- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05392140
O efeito do programa de cuidados de enfermagem com suporte de aplicativo para smartphone
23 de maio de 2022 atualizado por: Zeynep Arabacı, Kastamonu University
O Efeito do Programa de Cuidados de Enfermagem Apoiados por Aplicativos para Smartphones no Autocuidado de Pacientes Hipertensos
A hipertensão arterial é um importante problema de saúde pública em nosso país e no mundo.
Para o sucesso no tratamento da hipertensão, enfatiza-se o diagnóstico oportuno e preciso dos pacientes, a implementação efetiva de mudanças no estilo de vida, o início oportuno da terapia medicamentosa e a adesão efetiva aos medicamentos.
A rápida adoção da tecnologia de smartphones fornece uma plataforma promissora para superar a não adesão aos medicamentos, fornecendo lembretes de ingestão de medicamentos e educação sobre estilo de vida saudável.
Ressalta-se que o modelo de crenças em saúde pode ser utilizado na autogestão da saúde do hipertenso e na regulação de serviços com aplicativos para smartphones.
Com base nesses fatos, este estudo foi planejado para examinar o efeito do programa de cuidados de enfermagem apoiado pelo sistema de gerenciamento de smartphone fornecido pela enfermeira aos pacientes com hipertensão primária registrados no Centro de Saúde da Família sobre a adesão do paciente ao tratamento e a manutenção da pressão arterial dentro dos limites da meta.
A pesquisa foi organizada em um delineamento experimental com grupo controle pré-teste pós-teste.
A população da pesquisa consiste em pacientes hipertensos primários registrados nos Centros de Saúde da Família no distrito de Tosya, na província de Kastamonu.
Prevê-se a inclusão de um total de 102 pessoas, 51 nos grupos de intervenção e controle, no grupo amostral.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
A hipertensão arterial é um importante problema de saúde pública em nosso país e no mundo.
Para o sucesso no tratamento da hipertensão, enfatiza-se o diagnóstico oportuno e preciso dos pacientes, a implementação efetiva de mudanças no estilo de vida, o início oportuno da terapia medicamentosa e a adesão efetiva aos medicamentos.
A rápida adoção da tecnologia de smartphones fornece uma plataforma promissora para superar a não adesão aos medicamentos, fornecendo lembretes de ingestão de medicamentos e educação sobre estilo de vida saudável.
Ressalta-se que o modelo de crenças em saúde pode ser utilizado na autogestão da saúde do hipertenso e na regulação de serviços com aplicativos para smartphones.
Com base nesses fatos, este estudo foi planejado para examinar o efeito do programa de cuidados de enfermagem apoiado pelo sistema de gerenciamento de smartphone fornecido pela enfermeira aos pacientes com hipertensão primária registrados no Centro de Saúde da Família sobre a adesão do paciente ao tratamento e a manutenção da pressão arterial dentro dos limites da meta.
A pesquisa foi organizada em um delineamento experimental com grupo controle pré-teste pós-teste.
A população da pesquisa consiste em pacientes hipertensos primários registrados nos Centros de Saúde da Família no distrito de Tosya, na província de Kastamonu.
Amostra, tamanho do efeito 0,25; Tomando o valor alfa de 0,05 e o poder de 0,80, o número mínimo de amostras foi calculado como 82.
Considerando que pode haver perdas de dados, prevê-se incluir um total de 102 pessoas, 51 nos grupos de intervenção e controle, no grupo amostral.
Na coleta de dados, serão coletados o "Formulário de informações do paciente", "Formulário de acompanhamento da pressão arterial" elaborado pelo pesquisador e a adaptação para o turco com o auxílio da "Escala de autoeficácia de adesão/conformidade com medicamentos" elaborada por Gözüm e Hacıhasanoğlu em 2005.
O aplicativo do programa de cuidados de enfermagem assistido por smartphone baseado em modelo de crença em saúde será instalado nos telefones dos pacientes que farão parte do grupo de intervenção.
Depois que o aplicativo começar a ser usado, os pacientes serão notificados a cada duas semanas durante seis meses para o processo de gerenciamento da doença ter processos de nutrição, exercícios e controle médico.
Os pacientes poderão enviar uma mensagem para a enfermeira por meio do aplicativo.
As mensagens serão respondidas regularmente em um dia designado a cada semana.
Os dados serão coletados pelo método de entrevista face a face após a obtenção dos devidos esclarecimentos e consentimentos necessários pelos pesquisadores.
Um mês após a aplicação pós-teste (segundos dados), predicado de aplicação e uso, os terceiros dados (1º acompanhamento) serão coletados no 3º mês, os quartos dados (2º acompanhamento) serão coletados no 6º mês.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
102
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zeynep ARABACI
- Número de telefone: 03662802259
- E-mail: arabacizeynep@hotmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- -Concordar em participar da pesquisa.
- Ter entre 45-64 anos
- Pelo menos ensino fundamental completo
- Uso de medicação anti-hipertensiva por pelo menos 6 meses com diagnóstico de hipertensão primária (essencial).
- Possuir um smartphone
Critério de exclusão:
- Ser diagnosticado com hipertensão secundária Ter sido diagnosticado com hipertensão no início da gravidez
- Problemas de audição, visão e compreensão Ter um diagnóstico de demência e alzheimer
- Diagnosticado com insuficiência renal crônica
- Ser um paciente em diálise
- História de infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, diagnóstico de insuficiência cardíaca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de intervenção.
O aplicativo do programa de cuidados de enfermagem assistido por smartphone baseado em modelo de crença em saúde será instalado nos telefones dos pacientes que farão parte do grupo de intervenção.
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O aplicativo do programa de cuidados de enfermagem assistido por smartphone baseado em modelo de crença em saúde será instalado nos telefones dos pacientes que farão parte do grupo de intervenção.
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Comparador Ativo: grupo sem intervenção
a prática de cuidados padrão continuará
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Cuidado padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Há uma diferença no tempo (pré-teste, após a intervenção, 1º mês, 3º mês, 6º mês) entre os escores da escala de autoeficácia dos pacientes do grupo intervenção e controle quanto à adesão à terapia medicamentosa.
Prazo: 0-6 meses
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Escala de autoeficácia de adesão/conformidade com medicamentos
|
0-6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Existe uma diferença de tempo (pré-teste, após a intervenção, 1º mês, 3º mês, 6º mês) entre os pacientes dos grupos intervenção e controle com medidas normais de pressão arterial sistólica e diastólica.
Prazo: 0-6 meses
|
Formulário de acompanhamento da pressão arterial
|
0-6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Zeynep ARABACI, Kastamonu University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
25 de maio de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
25 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- no sponsors
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .