- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05392140
Účinek programu ošetřovatelské péče podporovaného aplikací chytrého telefonu
23. května 2022 aktualizováno: Zeynep Arabacı, Kastamonu University
Vliv programu ošetřovatelské péče podporovaného aplikací chytrého telefonu na sebeovládání pacientů s hypertenzí
Hypertenze je závažným problémem veřejného zdraví u nás i ve světě.
Pro úspěšnost léčby hypertenze je kladen důraz na včasnou a přesnou diagnostiku pacientů, efektivní provádění změny životního stylu, včasné zahájení medikamentózní terapie a efektivní lékovou compliance.
Rychlé přijetí technologie chytrých telefonů poskytuje slibnou platformu pro překonání nedodržování drog tím, že poskytuje upozornění na příjem léků a výchovu ke zdravému životnímu stylu.
Je zdůrazněno, že model přesvědčení o zdraví lze využít při samořízení zdraví pacientů s hypertenzí a při regulaci služeb pomocí aplikací pro chytré telefony.
Na základě těchto skutečností byla tato studie naplánována tak, aby prozkoumala vliv programu ošetřovatelské péče podporovaného systémem správy chytrých telefonů poskytované sestrou pacientům s primární hypertenzí registrovaným v Rodinném zdravotním středisku na dodržování léčby a udržení krevního tlaku. v cílových limitech.
Výzkum byl organizován v experimentálním designu s kontrolní skupinou před testem po testu.
Populaci výzkumu tvoří pacienti s primární hypertenzí registrovaní ve Family Health Centers v okrese Tosya v provincii Kastamonu.
Do výběrového souboru je plánováno zahrnout celkem 102 osob, 51 v intervenční a kontrolní skupině.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Hypertenze je závažným problémem veřejného zdraví u nás i ve světě.
Pro úspěšnost léčby hypertenze je kladen důraz na včasnou a přesnou diagnostiku pacientů, efektivní provádění změny životního stylu, včasné zahájení medikamentózní terapie a efektivní lékovou compliance.
Rychlé přijetí technologie chytrých telefonů poskytuje slibnou platformu pro překonání nedodržování drog tím, že poskytuje upozornění na příjem léků a výchovu ke zdravému životnímu stylu.
Je zdůrazněno, že model přesvědčení o zdraví lze využít při samořízení zdraví pacientů s hypertenzí a při regulaci služeb pomocí aplikací pro chytré telefony.
Na základě těchto skutečností byla tato studie naplánována tak, aby prozkoumala vliv programu ošetřovatelské péče podporovaného systémem správy chytrých telefonů poskytované sestrou pacientům s primární hypertenzí registrovaným v Rodinném zdravotním středisku na dodržování léčby a udržení krevního tlaku. v cílových limitech.
Výzkum byl organizován v experimentálním designu s kontrolní skupinou před testem po testu.
Populaci výzkumu tvoří pacienti s primární hypertenzí registrovaní ve Family Health Centers v okrese Tosya v provincii Kastamonu.
Ukázka, velikost efektu 0,25; Vezmeme-li hodnotu alfa 0,05 a mocninu 0,80, byl minimální počet vzorků vypočten jako 82.
Vzhledem k tomu, že může docházet ke ztrátám dat, je plánováno zahrnout do výběrového souboru celkem 102 osob, 51 v intervenční a kontrolní skupině.
Při sběru dat budou shromažďovány „Formulář informací pro pacienta“, „Formulář sledování krevního tlaku“ připravený výzkumným pracovníkem a adaptace na turečtinu s pomocí „Škály vlastní účinnosti při dodržování léků/compliance“, kterou připravil Gözüm a Hacıhasanoğlu v roce 2005.
Do telefonů pacientů, kteří budou v intervenční skupině, bude nainstalována aplikace programu asistované ošetřovatelské péče na základě modelu zdravotního přesvědčení.
Poté, co se aplikace začne používat, budou pacienti každé dva týdny po dobu šesti měsíců informováni o procesu zvládání onemocnění, aby měly procesy výživy, cvičení a kontroly lékařem.
Pacienti budou moci prostřednictvím aplikace poslat zprávu sestře.
Na zprávy bude odpovídat pravidelně v určený den každý týden.
Data budou sbírána metodou osobního rozhovoru poté, co výzkumníci získají nezbytná vysvětlení a potřebné souhlasy.
Měsíc po aplikaci posttestu (druhá data), predikát aplikace a využití budou třetí data (1. sledování) sbírána ve 3. měsíci, čtvrtá data (2. sledování) budou sbírána v 6. měsíci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
102
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Zeynep ARABACI
- Telefonní číslo: 03662802259
- E-mail: arabacizeynep@hotmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- - Souhlas s účastí ve výzkumu.
- Být mezi 45-64 lety
- Alespoň absolvent základní školy
- Užívání antihypertenziv po dobu minimálně 6 měsíců s diagnózou primární (esenciální) hypertenze.
- Vlastnit chytrý telefon
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza sekundární hypertenze Byla u vás diagnostikována hypertenze začínající těhotenstvím
- Problémy se sluchem, viděním a porozuměním Mít diagnózu demence a Alzheimerovy choroby
- Diagnostikováno chronické selhání ledvin
- Být dialyzovaným pacientem
- Infarkt myokardu, cévní mozková příhoda, diagnóza srdečního selhání v anamnéze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervenční skupina.
Do telefonů pacientů, kteří budou v intervenční skupině, bude nainstalována aplikace programu asistované ošetřovatelské péče na základě modelu zdravotního přesvědčení.
|
Do telefonů pacientů, kteří budou v intervenční skupině, bude nainstalována aplikace programu asistované ošetřovatelské péče na základě modelu zdravotního přesvědčení.
|
|
Aktivní komparátor: bezzásahová skupina
standardní péče bude pokračovat
|
Standardní péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Existuje rozdíl v čase (před testem, po intervenci, 1. měsíc, 3. měsíc, 6. měsíc) mezi skóre adherence k lékové terapii pacientů intervence a kontrolní skupiny na škále self-efficacy.
Časové okno: 0-6 měsíců
|
Stupnice sebeúčinnosti adherence/compliance k drogám
|
0-6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mezi pacienty v intervenční a kontrolní skupině s normálním měřením systolického a diastolického krevního tlaku je rozdíl v čase (předtest, po intervenci, 1. měsíc, 3. měsíc, 6. měsíc).
Časové okno: 0-6 měsíců
|
Kontrolní formulář krevního tlaku
|
0-6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Zeynep ARABACI, Kastamonu University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
25. května 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
25. listopadu 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
26. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- no sponsors
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .