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Determinazione della validità del test di un minuto in piedi in bambini e adolescenti obesi e in sovrappeso

7 luglio 2022 aggiornato da: nesrine benkhalifa, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Gli individui obesi devono essere valutati in modo completo prima di determinare i programmi di esercizio. La determinazione dell'intolleranza all'esercizio è importante per il rilevamento delle limitazioni funzionali. Il test di un minuto da seduto a in piedi (1MSTST) può essere utilizzato come alternativa ai test da sforzo cardiopolmonare (CPET) o ai test sul campo. È facile da usare, veloce da applicare, valido ed affidabile, ed applicabile anche in piccole aree. Inoltre, è una semplice valutazione adeguata alle esigenze e ai comportamenti dei bambini e può essere facilmente applicata sia in clinica che a casa, rendendone più facile l'utilizzo nei bambini. Gli studi hanno dimostrato che 1MSTST è un test valido nella broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), nella fibrosi cistica, nella malattia polmonare interstiziale e nei bambini e negli adolescenti sani. Tuttavia, nessuno studio è stato trovato per quanto riguarda la validità del suo uso in bambini e adolescenti obesi. Lo scopo del nostro studio è quello di indagare la validità e l'affidabilità di 1MSSTT in bambini e adolescenti in sovrappeso e obesi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

28

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Cigdem Emirza, PT, MSc
  • Numero di telefono: +902123115136
  • Email: cgdemrza@gmail.com

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34500
        • Reclutamento
        • Istanbul University-Cerrahpaşa
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini e adolescenti in sovrappeso o obesi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere nella fascia di età 8-18.
  • Essere in sovrappeso (tra 85 e 95 secondo il percentile del Body Mass Index).
  • Essere obesi (oltre 95 in base al percentile dell'indice di massa corporea).
  • Non fare alcun esercizio vigoroso due ore prima del test.

Criteri di esclusione:

  • Storia di ricovero nell'ultimo mese per un motivo che può influire sulle prestazioni fisiche.
  • Avere una malattia neurologica e muscoloscheletrica che impedisce i test da sforzo.
  • Condizioni mediche incontrollabili (malattie cardiovascolari, polmonari, ecc.).
  • Disturbi visivi e/o vestibolari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini e adolescenti obesi
Bambini obesi e pazienti adolescenti
Altro: studio di valutazione
non vi è alcun intervento in questo studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1 minuto seduto per sostenere il test
Lasso di tempo: Linea di base
Per applicare il test sono necessari solo una sedia e un cronometro. Si consiglia di utilizzare una sedia alta 45-48 cm, preferibilmente addossata al muro, fissa, senza braccioli. I pazienti si siederanno con i piedi appoggiati a terra e incroceranno le braccia sul petto. Al paziente verrà chiesto di alzarsi dalla sedia e sedersi il più velocemente possibile per 1 minuto. Il numero di alzarsi sarà registrato.
Linea di base
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: Linea di base
La capacità di esercizio del paziente sarà determinata dal test del cammino di sei minuti. Il test sarà applicato in un corridoio lungo 30 metri. Al paziente verrà chiesto di camminare il più velocemente possibile per sei minuti. Il paziente può interrompere durante il test se necessario. Verranno registrati il ​​tempo totale, il numero di volte in cui si è fermato e la distanza totale percorsa. Prima e dopo il test verranno effettuate le misurazioni della saturazione dell'ossigeno, della frequenza cardiaca e della pressione sanguigna. Secondo la scala di Borg modificata, verranno messe in discussione la dispnea, l'affaticamento delle gambe e l'affaticamento generale.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Girovita
Lasso di tempo: Linea di base
La circonferenza della vita sarà misurata utilizzando un metro a nastro dal punto medio tra la costola più bassa e la cresta iliaca, quando il paziente è in piedi.
Linea di base
Girovita
Lasso di tempo: Linea di base
La circonferenza dell'anca sarà misurata parallelamente al suolo con un metro a nastro a livello del grande trocantere.
Linea di base
Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Linea di base
La percentuale di grasso corporeo sarà analizzata con lo strumento BIA (Tanita MC 780 MA Body Composition Analysis, Amsterdam, Paesi Bassi).
Linea di base
Percentuale di muscoli del corpo
Lasso di tempo: Linea di base
La percentuale di massa muscolare sarà analizzata con lo strumento BIA (Tanita MC 780 MA Body Composition Analysis, Amsterdam, Olanda).
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Investigatori

  • Direttore dello studio: Goksen Kuran Aslan, PT, phD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

8 luglio 2022

Completamento primario (Anticipato)

2 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

2 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022/37

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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