Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af gyldigheden af ​​et minuts sidde-til-stå-test hos fede og overvægtige børn og unge

7. juli 2022 opdateret af: nesrine benkhalifa, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Overvægtige personer skal evalueres grundigt, før træningsprogrammer fastlægges. Bestemmelse af træningsintolerance er vigtig for påvisning af funktionelle begrænsninger. Et minuts sidde-til-stå-test (1MSTST) kan bruges som et alternativ til kardiopulmonale træningstest (CPET) eller felttest. Den er nem at bruge, hurtig at anvende, gyldig og pålidelig og anvendelig selv på små områder. Derudover er det en simpel vurdering, der er tilstrækkelig til børns behov og adfærd og kan let anvendes både i klinikken og derhjemme, hvilket gør den nemmere at bruge hos børn. Undersøgelser har vist, at 1MSTST er en gyldig test i kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), cystisk fibrose, interstitiel lungesygdom og raske børn og unge. Der er dog ikke fundet nogen undersøgelse vedrørende validiteten af ​​dets brug hos overvægtige børn og unge. Formålet med vores undersøgelse er at undersøge validiteten og pålideligheden af ​​1MSTST hos overvægtige overvægtige børn og unge.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

28

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34500
        • Rekruttering
        • Istanbul University-Cerrahpasa
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Overvægtige eller fede børn og unge

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være i alderen 8-18 år.
  • Overvægt (mellem 85 og 95 ifølge Body Mass Index percentilen).
  • At være overvægtig (over 95 baseret på Body Mass Index percentilen).
  • Ikke lav nogen kraftig motion to timer før testen.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med hospitalsindlæggelse inden for den sidste måned af en årsag, der kan påvirke den fysiske ydeevne.
  • Har neurologisk, muskuloskeletal sygdom, der forhindrer træningstests.
  • Ukontrollerbare medicinske tilstande (kardiovaskulær, lungesygdom osv.).
  • Syns- og/eller vestibulære lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Overvægtige børn og unge
Overvægtige børn og unge patienter
Andet: vurderingsstudie
der er ingen intervention i denne undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1 min sidde for at stå test
Tidsramme: Baseline
Kun en stol og et stopur er nødvendige for at udføre testen. Det anbefales at bruge en stol med en højde på 45-48 cm, gerne mod væggen, fast, uden armstøtte. Patienterne vil sidde med fødderne fladt på jorden og krydse armene over brystet. Patienten vil blive bedt om at rejse sig fra stolen og sætte sig ned så hurtigt som han/hun kan i 1 minut. Antallet af opstående vil blive registreret.
Baseline
6 minutters gangtest
Tidsramme: Baseline
Patientens træningskapacitet vil blive bestemt af seks minutters gangtest. Testen udføres i en korridor på 30 meter. Patienten vil blive bedt om at gå så hurtigt som muligt i seks minutter. Patienten kan stoppe under testen, hvis det er nødvendigt. Den samlede tid, det antal gange, den er stoppet, og den samlede tilbagelagte distance vil blive registreret. Målinger af iltmætning, hjertefrekvens og blodtryk vil blive taget før og efter testen. Ifølge den modificerede Borg-skala vil der stilles spørgsmålstegn ved dyspnø, bentræthed og generel træthed.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Taljemål
Tidsramme: Baseline
Taljeomkredsen vil blive målt ved hjælp af et målebånd fra midtpunktet mellem den laveste ribben og hoftekammen, når patienten står .
Baseline
Hofteomkreds
Tidsramme: Baseline
Hofteomkredsen vil blive målt parallelt med jorden med et målebånd i niveau med trochanter major.
Baseline
Kropsfedtprocent
Tidsramme: Baseline
Kropsfedtprocenten vil blive analyseret med BIA-instrumentet (Tanita MC 780 MA Body Composition Analysis, Amsterdam, Holland).
Baseline
Kropsmuskelprocent
Tidsramme: Baseline
Kropsmuskelprocenten vil blive analyseret med BIA-instrumentet (Tanita MC 780 MA Body Composition Analysis, Amsterdam, Holland).
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Efterforskere

  • Studieleder: Goksen Kuran Aslan, PT, phD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

8. juli 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

2. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

2. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/37

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teenagers fedme

Kliniske forsøg med vurderingsstudie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner