Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bestemmelse av gyldigheten av ett minutts sittende-til-stå-test hos overvektige og overvektige barn og unge

7. juli 2022 oppdatert av: nesrine benkhalifa, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Overvektige individer må evalueres grundig før treningsprogrammer bestemmes. Bestemmelse av treningsintoleranse er viktig for å oppdage funksjonelle begrensninger. Ett minutts sitt-til-stå-test (1MSTST) kan brukes som et alternativ til kardiopulmonale treningstester (CPET) eller felttester. Den er enkel å bruke, rask å bruke, gyldig og pålitelig, og anvendelig selv på små områder. I tillegg er det en enkel vurdering som er tilstrekkelig for barns behov og atferd og kan enkelt brukes både på klinikken og hjemme, noe som gjør den enklere å bruke hos barn. Studier har vist at 1MSTST er en gyldig test for kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), cystisk fibrose, interstitiell lungesykdom og friske barn og ungdom. Det er imidlertid ikke funnet noen studie angående gyldigheten av bruken av det hos overvektige barn og ungdom. Målet med vår studie er å undersøke validiteten og påliteligheten til 1MSTST hos overvektige overvektige barn og ungdom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

28

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34500
        • Rekruttering
        • Istanbul University-Cerrahpaşa
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Overvektige eller overvektige barn og ungdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være i alderen 8-18 år.
  • Å være overvektig (mellom 85 og 95 i henhold til kroppsmasseindeks-persentilen).
  • Å være overvektig (over 95 basert på kroppsmasseindeks-persentilen).
  • Ikke gjør noen kraftig trening to timer før testen.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om sykehusinnleggelse den siste måneden av en grunn som kan påvirke fysisk ytelse.
  • Har nevrologisk muskel- og skjelettsykdom som forhindrer treningstester.
  • Ukontrollerbare medisinske tilstander (kardiovaskulær sykdom, lungesykdom, etc.).
  • Synsforstyrrelser og/eller vestibulære lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Overvektige barn og ungdom
Overvektige barn og ungdomspasienter
Annen: vurderingsstudie
det er ingen intervensjon i denne studien

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1 min sitte å stå test
Tidsramme: Grunnlinje
Kun en stol og en stoppeklokke er nødvendig for å gjennomføre testen. Det anbefales å bruke en stol med en høyde på 45-48 cm, gjerne mot veggen, fast, uten armstøtte. Pasientene vil sitte med føttene flatt på bakken og krysse armene over brystet. Pasienten vil bli bedt om å reise seg fra stolen og sette seg ned så raskt han/hun kan i 1 minutt. Antall stående vil bli registrert.
Grunnlinje
6 minutters gangtest
Tidsramme: Grunnlinje
Pasientens treningskapasitet vil bli bestemt av seks minutters gangtest. Testen skal utføres i en korridor på 30 meter. Pasienten vil bli bedt om å gå så fort som mulig i seks minutter. Pasienten kan stoppe under testen hvis de trenger det. Den totale tiden, antall ganger den har stoppet og den totale tilbakelagte distanse vil bli registrert. Oksygenmetning, hjertefrekvens og blodtrykksmålinger vil bli tatt før og etter testen. I følge den modifiserte Borg-skalaen vil det stilles spørsmål ved dyspné, leggtretthet og generell tretthet.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Midjeomkrets
Tidsramme: Grunnlinje
Midjeomkretsen vil bli målt ved hjelp av et målebånd fra midtpunktet mellom den nederste ribben og hoftekammen, når pasienten står .
Grunnlinje
Hofteomkrets
Tidsramme: Grunnlinje
Hofteomkretsen vil bli målt parallelt med bakken med et målebånd på nivå med trochanter major.
Grunnlinje
Kroppsfettprosent
Tidsramme: Grunnlinje
Kroppsfettprosenten vil bli analysert med BIA-instrumentet (Tanita MC 780 MA Body Composition Analysis, Amsterdam, Nederland).
Grunnlinje
Kroppsmuskelprosent
Tidsramme: Grunnlinje
Kroppsmuskelprosent vil bli analysert med BIA-instrumentet (Tanita MC 780 MA Body Composition Analysis, Amsterdam, Nederland).
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Etterforskere

  • Studieleder: Goksen Kuran Aslan, PT, phD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

8. juli 2022

Primær fullføring (Forventet)

2. oktober 2022

Studiet fullført (Forventet)

2. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022/37

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere