- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05392140
Effekten av smarttelefonprogram støttet sykepleieprogram
23. mai 2022 oppdatert av: Zeynep Arabacı, Kastamonu University
Effekten av smarttelefonprogramstøttet sykepleieprogram på selvbehandlingen av hypertensive pasienter
Hypertensjon er et viktig folkehelseproblem i vårt land og i verden.
For å lykkes med hypertensjonsbehandling, vektlegges rettidig og nøyaktig diagnose av pasienter, effektiv implementering av livsstilsendringer, rettidig oppstart av medikamentell behandling og effektiv medikamentoverholdelse.
Den raske innføringen av smarttelefonteknologi gir en lovende plattform for å overvinne manglende overholdelse av legemidler ved å gi påminnelser om medisininntak, opplæring i sunn livsstil.
Det understrekes at helsetrosmodellen kan brukes i selvbehandling av hypertensjonspasientens helse og i regulering av tjenester med smarttelefonapplikasjoner.
Basert på disse fakta, var denne studien planlagt for å undersøke effekten av det smarttelefonstyringssystemet støttede sykepleieprogrammet gitt av sykepleieren til primærhypertensjonspasientene registrert i Family Health Center på pasientens etterlevelse av behandlingen og blodtrykket holder seg. innenfor målgrensene.
Forskningen ble organisert i et eksperimentelt design med pre-test post-test kontrollgruppe.
Befolkningen av forskningen består av primære hypertensive pasienter registrert i familiehelsesentre i Tosya-distriktet i Kastamonu-provinsen.
Det er planlagt å inkludere totalt 102 personer, 51 i intervensjons- og kontrollgruppene, i utvalgsgruppen.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hypertensjon er et viktig folkehelseproblem i vårt land og i verden.
For å lykkes med hypertensjonsbehandling, vektlegges rettidig og nøyaktig diagnose av pasienter, effektiv implementering av livsstilsendringer, rettidig oppstart av medikamentell behandling og effektiv medikamentoverholdelse.
Den raske innføringen av smarttelefonteknologi gir en lovende plattform for å overvinne manglende overholdelse av legemidler ved å gi påminnelser om medisininntak, opplæring i sunn livsstil.
Det understrekes at helsetrosmodellen kan brukes i selvbehandling av hypertensjonspasientens helse og i regulering av tjenester med smarttelefonapplikasjoner.
Basert på disse fakta, var denne studien planlagt for å undersøke effekten av det smarttelefonstyringssystemet støttede sykepleieprogrammet gitt av sykepleieren til primærhypertensjonspasientene registrert i Family Health Center på pasientens etterlevelse av behandlingen og blodtrykket holder seg. innenfor målgrensene.
Forskningen ble organisert i et eksperimentelt design med pre-test post-test kontrollgruppe.
Befolkningen av forskningen består av primære hypertensive pasienter registrert i familiehelsesentre i Tosya-distriktet i Kastamonu-provinsen.
Prøve, effektstørrelse 0,25; Ved å ta alfaverdien 0,05 og potensen 0,80, ble minimum antall prøver beregnet til 82.
Med tanke på at det kan være datatap, er det planlagt å inkludere totalt 102 personer, 51 i intervensjons- og kontrollgruppene, i utvalgsgruppen.
Ved datainnsamling vil «Pasientinformasjonsskjema», «Blodtrykksoppfølgingsskjema» utarbeidet av forskeren, og tilpasningen til tyrkisk, samles inn ved hjelp av «Drug Adherence/Compliance Self-Efficacy Scale» utarbeidet av Gözüm og Hacıhasanoğlu i 2005.
Helsetro modellbasert smarttelefonassistert sykepleieprogram vil bli installert på telefonene til pasientene som skal være i intervensjonsgruppen.
Etter at applikasjonen er startet i bruk, vil pasienter bli varslet annenhver uke i seks måneder for at sykdomsbehandlingsprosessen skal ha ernærings-, trenings- og legekontrollprosesser.
Pasienter vil kunne sende melding til sykepleier gjennom søknaden.
Meldinger vil bli besvart regelmessig på en bestemt dag hver uke.
Dataene vil bli samlet inn ved ansikt-til-ansikt intervjumetode etter at nødvendige forklaringer og nødvendige samtykker er innhentet av forskerne.
En måned etter posttest-applikasjonen (andre data), applikasjonspredikat og bruk, vil den tredje dataen (1. oppfølging) samles inn i den 3. måneden, den fjerde dataen (2. oppfølging) vil bli samlet inn i den 6. måneden.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
102
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Zeynep ARABACI
- Telefonnummer: 03662802259
- E-post: arabacizeynep@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 64 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- -Godta å delta i forskningen.
- Å være mellom 45-64 år
- Minst grunnskoleutdannet
- Bruk av antihypertensiv medisin i minst 6 måneder med diagnosen primær (essensiell) hypertensjon.
- Å eie en smarttelefon
Ekskluderingskriterier:
- Blir diagnostisert med sekundær hypertensjon Har blitt diagnostisert med hypertensjon i graviditeten
- Høre, se og forstå problemer Å ha en diagnose demens og Alzheimers
- Diagnostisert med kronisk nyresvikt
- Å være dialysepasient
- Anamnese med hjerteinfarkt, hjerneslag, diagnose av hjertesvikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe.
Helsetro modellbasert smarttelefonassistert sykepleieprogram vil bli installert på telefonene til pasientene som skal være i intervensjonsgruppen.
|
Helsetro modellbasert smarttelefonassistert sykepleieprogram vil bli installert på telefonene til pasientene som skal være i intervensjonsgruppen.
|
|
Aktiv komparator: ikke-intervensjonsgruppe
standard omsorgspraksis vil fortsette
|
Standart omsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det er en forskjell i tid (pre-test, etter intervensjon, 1. måned, 3. måned, 6. måned) mellom intervensjons- og kontrollgruppepasienters egeneffektivitetsskala for overholdelse av medikamentell behandling.
Tidsramme: 0-6 måneder
|
Medikamentoverholdelse/overholdelsesskala for selveffektivitet
|
0-6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det er forskjell i tid (pre-test, etter intervensjonen, 1. måned, 3. måned, 6. måned) mellom pasientene i intervensjons- og kontrollgruppen som har normale systoliske og diastoliske blodtrykksmålinger.
Tidsramme: 0-6 måneder
|
Blodtrykksoppfølgingsskjema
|
0-6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Zeynep ARABACI, Kastamonu University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
25. mai 2022
Primær fullføring (Forventet)
25. november 2022
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
26. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- no sponsors
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .