- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05392920
Bestimmung der Gültigkeit eines einminütigen Sitz-Steh-Tests bei adipösen und übergewichtigen Kindern und Jugendlichen
7. Juli 2022 aktualisiert von: nesrine benkhalifa, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Übergewichtige Personen müssen umfassend untersucht werden, bevor Trainingsprogramme festgelegt werden.
Die Feststellung einer Belastungsunverträglichkeit ist wichtig für die Erkennung funktioneller Einschränkungen.
Der einminütige Sitz-Steh-Test (1MSTST) kann als Alternative zu kardiopulmonalen Belastungstests (CPET) oder Feldtests verwendet werden.
Es ist einfach zu verwenden, schnell anzuwenden, gültig und zuverlässig und auch auf kleinen Flächen anwendbar.
Darüber hinaus handelt es sich um eine einfache Beurteilung, die den Bedürfnissen und Verhaltensweisen von Kindern gerecht wird und sowohl in der Klinik als auch zu Hause problemlos angewendet werden kann, was die Anwendung bei Kindern erleichtert.
Studien haben gezeigt, dass 1MSTST ein gültiger Test bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), Mukoviszidose, interstitieller Lungenerkrankung und gesunden Kindern und Jugendlichen ist.
Es wurde jedoch keine Studie zur Validität seiner Anwendung bei adipösen Kindern und Jugendlichen gefunden. Ziel unserer Studie ist es, die Validität und Zuverlässigkeit von 1MSTST bei übergewichtigen adipösen Kindern und Jugendlichen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
28
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Nesrine Benkhalifa, PT
- Telefonnummer: +905418191403
- E-Mail: nesrine.benkhalifa@ogr.iuc.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Cigdem Emirza, PT, MSc
- Telefonnummer: +902123115136
- E-Mail: cgdemrza@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34500
- Rekrutierung
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
Kontakt:
- Nesrine Benkhalifa, PT
- Telefonnummer: +905418191403
- E-Mail: noussabk93@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Übergewichtige oder fettleibige Kinder und Jugendliche
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 8 und 18 Jahren.
- Übergewicht (zwischen 85 und 95 gemäß Body-Mass-Index-Perzentil).
- Fettleibigkeit (über 95 basierend auf dem Body-Mass-Index-Perzentil).
- Machen Sie zwei Stunden vor dem Test keine anstrengende körperliche Betätigung.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte eines Krankenhausaufenthalts im letzten Monat aus einem Grund, der die körperliche Leistungsfähigkeit beeinträchtigen könnte.
- An einer neurologischen Erkrankung des Bewegungsapparates leiden, die Belastungstests verhindert.
- Unkontrollierbare Erkrankungen (Herz-Kreislauf-, Lungenerkrankungen usw.).
- Seh- und/oder Gleichgewichtsstörungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Übergewichtige Kinder und Jugendliche
Übergewichtige Kinder und jugendliche Patienten
|
In dieser Studie gibt es keine Intervention
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
1 Minute Sitz-Steh-Test
Zeitfenster: Grundlinie
|
Zur Durchführung des Tests werden lediglich ein Stuhl und eine Stoppuhr benötigt.
Es wird empfohlen, einen Stuhl mit einer Höhe von 45–48 cm zu verwenden, vorzugsweise an der Wand, feststehend, ohne Armlehnen.
Die Patienten sitzen mit flachen Füßen auf dem Boden und verschränkten die Arme vor der Brust.
Der Patient wird aufgefordert, 1 Minute lang so schnell wie möglich vom Stuhl aufzustehen und sich hinzusetzen.
Die Anzahl der Aufstehvorgänge wird protokolliert.
|
Grundlinie
|
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die körperliche Leistungsfähigkeit des Patienten wird durch den sechsminütigen Gehtest bestimmt.
Der Test wird in einem 30 Meter langen Korridor durchgeführt.
Der Patient wird aufgefordert, sechs Minuten lang so schnell wie möglich zu gehen.
Bei Bedarf kann der Patient während des Tests anhalten.
Die Gesamtzeit, die Anzahl der Stopps und die zurückgelegte Gesamtstrecke werden aufgezeichnet.
Vor und nach dem Test werden Sauerstoffsättigung, Herzfrequenz und Blutdruck gemessen.
Gemäß der modifizierten Borg-Skala werden Dyspnoe, Beinermüdung und allgemeine Müdigkeit abgefragt.
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Taillenumfang
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der Taillenumfang wird mit einem Maßband vom Mittelpunkt zwischen der untersten Rippe und dem Beckenkamm gemessen, wenn der Patient steht.
|
Grundlinie
|
Hüftumfang
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der Hüftumfang wird parallel zum Boden mit einem Maßband auf Höhe des Trochanter Major gemessen.
|
Grundlinie
|
Körperfettanteil
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der Körperfettanteil wird mit dem BIA-Instrument (Tanita MC 780 MA Body Composition Analysis, Amsterdam, Niederlande) analysiert.
|
Grundlinie
|
Körpermuskelanteil
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der Körpermuskelanteil wird mit dem BIA-Instrument (Tanita MC 780 MA Body Composition Analysis, Amsterdam, Niederlande) analysiert.
|
Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Goksen Kuran Aslan, PT, phD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Bohannon RW, Crouch R. 1-Minute Sit-to-Stand Test: SYSTEMATIC REVIEW OF PROCEDURES, PERFORMANCE, AND CLINIMETRIC PROPERTIES. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2019 Jan;39(1):2-8. doi: 10.1097/HCR.0000000000000336.
- Ozgen IT, Cakir E, Torun E, Gules A, Hepokur MN, Cesur Y. Relationship Between Functional Exercise Capacity and Lung Functions in Obese Chidren. J Clin Res Pediatr Endocrinol. 2015 Sep;7(3):217-21. doi: 10.4274/jcrpe.1990.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
8. Juli 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
2. Oktober 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
2. November 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022/37
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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