- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05392920
Bepaling van de validiteit van een minuten durende sit-to-stand-test bij kinderen en adolescenten met obesitas en overgewicht
7 juli 2022 bijgewerkt door: nesrine benkhalifa, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Zwaarlijvige personen moeten uitgebreid worden geëvalueerd voordat trainingsprogramma's worden bepaald.
Bepaling van inspanningsintolerantie is belangrijk voor het opsporen van functionele beperkingen.
Zit-naar-stand-test van één minuut (1MSSTT) kan worden gebruikt als alternatief voor cardiopulmonale inspanningstests (CPET) of veldtesten.
Het is gemakkelijk in gebruik, snel aan te brengen, valide en betrouwbaar en zelfs toepasbaar in kleine ruimtes.
Bovendien is het een eenvoudige beoordeling die geschikt is voor de behoeften en het gedrag van kinderen en gemakkelijk kan worden toegepast, zowel in de kliniek als thuis, waardoor het gemakkelijker te gebruiken is bij kinderen.
Studies hebben aangetoond dat 1MSSTT een geldige test is bij chronische obstructieve longziekte (COPD), cystische fibrose, interstitiële longziekte en gezonde kinderen en adolescenten.
Er is echter geen studie gevonden met betrekking tot de validiteit van het gebruik ervan bij kinderen en adolescenten met obesitas. Het doel van onze studie is om de validiteit en betrouwbaarheid van 1MSSTT bij kinderen en adolescenten met overgewicht en obesitas te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
28
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nesrine Benkhalifa, PT
- Telefoonnummer: +905418191403
- E-mail: nesrine.benkhalifa@ogr.iuc.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Cigdem Emirza, PT, MSc
- Telefoonnummer: +902123115136
- E-mail: cgdemrza@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34500
- Werving
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
Contact:
- Nesrine Benkhalifa, PT
- Telefoonnummer: +905418191403
- E-mail: noussabk93@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen en adolescenten met overgewicht of obesitas
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In de leeftijdscategorie 8-18 zijn.
- Overgewicht hebben (tussen 85 en 95 volgens het Body Mass Index-percentiel).
- Zwaarlijvig zijn (meer dan 95 op basis van het Body Mass Index-percentiel).
- Twee uur voor de test geen zware inspanning doen.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van ziekenhuisopname in de afgelopen maand om een reden die de fysieke prestaties kan beïnvloeden.
- Een neurologische, musculoskeletale aandoening hebben die inspanningstests verhindert.
- Oncontroleerbare medische aandoeningen (cardiovasculair, longziekte, enz.).
- Visuele en/of vestibulaire stoornissen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zwaarlijvige kinderen en adolescenten
Zwaarlijvige kinderen en adolescente patiënten
|
er is geen tussenkomst in deze studie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1 min zit-stand test
Tijdsspanne: Basislijn
|
Alleen een stoel en een stopwatch zijn nodig om de test uit te voeren.
Het wordt aanbevolen om een stoel te gebruiken met een hoogte van 45-48 cm, bij voorkeur tegen de muur, vast, zonder armsteun.
De patiënten zitten met hun voeten plat op de grond en kruisen hun armen over de borst.
De patiënt wordt gevraagd om op te staan uit de stoel en gedurende 1 minuut zo snel mogelijk te gaan zitten.
Het aantal opstaan wordt geregistreerd.
|
Basislijn
|
|
6 minuten looptest
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het inspanningsvermogen van de patiënt wordt bepaald door middel van de zes minuten looptest.
De proef wordt uitgevoerd in een gang van 30 meter lang.
De patiënt wordt gevraagd zes minuten zo snel mogelijk te lopen.
De patiënt kan tijdens de test stoppen als dat nodig is.
De totale tijd, het aantal keren dat hij is gestopt en de totale afgelegde afstand worden geregistreerd.
Voor en na de test worden zuurstofverzadiging, hartslag en bloeddruk gemeten.
Volgens de gewijzigde Borg-schaal zullen kortademigheid, vermoeidheid van de benen en algemene vermoeidheid in twijfel worden getrokken.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Basislijn
|
De tailleomtrek wordt gemeten met behulp van een meetlint vanaf het middelpunt tussen de onderste rib en de crista iliaca, wanneer de patiënt staat.
|
Basislijn
|
|
Heupomtrek
Tijdsspanne: Basislijn
|
De heupomtrek wordt evenwijdig aan de grond gemeten met een meetlint ter hoogte van de trochanter major.
|
Basislijn
|
|
Lichaamsvet percentage
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het lichaamsvetpercentage wordt geanalyseerd met het BIA-instrument (Tanita MC 780 MA Body Composition Analysis, Amsterdam, Nederland).
|
Basislijn
|
|
Lichaamsspierpercentage
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het spierpercentage van het lichaam wordt geanalyseerd met het BIA-instrument (Tanita MC 780 MA Body Composition Analysis, Amsterdam, Nederland).
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Goksen Kuran Aslan, PT, phD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Bohannon RW, Crouch R. 1-Minute Sit-to-Stand Test: SYSTEMATIC REVIEW OF PROCEDURES, PERFORMANCE, AND CLINIMETRIC PROPERTIES. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2019 Jan;39(1):2-8. doi: 10.1097/HCR.0000000000000336.
- Ozgen IT, Cakir E, Torun E, Gules A, Hepokur MN, Cesur Y. Relationship Between Functional Exercise Capacity and Lung Functions in Obese Chidren. J Clin Res Pediatr Endocrinol. 2015 Sep;7(3):217-21. doi: 10.4274/jcrpe.1990.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
8 juli 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
2 oktober 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
2 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/37
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .