- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05392920
Minuutin istuminen seisomaan -testin kelpoisuuden määrittäminen lihavilla ja ylipainoisilla lapsilla ja nuorilla
torstai 7. heinäkuuta 2022 päivittänyt: nesrine benkhalifa, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Liikalihavat yksilöt on arvioitava kattavasti ennen harjoitusohjelmien määrittämistä.
Liikunta-intoleranssin määrittäminen on tärkeää toimintarajoitusten havaitsemiseksi.
Minuutin istumasta seisomaan -testiä (1MSTST) voidaan käyttää vaihtoehtona sydän- ja keuhkovoimatesteille (CPET) tai kenttäkokeille.
Se on helppokäyttöinen, nopea levittää, pätevä ja luotettava, ja soveltuu myös pienille alueille.
Lisäksi se on yksinkertainen, lasten tarpeisiin ja käyttäytymiseen sopiva arviointi, jota voidaan helposti soveltaa sekä klinikalla että kotona, mikä helpottaa käyttöä lapsilla.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että 1MSTST on kelvollinen testi kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD), kystisen fibroosin, interstitiaalisen keuhkosairauden sekä terveiden lasten ja nuorten hoidossa.
Sen käytön pätevyydestä lihavilla lapsilla ja nuorilla ei kuitenkaan ole löydetty tutkimusta. Tutkimuksemme tavoitteena on tutkia 1MSTST:n validiteettia ja luotettavuutta ylipainoisilla ja liikalihavilla lapsilla ja nuorilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
28
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nesrine Benkhalifa, PT
- Puhelinnumero: +905418191403
- Sähköposti: nesrine.benkhalifa@ogr.iuc.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Cigdem Emirza, PT, MSc
- Puhelinnumero: +902123115136
- Sähköposti: cgdemrza@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34500
- Rekrytointi
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
Ottaa yhteyttä:
- Nesrine Benkhalifa, PT
- Puhelinnumero: +905418191403
- Sähköposti: noussabk93@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ylipainoiset tai lihavat lapset ja nuoret
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaarukka 8-18.
- Ylipaino (85 ja 95 välillä painoindeksin prosenttipisteen mukaan).
- Liikalihavuus (yli 95 painoindeksin prosenttipisteen perusteella).
- Älä tee mitään voimakasta liikuntaa kaksi tuntia ennen testiä.
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalahoito viimeisen kuukauden aikana syystä, joka voi vaikuttaa fyysiseen suorituskykyyn.
- Sinulla on neurologinen, tuki- ja liikuntaelin sairaus, joka estää rasitustestejä.
- Hallitsemattomat sairaudet (sydän- ja verisuonisairaudet, keuhkosairaudet jne.).
- Näkö- ja/tai vestibulaarihäiriöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lihavat lapset ja nuoret
Ylipainoiset lapset ja nuoret potilaat
|
tähän tutkimukseen ei puututa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1 min istua seisomaan -testi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Testin suorittamiseen tarvitaan vain tuoli ja sekuntikello.
On suositeltavaa käyttää tuolia, jonka korkeus on 45-48 cm, mieluiten seinää vasten, kiinteä, ilman käsitukea.
Potilaat istuvat jalat maassa ja ristissä kätensä rinnan päällä.
Potilasta pyydetään nousemaan ylös tuolista ja istumaan niin nopeasti kuin pystyy 1 minuutin ajaksi.
Seisoneiden lukumäärä kirjataan.
|
Perustaso
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaan liikuntakyky määritetään kuuden minuutin kävelytestillä.
Testi suoritetaan 30 metriä pitkässä käytävässä.
Potilasta pyydetään kävelemään mahdollisimman nopeasti kuuden minuutin ajan.
Potilas voi tarvittaessa pysähtyä testin ajaksi.
Kokonaisaika, pysähtymiskertojen lukumäärä ja kuljettu kokonaismatka tallennetaan.
Happisaturaatio-, syke- ja verenpainemittaukset tehdään ennen testiä ja sen jälkeen.
Muokatun Borgin asteikon mukaan kyseenalaistetaan hengenahdistus, jalkojen väsymys ja yleinen väsymys.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vyötärön ympärysmitta mitataan mittanauhalla alimman kylkiluun ja suoliluun harjanteen välisestä keskipisteestä, kun potilas seisoo.
|
Perustaso
|
|
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lantion ympärysmitta mitataan yhdensuuntaisesti maan kanssa mittanauhalla trochanter majorin tasolla.
|
Perustaso
|
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kehon rasvaprosentti analysoidaan BIA-laitteella (Tanita MC 780 MA Body Composition Analysis, Amsterdam, Alankomaat).
|
Perustaso
|
|
Kehon lihasprosentti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kehon lihasprosentti analysoidaan BIA-laitteella (Tanita MC 780 MA Body Composition Analysis, Amsterdam, Alankomaat).
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Goksen Kuran Aslan, PT, phD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Bohannon RW, Crouch R. 1-Minute Sit-to-Stand Test: SYSTEMATIC REVIEW OF PROCEDURES, PERFORMANCE, AND CLINIMETRIC PROPERTIES. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2019 Jan;39(1):2-8. doi: 10.1097/HCR.0000000000000336.
- Ozgen IT, Cakir E, Torun E, Gules A, Hepokur MN, Cesur Y. Relationship Between Functional Exercise Capacity and Lung Functions in Obese Chidren. J Clin Res Pediatr Endocrinol. 2015 Sep;7(3):217-21. doi: 10.4274/jcrpe.1990.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 2. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/37
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .