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确定肥胖和超重儿童和青少年的一分钟坐站测试的有效性

2022年7月7日 更新者:nesrine benkhalifa、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
在确定运动计划之前,需要对肥胖者进行综合评估。 确定运动不耐受对于检测功能限制很重要。 一分钟坐立测试 (1MSTST) 可用作心肺运动测试 (CPET) 或现场测试的替代方法。 使用方便,应用快捷,有效可靠,小范围适用。 此外,它是一种适合儿童需求和行为的简单评估,可以在诊所和家中轻松应用,使其更易于在儿童中使用。 研究表明,1MSTST 是慢性阻塞性肺病 (COPD)、囊性纤维化、间质性肺病以及健康儿童和青少年的有效测试。 然而,尚未发现关于其在肥胖儿童和青少年中使用有效性的研究。我们研究的目的是调查 1MSTST 在超重肥胖儿童和青少年中的有效性和可靠性。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

28

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Cigdem Emirza, PT, MSc
  • 电话号码:+902123115136
  • 邮箱cgdemrza@gmail.com

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34500
        • 招聘中
        • Istanbul University-Cerrahpasa
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

超重或肥胖的儿童和青少年

描述

纳入标准:

  • 年龄在8-18岁之间。
  • 超重(根据身体质量指数百分位,在 85 到 95 之间)。
  • 肥胖(根据身体质量指数百分位数超过 95)。
  • 考试前两小时不做剧烈运动。

排除标准:

  • 最近一个月因可能影响身体机能的原因住院的历史。
  • 患有妨碍运动测试的神经、肌肉骨骼疾病。
  • 无法控制的医疗状况(心血管、肺部疾病等)。
  • 视觉和/或前庭障碍。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
肥胖儿童和青少年
肥胖儿童和青少年患者
这项研究没有干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
1分钟坐立测试
大体时间:基线
进行测试只需要一把椅子和一块秒表。 建议使用45-48厘米高的椅子,最好靠墙,固定,无扶手。 患者将双脚平放在地上,双臂交叉放在胸前。 将要求患者从椅子上站起来,并尽可能快地坐下 1 分钟。 将记录站立的次数。
基线
6分钟步行测试
大体时间:基线
患者的运动能力将通过六分钟步行测试来确定。 测试将在 30 米长的走廊中进行。 患者将被要求尽可能快地走六分钟。 如果需要,患者可以在测试期间停止。 将记录总时间、停止次数和总行驶距离。 氧饱和度、心率和血压测量将在测试前后进行。 根据改良的博格量表,将质疑呼吸困难、腿部疲劳和全身疲劳。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
腰围
大体时间:基线
当患者站立时,将使用卷尺从最低肋骨和髂嵴之间的中点测量腰围。
基线
臀围
大体时间:基线
将使用卷尺在大转子水平平行于地面测量臀围。
基线
体脂率
大体时间:基线
身体脂肪百分比将用 BIA 仪器(Tanita MC 780 MA 身体成分分析,阿姆斯特丹,荷兰)进行分析。
基线
身体肌肉百分比
大体时间:基线
身体肌肉百分比将用 BIA 仪器(Tanita MC 780 MA 身体成分分析,阿姆斯特丹,荷兰)进行分析。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Goksen Kuran Aslan, PT, phD、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年7月8日

初级完成 (预期的)

2022年10月2日

研究完成 (预期的)

2022年11月2日

研究注册日期

首次提交

2022年5月15日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月23日

首次发布 (实际的)

2022年5月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月7日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2022/37

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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评估研究的临床试验

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