- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05392920
Détermination de la validité du test assis-debout d'une minute chez les enfants et les adolescents obèses et en surpoids
7 juillet 2022 mis à jour par: nesrine benkhalifa, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Les personnes obèses doivent être évaluées de manière exhaustive avant que les programmes d'exercices ne soient déterminés.
La détermination de l'intolérance à l'exercice est importante pour la détection des limitations fonctionnelles.
Le test assis-debout d'une minute (1MSTST) peut être utilisé comme alternative aux tests d'effort cardiopulmonaire (CPET) ou aux tests sur le terrain.
Il est facile à utiliser, rapide à appliquer, valide et fiable, et applicable même sur de petites surfaces.
De plus, il s'agit d'une simple évaluation adaptée aux besoins et aux comportements des enfants et qui peut être facilement appliquée à la fois en clinique et à la maison, ce qui facilite son utilisation chez les enfants.
Des études ont montré que le 1MSTST est un test valide pour la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), la fibrose kystique, la maladie pulmonaire interstitielle et les enfants et adolescents en bonne santé.
Cependant, aucune étude n'a été trouvée concernant la validité de son utilisation chez les enfants et adolescents obèses. Le but de notre étude est d'étudier la validité et la fiabilité du 1MSTST chez les enfants et adolescents obèses en surpoids.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
28
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nesrine Benkhalifa, PT
- Numéro de téléphone: +905418191403
- E-mail: nesrine.benkhalifa@ogr.iuc.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Cigdem Emirza, PT, MSc
- Numéro de téléphone: +902123115136
- E-mail: cgdemrza@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie, 34500
- Recrutement
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
Contact:
- Nesrine Benkhalifa, PT
- Numéro de téléphone: +905418191403
- E-mail: noussabk93@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants et adolescents en surpoids ou obèses
La description
Critère d'intégration:
- Être dans la tranche d'âge 8-18 ans.
- Le surpoids (entre 85 et 95 selon le percentile de l'Indice de Masse Corporelle).
- Être obèse (plus de 95 selon le centile de l'indice de masse corporelle).
- Ne pas faire d'exercice vigoureux deux heures avant le test.
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'hospitalisation au cours du dernier mois pour une raison pouvant affecter les performances physiques.
- Avoir une maladie neurologique et musculo-squelettique qui empêche les tests d'effort.
- Conditions médicales incontrôlables (maladies cardiovasculaires, pulmonaires, etc.).
- Troubles visuels et/ou vestibulaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Enfants et adolescents obèses
|
il n'y a pas d'intervention dans cette étude
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
1 min de test assis-debout
Délai: Ligne de base
|
Seuls une chaise et un chronomètre sont nécessaires pour appliquer le test.
Il est recommandé d'utiliser une chaise d'une hauteur de 45-48 cm, de préférence contre le mur, fixe, sans accoudoir.
Les patients seront assis les pieds à plat sur le sol et croiseront les bras sur la poitrine.
Le patient sera invité à se lever de la chaise et à s'asseoir aussi vite que possible pendant 1 minute.
Le nombre de debout sera enregistré.
|
Ligne de base
|
Test de marche de 6 minutes
Délai: Ligne de base
|
La capacité d'exercice du patient sera déterminée par le test de marche de six minutes.
Le test sera appliqué dans un couloir de 30 mètres de long.
Le patient sera invité à marcher aussi vite que possible pendant six minutes.
Le patient peut s'arrêter pendant le test s'il en a besoin.
Le temps total, le nombre de fois qu'il s'est arrêté et la distance totale parcourue seront enregistrés.
Des mesures de la saturation en oxygène, de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle seront prises avant et après le test.
Selon l'échelle de Borg modifiée, la dyspnée, la fatigue des jambes et la fatigue générale seront interrogées.
|
Ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Tour de taille
Délai: Ligne de base
|
Le tour de taille sera mesuré à l'aide d'un ruban à mesurer à partir du point médian entre la côte la plus basse et la crête iliaque, lorsque le patient est debout.
|
Ligne de base
|
Tour de hanche
Délai: Ligne de base
|
Le tour de hanche sera mesuré parallèlement au sol avec un mètre ruban au niveau du grand trochanter.
|
Ligne de base
|
Pourcentage de graisse corporelle
Délai: Ligne de base
|
Le pourcentage de graisse corporelle sera analysé avec l'instrument BIA (Tanita MC 780 MA Body Composition Analysis, Amsterdam, Pays-Bas).
|
Ligne de base
|
Pourcentage de muscle corporel
Délai: Ligne de base
|
Le pourcentage de muscle corporel sera analysé avec l'instrument BIA (Tanita MC 780 MA Body Composition Analysis, Amsterdam, Pays-Bas).
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Goksen Kuran Aslan, PT, phD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Bohannon RW, Crouch R. 1-Minute Sit-to-Stand Test: SYSTEMATIC REVIEW OF PROCEDURES, PERFORMANCE, AND CLINIMETRIC PROPERTIES. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2019 Jan;39(1):2-8. doi: 10.1097/HCR.0000000000000336.
- Ozgen IT, Cakir E, Torun E, Gules A, Hepokur MN, Cesur Y. Relationship Between Functional Exercise Capacity and Lung Functions in Obese Chidren. J Clin Res Pediatr Endocrinol. 2015 Sep;7(3):217-21. doi: 10.4274/jcrpe.1990.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
8 juillet 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
2 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
2 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2022
Première publication (Réel)
26 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/37
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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