusta.
Korostetaan, että terveysuskomusmallia voidaan käyttää verenpainepotilaan terveydenhuollon omassa hallinnassa ja palvelujen säätelyssä älypuhelinsovelluksilla.
Näiden seikkojen perusteella tässä tutkimuksessa oli tarkoitus selvittää hoitajan Perheterveyskeskukseen rekisteröidyille primäärihypertensiopotilaille antaman älypuhelimen hallintajärjestelmän tukeman hoitotyöohjelman vaikutusta potilaan hoitomyöntymiseen ja verenpaineen pysymiseen. tavoiterajojen sisällä.
Tutkimus organisoitiin kokeellisessa suunnittelussa esitestin jälkeisen kontrolliryhmän kanssa.
Tutkimuspopulaatio koostuu Kastamonun maakunnan Tosyan piirikunnan perheterveyskeskuksiin rekisteröidyistä primäärihypertensiivisistä potilaista.
Otosryhmään on tarkoitus sisällyttää yhteensä 102 henkilöä, joista 51 on interventio- ja kontrolliryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Verenpainetauti on tärkeä kansanterveysongelma maassamme ja maailmassa.
Hypertension hoidon onnistumiseksi painotetaan potilaiden oikea-aikaista ja tarkkaa diagnoosia, elämäntapamuutosten tehokasta toteuttamista, lääkehoidon oikea-aikaista aloittamista ja tehokasta lääkemyöntymistä.
Älypuhelinteknologian nopea käyttöönotto tarjoaa lupaavan alustan huumeiden noudattamatta jättämiselle tarjoamalla muistutuksia lääkkeiden ottamisesta ja terveellisten elämäntapojen koulutusta.
Korostetaan, että terveysuskomusmallia voidaan käyttää verenpainepotilaan terveydenhuollon omassa hallinnassa ja palvelujen säätelyssä älypuhelinsovelluksilla.
Näiden seikkojen perusteella tässä tutkimuksessa oli tarkoitus selvittää hoitajan Perheterveyskeskukseen rekisteröidyille primäärihypertensiopotilaille antaman älypuhelimen hallintajärjestelmän tukeman hoitotyöohjelman vaikutusta potilaan hoitomyöntymiseen ja verenpaineen pysymiseen. tavoiterajojen sisällä.
Tutkimus organisoitiin kokeellisessa suunnittelussa esitestin jälkeisen kontrolliryhmän kanssa.
Tutkimuspopulaatio koostuu Kastamonun maakunnan Tosyan piirikunnan perheterveyskeskuksiin rekisteröidyistä primäärihypertensiivisistä potilaista.
Näyte, tehosteen koko 0,25; Ottamalla alfa-arvoksi 0,05 ja potenssiksi 0,80, näytteiden vähimmäismääräksi laskettiin 82.
Ottaen huomioon mahdollisten tietojen häviämisen, näyteryhmään on tarkoitus sisällyttää yhteensä 102 henkilöä, joista 51 on interventio- ja kontrolliryhmissä.
Tiedonkeruussa tutkijan laatima "potilastietolomake", "verenpaineen seurantalomake" ja turkin kielen mukauttaminen kerätään Gözümin laatiman "Drug Adherence/Compliance Self-Efficacy Scale" -asteikon avulla. ja Hacıhasanoğlu vuonna 2005.
Interventioryhmään kuuluvien potilaiden puhelimiin asennetaan terveysuskon mallipohjainen älypuhelinavusteinen hoitotyöohjelmasovellus.
Sovelluksen käytön aloittamisen jälkeen potilaille tiedotetaan kahden viikon välein kuuden kuukauden ajan, jotta taudinhallintaprosessiin tulee ravitsemus-, liikunta- ja lääkärivalvontaprosessit.
Potilaat voivat lähettää viestin hoitajalle sovelluksen kautta.
Viesteihin vastataan säännöllisesti tiettynä päivänä joka viikko.
Tiedot kerätään kasvokkain haastattelumenetelmällä, kun tutkijoilta on saatu tarvittavat selitykset ja tarvittavat suostumukset.
Kuukauden kuluttua testin jälkeisestä sovelluksesta (toinen data), sovelluksen predikaatista ja käytöstä, kolmas data (1. seuranta) kerätään 3. kuukaudessa, neljäs data (2. seuranta) kerätään 6. kuukaudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
102
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zeynep ARABACI
- Puhelinnumero: 03662802259
- Sähköposti: arabacizeynep@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- – Suostuminen osallistumaan tutkimukseen.
- Ikää 45-64v
- Ainakin peruskoulun suorittanut
- Antihypertensiivisten lääkkeiden käyttö vähintään 6 kuukauden ajan primaarisen (essentiaalin) verenpainetaudin diagnoosin yhteydessä.
- Älypuhelimen omistaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Heillä on diagnosoitu sekundaarinen verenpainetauti Sinulla on diagnosoitu raskaudenaikainen verenpainetauti
- Kuulo-, näkemis- ja ymmärrysongelmat Dementian ja Alzheimerin taudin diagnoosi
- Diagnosoitu krooninen munuaisten vajaatoiminta
- Dialyysipotilaana
- Sydäninfarkti, aivohalvaus, sydämen vajaatoiminnan diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä.
Interventioryhmään kuuluvien potilaiden puhelimiin asennetaan terveysuskon mallipohjainen älypuhelinavusteinen hoitotyöohjelmasovellus.
|
Interventioryhmään kuuluvien potilaiden puhelimiin asennetaan terveysuskon mallipohjainen älypuhelinavusteinen hoitotyöohjelmasovellus.
|
|
Active Comparator: puuttumattomuusryhmä
normaali hoitokäytäntö jatkuu
|
Normaali hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventio- ja kontrolliryhmän potilaiden lääkehoitoon sitoutumisen itsetehokkuusasteikon pisteytyksen välillä on aikaero (esitesti, intervention jälkeen, 1. kuukausi, 3. kuukausi, 6. kuukausi).
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
|
Lääkkeiden noudattamisen/vaatimustenmukaisuuden itsetehokkuusasteikko
|
0-6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiopotilaiden ja kontrolliryhmien välillä, joilla on normaali systolinen ja diastolinen verenpaine, on aikaero (esitesti, intervention jälkeen, 1. kuukausi, 3. kuukausi, 6. kuukausi).
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
|
Verenpaineen seurantalomake
|
0-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Zeynep ARABACI, Kastamonu University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 25. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- no sponsors
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .