- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05392140
Effekten af Smart Phone Application Supported Nursing Care Program
23. maj 2022 opdateret af: Zeynep Arabacı, Kastamonu University
Effekten af Smart Phone Application Supported Nursing Care Program på selvstyringen af hypertensive patienter
Hypertension er et vigtigt folkesundhedsproblem i vores land og i verden.
For succes med hypertensionsbehandling understreges rettidig og nøjagtig diagnose af patienter, effektiv implementering af livsstilsændringer, rettidig indledning af lægemiddelbehandling og effektiv lægemiddeloverholdelse.
Den hurtige indførelse af smartphone-teknologi giver en lovende platform til at overvinde manglende overholdelse af lægemidler ved at give påmindelser om medicinindtagelse, undervisning i sund livsstil.
Det understreges, at sundhedsoverbevisningsmodellen kan bruges i selvstyringen af hypertensionspatientens helbred og i reguleringen af tjenester med smartphone-applikationer.
Baseret på disse fakta var denne undersøgelse planlagt til at undersøge effekten af det smarte telefonstyringssystem understøttede sygeplejeprogram givet af sygeplejersken til de primære hypertensionspatienter registreret i Family Health Center på patientens overensstemmelse med behandlingen og blodtrykket forbliver inden for målgrænserne.
Forskningen var organiseret i et eksperimentelt design med præ-test post-test kontrolgruppe.
Befolkningen af forskningen består af primære hypertensive patienter, der er registreret i familiesundhedscentre i Tosya-distriktet i Kastamonu-provinsen.
Det er planlagt at inkludere i alt 102 personer, 51 i interventions- og kontrolgrupperne, i stikprøvegruppen.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hypertension er et vigtigt folkesundhedsproblem i vores land og i verden.
For succes med hypertensionsbehandling understreges rettidig og nøjagtig diagnose af patienter, effektiv implementering af livsstilsændringer, rettidig indledning af lægemiddelbehandling og effektiv lægemiddeloverholdelse.
Den hurtige indførelse af smartphone-teknologi giver en lovende platform til at overvinde manglende overholdelse af lægemidler ved at give påmindelser om medicinindtagelse, undervisning i sund livsstil.
Det understreges, at sundhedsoverbevisningsmodellen kan bruges i selvstyringen af hypertensionspatientens helbred og i reguleringen af tjenester med smartphone-applikationer.
Baseret på disse fakta var denne undersøgelse planlagt til at undersøge effekten af det smarte telefonstyringssystem understøttede sygeplejeprogram givet af sygeplejersken til de primære hypertensionspatienter registreret i Family Health Center på patientens overensstemmelse med behandlingen og blodtrykket forbliver inden for målgrænserne.
Forskningen var organiseret i et eksperimentelt design med præ-test post-test kontrolgruppe.
Befolkningen af forskningen består af primære hypertensive patienter, der er registreret i familiesundhedscentre i Tosya-distriktet i Kastamonu-provinsen.
Prøve, effektstørrelse 0,25; Ved at tage alfaværdien på 0,05 og styrken på 0,80 blev det mindste antal prøver beregnet til 82.
I betragtning af, at der kan være datatab, er det planlagt at inkludere i alt 102 personer, 51 i interventions- og kontrolgrupperne, i stikprøvegruppen.
I dataindsamlingen vil "Patient Information Form", "Blodtryksopfølgningsskema" udarbejdet af forskeren og tilpasningen til tyrkisk blive indsamlet ved hjælp af "Drug Adherence/Compliance Self-Efficacy Scale" udarbejdet af Gözüm og Hacıhasanoğlu i 2005.
Health belief modelbaseret smartphone-assisteret sygeplejeprogram applikation vil blive installeret på telefonerne til de patienter, der vil være i interventionsgruppen.
Efter at applikationen er begyndt at blive brugt, vil patienterne hver anden uge i seks måneder blive underrettet om, at sygdomshåndteringsprocessen har ernærings-, trænings- og lægekontrolprocesser.
Patienter vil kunne sende en besked til sygeplejersken gennem applikationen.
Beskeder vil blive besvaret regelmæssigt på en bestemt dag hver uge.
Dataene vil blive indsamlet ved face-to-face interviewmetode efter nødvendige forklaringer og nødvendige samtykker er indhentet af forskerne.
En måned efter posttest-applikationen (anden data), applikationsprædikat og brug, vil de tredje data (1. opfølgning) blive indsamlet i den 3. måned, den fjerde data (2. opfølgning) vil blive indsamlet i den 6. måned.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
102
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Zeynep ARABACI
- Telefonnummer: 03662802259
- E-mail: arabacizeynep@hotmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 64 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - Indvilger i at deltage i forskningen.
- At være mellem 45-64 år
- Mindst folkeskoleuddannet
- Brug af antihypertensiv medicin i mindst 6 måneder med diagnosen primær (essentiel) hypertension.
- At eje en smartphone
Ekskluderingskriterier:
- At blive diagnosticeret med sekundær hypertension Er blevet diagnosticeret med graviditetsdebut hypertension
- At høre, se og forstå problemer At have en diagnose af demens og Alzheimers
- Diagnosticeret med kronisk nyresvigt
- At være dialysepatient
- Anamnese med myokardieinfarkt, slagtilfælde, diagnose af hjertesvigt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe.
Health belief modelbaseret smartphone-assisteret sygeplejeprogram applikation vil blive installeret på telefonerne til de patienter, der vil være i interventionsgruppen.
|
Health belief modelbaseret smartphone-assisteret sygeplejeprogram applikation vil blive installeret på telefonerne til de patienter, der vil være i interventionsgruppen.
|
|
Aktiv komparator: ikke-interventionsgruppe
standardplejepraksis vil fortsætte
|
Standart pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Der er en forskel i tid (præ-test, efter intervention, 1. måned, 3. måned, 6. måned) mellem interventions- og kontrolgruppepatienters score på selveffektivitetsskala for overholdelse af lægemiddelterapi.
Tidsramme: 0-6 måneder
|
Drug Adherence/Compliance Self-Efficacy Scale
|
0-6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Der er forskel i tid (pre-test, efter interventionen, 1. måned, 3. måned, 6. måned) mellem patienterne i interventions- og kontrolgruppen med normale systoliske og diastoliske blodtryksmålinger.
Tidsramme: 0-6 måneder
|
Blodtryksopfølgningsskema
|
0-6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Zeynep ARABACI, Kastamonu University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
25. maj 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
25. november 2022
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
26. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- no sponsors
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .