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Determinación de la Validez de la Prueba de Sit-to-Stand de Un Minuto en Niños y Adolescentes Obesos y con Sobrepeso

7 de julio de 2022 actualizado por: nesrine benkhalifa, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Las personas obesas deben ser evaluadas exhaustivamente antes de determinar los programas de ejercicio. La determinación de la intolerancia al ejercicio es importante para la detección de limitaciones funcionales. La prueba de estar sentado en un minuto (1MSTST) se puede utilizar como alternativa a las pruebas de ejercicio cardiopulmonar (CPET) o pruebas de campo. Es fácil de usar, rápido de aplicar, válido y fiable, y aplicable incluso en áreas pequeñas. Además, es una evaluación sencilla adecuada a las necesidades y comportamientos de los niños y se puede aplicar fácilmente tanto en la clínica como en el hogar, lo que facilita su uso en niños. Los estudios han demostrado que 1MSTST es una prueba válida en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), fibrosis quística, enfermedad pulmonar intersticial y niños y adolescentes sanos. Sin embargo, no se ha encontrado ningún estudio sobre la validez de su uso en niños y adolescentes obesos. El objetivo de nuestro estudio es investigar la validez y fiabilidad de 1MSTST en niños y adolescentes con sobrepeso-obesidad.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

28

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Cigdem Emirza, PT, MSc
  • Número de teléfono: +902123115136
  • Correo electrónico: cgdemrza@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34500
        • Reclutamiento
        • Istanbul University-Cerrahpaşa
        • Contacto:
          • Nesrine Benkhalifa, PT
          • Número de teléfono: +905418191403
          • Correo electrónico: noussabk93@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños y adolescentes con sobrepeso u obesidad

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estar en el rango de edad de 8 a 18 años.
  • Tener sobrepeso (entre 85 y 95 según el percentil del Índice de Masa Corporal).
  • Ser obeso (más de 95 según el percentil del Índice de Masa Corporal).
  • No realizar ningún ejercicio vigoroso dos horas antes de la prueba.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de hospitalización en el último mes por un motivo que pueda afectar al rendimiento físico.
  • Tener una enfermedad neurológica, musculoesquelética que impida las pruebas de ejercicio.
  • Condiciones médicas incontrolables (enfermedad cardiovascular, pulmonar, etc.).
  • Trastornos visuales y/o vestibulares.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Niños y adolescentes obesos
no hay intervención en este estudio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
1 minuto de prueba de estar sentado
Periodo de tiempo: Base
Solo se necesita una silla y un cronómetro para aplicar la prueba. Se recomienda utilizar una silla con una altura de 45-48 cm, preferentemente adosada a la pared, fija, sin reposabrazos. Los pacientes se sentarán con los pies apoyados en el suelo y cruzarán los brazos sobre el pecho. Se le pedirá al paciente que se levante de la silla y se siente lo más rápido que pueda durante 1 minuto. Se registrará el número de parados.
Base
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Base
La capacidad de ejercicio del paciente será determinada por la prueba de caminata de seis minutos. La prueba se aplicará en un pasillo de 30 metros de largo. Se le pedirá al paciente que camine lo más rápido posible durante seis minutos. El paciente puede detenerse durante la prueba si lo necesita. Se registrará el tiempo total, el número de veces que se ha detenido y la distancia total recorrida. Se tomarán medidas de saturación de oxígeno, frecuencia cardíaca y presión arterial antes y después de la prueba. Según la escala de Borg modificada, se cuestionará la disnea, la fatiga de piernas y la fatiga general.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Base
La circunferencia de la cintura se medirá con una cinta métrica desde el punto medio entre la costilla inferior y la cresta ilíaca, cuando el paciente está de pie.
Base
Circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: Base
El perímetro de la cadera se medirá paralelo al suelo con una cinta métrica a la altura del trocánter mayor.
Base
Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Base
El porcentaje de grasa corporal se analizará con el instrumento BIA (Análisis de composición corporal Tanita MC 780 MA, Ámsterdam, Países Bajos).
Base
Porcentaje de musculatura corporal
Periodo de tiempo: Base
El porcentaje de músculo corporal se analizará con el instrumento BIA (Análisis de composición corporal Tanita MC 780 MA, Ámsterdam, Países Bajos).
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Goksen Kuran Aslan, PT, phD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

8 de julio de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

2 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

2 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

26 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2022/37

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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