Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określenie ważności jednominutowego testu siadania i wstawania u dzieci i młodzieży z otyłością i nadwagą

7 lipca 2022 zaktualizowane przez: nesrine benkhalifa, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Osoby otyłe należy poddać kompleksowej ocenie przed ustaleniem programów ćwiczeń. Określenie nietolerancji wysiłku jest istotne dla wykrycia ograniczeń funkcjonalnych. Jednominutowy test siadania i stania (1MSSTST) może być stosowany jako alternatywa dla testów wysiłkowych krążeniowo-oddechowych (CPET) lub testów terenowych. Jest łatwy w użyciu, szybki w stosowaniu, ważny i niezawodny oraz możliwy do zastosowania nawet na małych obszarach. Ponadto jest to prosta ocena adekwatna do potrzeb i zachowań dzieci, którą można łatwo zastosować zarówno w klinice, jak iw domu, co ułatwia jej stosowanie u dzieci. Badania wykazały, że 1MSSTST jest odpowiednim testem w przypadku przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), mukowiscydozy, śródmiąższowej choroby płuc oraz zdrowych dzieci i młodzieży. Nie znaleziono jednak badań dotyczących zasadności jego stosowania u otyłych dzieci i młodzieży. Celem naszego badania jest zbadanie ważności i wiarygodności 1MSSTST u dzieci i młodzieży z nadwagą i otyłością.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

28

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34500
        • Rekrutacyjny
        • Istanbul University-Cerrahpasa
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci i młodzież z nadwagą lub otyłością

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc w przedziale wiekowym 8-18 lat.
  • Nadwaga (między 85 a 95 według percentyla wskaźnika masy ciała).
  • Bycie otyłym (ponad 95 na podstawie percentyla wskaźnika masy ciała).
  • Nie wykonywać żadnych energicznych ćwiczeń na dwie godziny przed badaniem.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia hospitalizacji w ciągu ostatniego miesiąca z powodu, który może mieć wpływ na wydolność fizyczną.
  • Choroby neurologiczne, układu mięśniowo-szkieletowego, które uniemożliwiają wykonywanie testów wysiłkowych.
  • Niekontrolowane stany medyczne (choroba układu krążenia, płuc itp.).
  • Zaburzenia widzenia i/lub przedsionka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Otyłe dzieci i młodzież
nie ma interwencji w tym badaniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1 minuta testu z pozycji siedzącej do stojącej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Do wykonania testu potrzebne jest tylko krzesło i stoper. Zaleca się stosowanie krzesła o wysokości 45-48 cm, najlepiej przy ścianie, na stałe, bez podłokietników. Pacjenci siedzą płasko na ziemi i krzyżują ręce na klatce piersiowej. Pacjent zostanie poproszony, aby wstał z krzesła i usiadł tak szybko, jak tylko potrafi przez 1 minutę. Liczba wstawań zostanie zarejestrowana.
Linia bazowa
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zdolność wysiłkowa pacjenta zostanie określona na podstawie sześciominutowego testu marszu. Test zostanie przeprowadzony w korytarzu o długości 30 metrów. Pacjent zostanie poproszony o chodzenie tak szybko, jak to możliwe przez sześć minut. W razie potrzeby pacjent może przerwać badanie. Całkowity czas, liczba zatrzymań i całkowity przebyty dystans zostaną zapisane. Pomiary nasycenia tlenem, tętna i ciśnienia krwi zostaną wykonane przed i po teście. Według zmodyfikowanej skali Borga kwestionowane będą duszności, zmęczenie nóg i zmęczenie ogólne.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obwód talii
Ramy czasowe: Linia bazowa
Obwód talii będzie mierzony za pomocą taśmy mierniczej od punktu środkowego między najniższym żebrem a grzebieniem biodrowym, gdy pacjent stoi.
Linia bazowa
Obwód bioder
Ramy czasowe: Linia bazowa
Obwód bioder będzie mierzony równolegle do podłoża taśmą mierniczą na wysokości krętarza większego.
Linia bazowa
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Procent tkanki tłuszczowej zostanie przeanalizowany za pomocą instrumentu BIA (Tanita MC 780 MA Body Composition Analysis, Amsterdam, Holandia).
Linia bazowa
Procent mięśni ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa
Procent mięśni ciała będzie analizowany za pomocą instrumentu BIA (Tanita MC 780 MA Body Composition Analysis, Amsterdam, Holandia).
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Goksen Kuran Aslan, PT, phD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

8 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

2 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

2 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022/37

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na badanie oceniające

3
Subskrybuj