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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05392920
비만 및 과체중 아동 및 청소년의 1분 기립검사의 타당성 결정
2022년 7월 7일 업데이트: nesrine benkhalifa, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
비만인 개인은 운동 프로그램을 결정하기 전에 종합적인 평가가 필요합니다.
운동 과민증의 결정은 기능 제한을 감지하는 데 중요합니다.
1분 앉기 테스트(1MSTST)는 심폐 운동 테스트(CPET) 또는 필드 테스트의 대안으로 사용할 수 있습니다.
사용하기 쉽고 적용이 빠르며 유효하고 신뢰할 수 있으며 작은 영역에서도 적용할 수 있습니다.
또한, 어린이의 요구와 행동에 적합한 단순 평가로 병원과 가정에서 모두 쉽게 적용할 수 있어 어린이에게 보다 쉽게 사용할 수 있습니다.
연구에 따르면 1MSTST는 만성폐쇄성폐질환(COPD), 낭포성 섬유증, 간질성 폐질환, 건강한 어린이 및 청소년에게 유효한 검사입니다.
그러나 비만 소아 및 청소년에서의 사용 타당성에 관한 연구는 발견되지 않았습니다. 본 연구의 목적은 과체중 비만 소아 및 청소년에서 1MSSTT의 타당성과 신뢰성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
28
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nesrine Benkhalifa, PT
- 전화번호: +905418191403
- 이메일: nesrine.benkhalifa@ogr.iuc.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Cigdem Emirza, PT, MSc
- 전화번호: +902123115136
- 이메일: cgdemrza@gmail.com
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34500
- 모병
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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연락하다:
- Nesrine Benkhalifa, PT
- 전화번호: +905418191403
- 이메일: noussabk93@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
과체중 또는 비만 아동 및 청소년
설명
포함 기준:
- 8-18세 연령대에 속합니다.
- 과체중(체질량 지수 백분위수에 따라 85~95).
- 비만(체질량 지수 백분위수 기준 95 이상).
- 검사 2시간 전에는 격렬한 운동을 하지 않습니다.
제외 기준:
- 신체적 성능에 영향을 미칠 수 있는 이유로 지난달에 입원한 이력.
- 운동 검사를 방해하는 신경학적, 근골격계 질환이 있습니다.
- 제어할 수 없는 의학적 상태(심혈관, 폐 질환 등).
- 시각 및/또는 전정 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비만 아동 및 청소년
비만 아동 및 청소년 환자
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이 연구에는 개입이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1분 앉기-서기 테스트
기간: 기준선
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테스트를 적용하려면 의자와 스톱워치만 있으면 됩니다.
45-48cm 높이의 의자를 사용하는 것이 좋습니다. 팔 지지대 없이 벽에 고정하는 것이 좋습니다.
환자는 바닥에 발을 평평하게 놓고 가슴 위로 팔을 교차합니다.
환자는 의자에서 일어나 1분 동안 최대한 빨리 앉도록 요청받습니다.
일어서는 횟수가 기록됩니다.
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기준선
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6분 걷기 테스트
기간: 기준선
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환자의 운동 능력은 6분 보행 테스트로 결정됩니다.
시험은 30m 길이의 복도에서 실시됩니다.
환자는 6분 동안 최대한 빨리 걷도록 요청받을 것입니다.
환자는 필요한 경우 테스트 중에 중지할 수 있습니다.
총 시간, 정지 횟수 및 총 이동 거리가 기록됩니다.
산소 포화도, 심박수 및 혈압 측정은 검사 전후에 수행됩니다.
수정된 Borg 척도에 따라 호흡곤란, 다리 피로 및 일반 피로가 질문됩니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허리 둘레
기간: 기준선
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허리둘레는 환자가 서 있을 때 가장 낮은 늑골과 장골능 사이의 중간 지점에서 줄자를 사용하여 측정합니다.
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기준선
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엉덩이 둘레
기간: 기준선
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엉덩이 둘레는 대퇴 전자의 높이에서 줄자로 지면과 평행하게 측정됩니다.
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기준선
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체지방률
기간: 기준선
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체지방 백분율은 BIA 기기(Tanita MC 780 MA Body Composition Analysis, Amsterdam, Netherlands)로 분석됩니다.
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기준선
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신체 근육 비율
기간: 기준선
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신체 근육 백분율은 BIA 기기(Tanita MC 780 MA Body Composition Analysis, Amsterdam, Netherlands)로 분석됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Goksen Kuran Aslan, PT, phD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Bohannon RW, Crouch R. 1-Minute Sit-to-Stand Test: SYSTEMATIC REVIEW OF PROCEDURES, PERFORMANCE, AND CLINIMETRIC PROPERTIES. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2019 Jan;39(1):2-8. doi: 10.1097/HCR.0000000000000336.
- Ozgen IT, Cakir E, Torun E, Gules A, Hepokur MN, Cesur Y. Relationship Between Functional Exercise Capacity and Lung Functions in Obese Chidren. J Clin Res Pediatr Endocrinol. 2015 Sep;7(3):217-21. doi: 10.4274/jcrpe.1990.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 7월 8일
기본 완료 (예상)
2022년 10월 2일
연구 완료 (예상)
2022년 11월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .