Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení platnosti minutového testu ze sedu a stoje u dětí a dospívajících s obezitou a nadváhou

7. července 2022 aktualizováno: nesrine benkhalifa, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Před stanovením cvičebních programů je třeba obézní jedince komplexně vyhodnotit. Stanovení intolerance zátěže je důležité pro zjištění funkčních omezení. Jeden minutový test sedni a stojte (1MSTST) lze použít jako alternativu ke kardiopulmonálním zátěžovým testům (CPET) nebo polním testům. Je snadno použitelný, rychle aplikovatelný, platný a spolehlivý a použitelný i na malých plochách. Navíc se jedná o jednoduché hodnocení adekvátní potřebám a chování dětí a lze jej snadno aplikovat jak na klinice, tak doma, což usnadňuje použití u dětí. Studie ukázaly, že 1MSTST je platný test u chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN), cystické fibrózy, intersticiálního plicního onemocnění a zdravých dětí a dospívajících. Nebyla však nalezena žádná studie týkající se platnosti jeho použití u obézních dětí a dospívajících. Cílem naší studie je prozkoumat validitu a spolehlivost 1MSTST u dětí a dospívajících s nadváhou a obezitou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

28

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Cigdem Emirza, PT, MSc
  • Telefonní číslo: +902123115136
  • E-mail: cgdemrza@gmail.com

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34500
        • Nábor
        • Istanbul University-Cerrahpaşa
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti a dospívající s nadváhou nebo obezitou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 8-18 let.
  • Nadváha (mezi 85 a 95 podle percentilu Body Mass Index).
  • Být obézní (nad 95 na základě percentilu Body Mass Index).
  • Dvě hodiny před testem neprovádějte žádné intenzivní cvičení.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza hospitalizace v posledním měsíci z důvodu, který může ovlivnit fyzickou výkonnost.
  • S neurologickým onemocněním pohybového aparátu, které brání zátěžovým testům.
  • Nekontrolovatelné zdravotní stavy (kardiovaskulární, plicní onemocnění atd.).
  • Zrakové a/nebo vestibulární poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Obézní děti a dospívající
Obézní děti a dospívající pacienti
Jiný: hodnotící studie
v této studii není žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1 minuta vsedě na zkoušku
Časové okno: Základní linie
K aplikaci testu je potřeba pouze židle a stopky. Doporučuje se použít židli o výšce 45-48 cm, nejlépe ke stěně, pevnou, bez područky. Pacienti budou sedět s nohama na zemi a zkřížit ruce na hrudi. Pacient bude požádán, aby vstal z křesla a posadil se tak rychle, jak jen může, po dobu 1 minuty. Bude zaznamenán počet vstávání.
Základní linie
6minutový test chůze
Časové okno: Základní linie
Zátěžová kapacita pacienta bude určena šestiminutovým testem chůze. Test bude aplikován v koridoru dlouhém 30 metrů. Pacient bude požádán, aby šel co nejrychleji po dobu šesti minut. Pacient se může během testu v případě potřeby zastavit. Bude zaznamenán celkový čas, počet zastavení a celková ujetá vzdálenost. Před a po testu bude provedeno měření saturace kyslíkem, srdeční frekvence a krevního tlaku. Podle upravené Borgovy škály bude zpochybňována dušnost, únava nohou a celková únava.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obvod pasu
Časové okno: Základní linie
Obvod pasu bude měřen pomocí metru od středu mezi nejnižším žebrem a hřebenem kyčelní kosti, když pacient stojí.
Základní linie
Obvod boků
Časové okno: Základní linie
Obvod kyčle bude měřen rovnoběžně se zemí svinovacím metrem na úrovni trochanter major.
Základní linie
Procento tělesného tuku
Časové okno: Základní linie
Procento tělesného tuku bude analyzováno pomocí přístroje BIA (Tanita MC 780 MA Body Composition Analysis, Amsterdam, Nizozemsko).
Základní linie
Procento tělesného svalstva
Časové okno: Základní linie
Procento tělesného svalstva bude analyzováno pomocí přístroje BIA (Tanita MC 780 MA Body Composition Analysis, Amsterdam, Nizozemsko).
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Goksen Kuran Aslan, PT, phD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

8. července 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

2. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

2. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022/37

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit