- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05392140
El efecto del programa de atención de enfermería respaldado por aplicaciones de teléfonos inteligentes
23 de mayo de 2022 actualizado por: Zeynep Arabacı, Kastamonu University
El efecto del programa de atención de enfermería respaldado por aplicaciones de teléfonos inteligentes en el autocuidado de pacientes hipertensos
La hipertensión arterial es un importante problema de salud pública en nuestro país y en el mundo.
Para el éxito en el tratamiento de la hipertensión, se enfatiza el diagnóstico oportuno y preciso de los pacientes, la implementación efectiva de cambios en el estilo de vida, el inicio oportuno de la terapia con medicamentos y el cumplimiento efectivo de los medicamentos.
La rápida adopción de la tecnología de teléfonos inteligentes proporciona una plataforma prometedora para superar el incumplimiento de los medicamentos al proporcionar recordatorios de ingesta de medicamentos y educación sobre estilos de vida saludables.
Se destaca que el modelo de creencias en salud puede ser utilizado en la autogestión de la salud del hipertenso y en la regulación de servicios con aplicaciones para teléfonos inteligentes.
Con base en estos hechos, este estudio fue planeado para examinar el efecto del programa de atención de enfermería apoyado por el sistema de gestión de teléfonos inteligentes brindado por la enfermera a los pacientes con hipertensión primaria registrados en el Centro de Salud de la Familia sobre el cumplimiento del tratamiento del paciente y el mantenimiento de la presión arterial. dentro de los límites del objetivo.
La investigación se organizó en un diseño experimental con grupo control pretest postest.
La población de la investigación consiste en pacientes hipertensos primarios registrados en los Centros de Salud Familiar en el distrito de Tosya de la provincia de Kastamonu.
Está previsto incluir en el grupo muestra un total de 102 personas, 51 en los grupos de intervención y control.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La hipertensión arterial es un importante problema de salud pública en nuestro país y en el mundo.
Para el éxito en el tratamiento de la hipertensión, se enfatiza el diagnóstico oportuno y preciso de los pacientes, la implementación efectiva de cambios en el estilo de vida, el inicio oportuno de la terapia con medicamentos y el cumplimiento efectivo de los medicamentos.
La rápida adopción de la tecnología de teléfonos inteligentes proporciona una plataforma prometedora para superar el incumplimiento de los medicamentos al proporcionar recordatorios de ingesta de medicamentos y educación sobre estilos de vida saludables.
Se destaca que el modelo de creencias en salud puede ser utilizado en la autogestión de la salud del hipertenso y en la regulación de servicios con aplicaciones para teléfonos inteligentes.
Con base en estos hechos, este estudio fue planeado para examinar el efecto del programa de atención de enfermería apoyado por el sistema de gestión de teléfonos inteligentes brindado por la enfermera a los pacientes con hipertensión primaria registrados en el Centro de Salud de la Familia sobre el cumplimiento del tratamiento del paciente y el mantenimiento de la presión arterial. dentro de los límites del objetivo.
La investigación se organizó en un diseño experimental con grupo control pretest postest.
La población de la investigación consiste en pacientes hipertensos primarios registrados en los Centros de Salud Familiar en el distrito de Tosya de la provincia de Kastamonu.
Muestra, tamaño del efecto 0,25; Tomando el valor alfa de 0,05 y la potencia de 0,80, el número mínimo de muestras se calculó en 82.
Teniendo en cuenta que puede haber pérdidas de datos, se prevé incluir en el grupo de muestra un total de 102 personas, 51 en los grupos de intervención y control.
En la recogida de datos se recogerá el “Formulario de Información del Paciente”, “Formulario de seguimiento de la presión arterial” elaborado por el investigador, y la adaptación al turco con ayuda de la “Escala de Autoeficacia de Adherencia/Cumplimiento de Drogas” elaborada por Gözüm y Hacıhasanoğlu en 2005.
La aplicación del programa de atención de enfermería asistida por teléfono inteligente basada en el modelo de creencias de salud se instalará en los teléfonos de los pacientes que estarán en el grupo de intervención.
Luego de que se comience a utilizar la aplicación, se notificará a los pacientes cada dos semanas durante seis meses para que el proceso de manejo de la enfermedad tenga procesos de nutrición, ejercicio y control médico.
Los pacientes podrán enviar un mensaje a la enfermera a través de la aplicación.
Los mensajes serán contestados regularmente en un día designado cada semana.
Los datos se recopilarán mediante el método de entrevista cara a cara después de que los investigadores obtengan las explicaciones necesarias y los consentimientos necesarios.
Un mes después de la aplicación posterior a la prueba (segundos datos), predicado de la aplicación y uso, los terceros datos (primer seguimiento) se recopilarán en el tercer mes, los cuartos datos (segundo seguimiento) se recopilarán en el sexto mes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
102
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zeynep ARABACI
- Número de teléfono: 03662802259
- Correo electrónico: arabacizeynep@hotmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- -Aceptar participar en la investigación.
- Tener entre 45-64 años
- Al menos graduado de la escuela primaria
- Uso de medicamentos antihipertensivos durante al menos 6 meses con el diagnóstico de hipertensión primaria (esencial).
- Poseer un teléfono inteligente
Criterio de exclusión:
- Ser diagnosticada con hipertensión secundaria. Haber sido diagnosticada con hipertensión de inicio en el embarazo.
- Problemas de audición, visión y comprensión Tener un diagnóstico de demencia y alzheimer
- Diagnosticado con insuficiencia renal crónica
- Ser un paciente de diálisis
- Antecedentes de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, diagnóstico de insuficiencia cardíaca
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de intervención.
La aplicación del programa de atención de enfermería asistida por teléfono inteligente basada en el modelo de creencias de salud se instalará en los teléfonos de los pacientes que estarán en el grupo de intervención.
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La aplicación del programa de atención de enfermería asistida por teléfono inteligente basada en el modelo de creencias de salud se instalará en los teléfonos de los pacientes que estarán en el grupo de intervención.
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Comparador activo: grupo de no intervención
la práctica de atención estándar continuará
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Atención estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hay una diferencia en el tiempo (antes de la prueba, después de la intervención, el primer mes, el tercer mes, el sexto mes) entre las puntuaciones de la escala de autoeficacia de los pacientes del grupo de intervención y de control sobre el cumplimiento del tratamiento farmacológico.
Periodo de tiempo: 0-6 meses
|
Escala de Autoeficacia de Adherencia/Cumplimiento de Medicamentos
|
0-6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hay una diferencia en el tiempo (antes de la prueba, después de la intervención, 1er mes, 3er mes, 6to mes) entre los pacientes en los grupos de intervención y control que tienen mediciones de presión arterial sistólica y diastólica normales.
Periodo de tiempo: 0-6 meses
|
Formulario de seguimiento de la presión arterial
|
0-6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Zeynep ARABACI, Kastamonu University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
25 de mayo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
25 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- no sponsors
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .