- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05392140
Влияние программы сестринского ухода, поддерживаемой приложением для смартфона
23 мая 2022 г. обновлено: Zeynep Arabacı, Kastamonu University
Влияние программы сестринского ухода, поддерживаемой приложением для смартфона, на самопомощь пациентов с гипертонической болезнью
Артериальная гипертензия является важной проблемой общественного здравоохранения в нашей стране и в мире.
Для успеха в лечении гипертонической болезни особое значение придается своевременной и точной диагностике пациентов, эффективному осуществлению изменений образа жизни, своевременному началу медикаментозной терапии и эффективному соблюдению режима приема лекарственных средств.
Быстрое внедрение технологии смартфонов обеспечивает многообещающую платформу для преодоления несоблюдения режима приема лекарств путем предоставления напоминаний о приеме лекарств и обучения здоровому образу жизни.
Подчеркивается, что модель веры в здоровье может быть использована в самоконтроле здоровья пациента с гипертонией и в регулировании услуг с помощью приложений для смартфонов.
Основываясь на этих фактах, в данном исследовании планировалось изучить влияние программы сестринского ухода, поддерживаемой системой управления смартфоном, которую медсестра дает пациентам с первичной гипертензией, зарегистрированным в Центре семейного здоровья, на соблюдение пациентом режима лечения и сохранение артериального давления. в целевых пределах.
Исследование было организовано по экспериментальной схеме с предтестовой и посттестовой контрольной группой.
Популяция исследования состоит из пациентов с первичной гипертензией, зарегистрированных в Центрах семейного здоровья в районе Тося провинции Кастамону.
Всего в группу выборки планируется включить 102 человека, по 51 человек в экспериментальной и контрольной группах.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Артериальная гипертензия является важной проблемой общественного здравоохранения в нашей стране и в мире.
Для успеха в лечении гипертонической болезни особое значение придается своевременной и точной диагностике пациентов, эффективному осуществлению изменений образа жизни, своевременному началу медикаментозной терапии и эффективному соблюдению режима приема лекарственных средств.
Быстрое внедрение технологии смартфонов обеспечивает многообещающую платформу для преодоления несоблюдения режима приема лекарств путем предоставления напоминаний о приеме лекарств и обучения здоровому образу жизни.
Подчеркивается, что модель веры в здоровье может быть использована в самоконтроле здоровья пациента с гипертонией и в регулировании услуг с помощью приложений для смартфонов.
Основываясь на этих фактах, в данном исследовании планировалось изучить влияние программы сестринского ухода, поддерживаемой системой управления смартфоном, которую медсестра дает пациентам с первичной гипертензией, зарегистрированным в Центре семейного здоровья, на соблюдение пациентом режима лечения и сохранение артериального давления. в целевых пределах.
Исследование было организовано по экспериментальной схеме с предтестовой и посттестовой контрольной группой.
Популяция исследования состоит из пациентов с первичной гипертензией, зарегистрированных в Центрах семейного здоровья в районе Тося провинции Кастамону.
Образец, размер эффекта 0,25; Принимая значение альфа 0,05 и мощность 0,80, минимальное количество выборок было рассчитано как 82.
Учитывая, что возможны потери данных, в группу выборки планируется включить всего 102 человека, по 51 в группе вмешательства и в контрольной группе.
При сборе данных «Информационная форма пациента», «Форма контроля артериального давления», подготовленная исследователем, и адаптация к турецкому языку будут собираться с помощью «Шкалы самоэффективности соблюдения режима приема лекарств», подготовленной Gözüm. и Хаджихасаноглу в 2005 году.
На телефоны пациентов, которые будут входить в группу вмешательства, будет установлено приложение программы ухода за больными с помощью смартфона, основанное на модели представлений о здоровье.
После того, как приложение начнет использоваться, пациенты будут уведомляться каждые две недели в течение шести месяцев о том, что в процессе лечения заболевания есть процессы питания, физических упражнений и контроля врача.
Пациенты смогут отправить сообщение медсестре через приложение.
На сообщения будут отвечать регулярно в назначенный день каждую неделю.
Данные будут собираться методом личного интервью после получения исследователями необходимых объяснений и необходимых согласий.
Через месяц после посттестового приложения (вторые данные), предиката приложения и использования, третьи данные (1-е последующее наблюдение) будут собраны на 3-м месяце, четвертые данные (2-е последующее наблюдение) будут собраны на 6-м месяце.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
102
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zeynep ARABACI
- Номер телефона: 03662802259
- Электронная почта: arabacizeynep@hotmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- - Согласие на участие в исследовании.
- Возраст от 45 до 64 лет
- Выпускник хотя бы начальной школы
- Прием антигипертензивных препаратов не менее 6 мес с диагнозом первичной (эссенциальной) артериальной гипертензии.
- Владение смартфоном
Критерий исключения:
- Диагноз вторичной гипертензии Диагноз гипертензии беременных
- Проблемы со слухом, зрением и пониманием Наличие диагноза деменция и болезнь Альцгеймера
- Диагностирована хроническая почечная недостаточность
- Быть диализным пациентом
- Инфаркт миокарда, инсульт, диагноз сердечной недостаточности в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа вмешательства.
На телефоны пациентов, которые будут входить в группу вмешательства, будет установлено приложение программы ухода за больными с помощью смартфона, основанное на модели представлений о здоровье.
|
На телефоны пациентов, которые будут входить в группу вмешательства, будет установлено приложение программы ухода за больными с помощью смартфона, основанное на модели представлений о здоровье.
|
|
Активный компаратор: группа невмешательства
стандартная практика ухода будет продолжаться
|
Стандартный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Существует разница во времени (до теста, после вмешательства, 1-й месяц, 3-й месяц, 6-й месяц) между интервенционной и контрольной группами по шкале самооценки приверженности к медикаментозной терапии.
Временное ограничение: 0-6 месяцев
|
Шкала самоэффективности приверженности/соблюдению режима приема лекарств
|
0-6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Существует разница во времени (до теста, после вмешательства, 1-й месяц, 3-й месяц, 6-й месяц) между пациентами группы вмешательства и контрольной группы, имеющими нормальные показатели систолического и диастолического артериального давления.
Временное ограничение: 0-6 месяцев
|
Форма контроля артериального давления
|
0-6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Zeynep ARABACI, Kastamonu University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
25 мая 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
25 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- no sponsors
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .