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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05392140
Die Wirkung eines von Smartphone-Anwendungen unterstützten Pflegeprogramms
23. Mai 2022 aktualisiert von: Zeynep Arabacı, Kastamonu University
Die Auswirkung eines durch Smartphone-Anwendungen unterstützten Pflegeprogramms auf das Selbstmanagement von Bluthochdruckpatienten
Bluthochdruck ist ein wichtiges Problem der öffentlichen Gesundheit in unserem Land und in der Welt.
Für den Erfolg bei der Behandlung von Bluthochdruck stehen die rechtzeitige und genaue Diagnose der Patienten, die wirksame Umsetzung von Änderungen des Lebensstils, der rechtzeitige Beginn einer medikamentösen Therapie und eine wirksame Medikamenteneinhaltung im Vordergrund.
Die schnelle Einführung der Smartphone-Technologie bietet eine vielversprechende Plattform zur Überwindung von Medikamentenverstößen durch Erinnerungen an die Medikamenteneinnahme und Aufklärung über einen gesunden Lebensstil.
Es wird betont, dass das Gesundheitsglaubensmodell bei der Selbstverwaltung der Gesundheit des Bluthochdruckpatienten und bei der Regulierung von Diensten mit Smartphone-Anwendungen verwendet werden kann.
Basierend auf diesen Fakten war diese Studie geplant, um die Auswirkung des durch das Smartphone-Managementsystem unterstützten Pflegeprogramms zu untersuchen, das die Krankenschwester den im Family Health Center registrierten Patienten mit primärer Hypertonie bietet, auf die Einhaltung der Behandlung durch den Patienten und die Aufrechterhaltung des Blutdrucks innerhalb der Zielgrenzen.
Die Forschung wurde in einem experimentellen Design mit einer Kontrollgruppe vor dem Test und nach dem Test organisiert.
Die Population der Studie besteht aus primär hypertensiven Patienten, die in Familiengesundheitszentren im Bezirk Tosya in der Provinz Kastamonu registriert sind.
Es ist geplant, insgesamt 102 Personen, davon 51 in der Interventions- und Kontrollgruppe, in die Stichprobengruppe aufzunehmen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bluthochdruck ist ein wichtiges Problem der öffentlichen Gesundheit in unserem Land und in der Welt.
Für den Erfolg bei der Behandlung von Bluthochdruck stehen die rechtzeitige und genaue Diagnose der Patienten, die wirksame Umsetzung von Änderungen des Lebensstils, der rechtzeitige Beginn einer medikamentösen Therapie und eine wirksame Medikamenteneinhaltung im Vordergrund.
Die schnelle Einführung der Smartphone-Technologie bietet eine vielversprechende Plattform zur Überwindung von Medikamentenverstößen durch Erinnerungen an die Medikamenteneinnahme und Aufklärung über einen gesunden Lebensstil.
Es wird betont, dass das Gesundheitsglaubensmodell bei der Selbstverwaltung der Gesundheit des Bluthochdruckpatienten und bei der Regulierung von Diensten mit Smartphone-Anwendungen verwendet werden kann.
Basierend auf diesen Fakten war diese Studie geplant, um die Auswirkung des durch das Smartphone-Managementsystem unterstützten Pflegeprogramms zu untersuchen, das die Krankenschwester den im Family Health Center registrierten Patienten mit primärer Hypertonie bietet, auf die Einhaltung der Behandlung durch den Patienten und die Aufrechterhaltung des Blutdrucks innerhalb der Zielgrenzen.
Die Forschung wurde in einem experimentellen Design mit einer Kontrollgruppe vor dem Test und nach dem Test organisiert.
Die Population der Studie besteht aus primär hypertensiven Patienten, die in Familiengesundheitszentren im Bezirk Tosya in der Provinz Kastamonu registriert sind.
Stichprobe, Effektstärke 0,25; Unter Verwendung des Alpha-Werts von 0,05 und der Potenz von 0,80 wurde die Mindestanzahl an Stichproben zu 82 berechnet.
Unter Berücksichtigung möglicher Datenverluste ist geplant, insgesamt 102 Personen, davon 51 in der Interventions- und Kontrollgruppe, in die Stichprobengruppe einzubeziehen.
Bei der Datenerfassung werden das vom Forscher erstellte „Patienteninformationsformular“, das vom Forscher erstellte „Blutdruck-Follow-up-Formular“ und die Anpassung an Türkisch mit Hilfe der von Gözüm erstellten „Drug Adherence/Compliance Self-Efficacy Scale“ erfasst und Hacıhasanoğlu im Jahr 2005.
Auf den Telefonen der Patienten, die in der Interventionsgruppe sein werden, wird eine auf einem Smartphone-gestützten Pflegeprogramm basierende, auf einem Gesundheitsglaubensmodell basierende Anwendung installiert.
Nach Beginn der Nutzung der Anwendung werden die Patienten sechs Monate lang alle zwei Wochen über den Krankheitsmanagementprozess informiert, um Ernährungs-, Bewegungs- und ärztliche Kontrollprozesse durchzuführen.
Patienten können über die Anwendung eine Nachricht an die Krankenschwester senden.
Nachrichten werden regelmäßig an einem bestimmten Wochentag beantwortet.
Die Daten werden im Rahmen persönlicher Interviews erhoben, nachdem die Forscher die erforderlichen Erklärungen und Einwilligungen eingeholt haben.
Einen Monat nach der Posttest-Bewerbung (zweite Daten), Bewerbungsprädikat und Nutzung werden die dritten Daten (1. Follow-up) im 3. Monat und die vierten Daten (2. Follow-up) im 6. Monat erhoben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
102
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Zeynep ARABACI
- Telefonnummer: 03662802259
- E-Mail: arabacizeynep@hotmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- -Einverständnis zur Teilnahme an der Forschung.
- Zwischen 45 und 64 Jahre alt sein
- Mindestens Grundschulabschluss
- Einnahme von blutdrucksenkenden Medikamenten für mindestens 6 Monate mit der Diagnose einer primären (essentiellen) Hypertonie.
- Ein Smartphone besitzen
Ausschlusskriterien:
- Bei Ihnen wurde eine sekundäre Hypertonie diagnostiziert. Bei Ihnen wurde eine schwangerschaftsbedingte Hypertonie diagnostiziert
- Probleme beim Hören, Sehen und Verstehen. Die Diagnose Demenz und Alzheimer wurde gestellt
- Bei ihm wurde chronisches Nierenversagen diagnostiziert
- Als Dialysepatient
- Vorgeschichte von Myokardinfarkt, Schlaganfall, Diagnose einer Herzinsuffizienz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe.
Auf den Telefonen der Patienten, die in der Interventionsgruppe sein werden, wird eine auf einem Smartphone-gestützten Pflegeprogramm basierende, auf einem Gesundheitsglaubensmodell basierende Anwendung installiert.
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Auf den Telefonen der Patienten, die in der Interventionsgruppe sein werden, wird eine auf einem Smartphone-gestützten Pflegeprogramm basierende, auf einem Gesundheitsglaubensmodell basierende Anwendung installiert.
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Aktiver Komparator: Nichteinmischungsgruppe
Die Standardversorgungspraxis wird fortgeführt
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Standardbetreuung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Es gibt einen zeitlichen Unterschied (vor dem Test, nach der Intervention, 1. Monat, 3. Monat, 6. Monat) zwischen den Ergebnissen der Interventions- und der Kontrollgruppe auf der Selbstwirksamkeitsskala der Patienten hinsichtlich der Einhaltung der medikamentösen Therapie.
Zeitfenster: 0-6 Monate
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Selbstwirksamkeitsskala für Arzneimitteladhärenz/Compliance
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0-6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Es gibt einen Zeitunterschied (vor dem Test, nach dem Eingriff, 1. Monat, 3. Monat, 6. Monat) zwischen den Patienten in der Interventions- und der Kontrollgruppe mit normalen systolischen und diastolischen Blutdruckwerten.
Zeitfenster: 0-6 Monate
|
Formular zur Blutdruckkontrolle
|
0-6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Zeynep ARABACI, Kastamonu University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
25. Mai 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
25. November 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- no sponsors
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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