- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05392920
Określenie ważności jednominutowego testu siadania i wstawania u dzieci i młodzieży z otyłością i nadwagą
7 lipca 2022 zaktualizowane przez: nesrine benkhalifa, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Osoby otyłe należy poddać kompleksowej ocenie przed ustaleniem programów ćwiczeń.
Określenie nietolerancji wysiłku jest istotne dla wykrycia ograniczeń funkcjonalnych.
Jednominutowy test siadania i stania (1MSSTST) może być stosowany jako alternatywa dla testów wysiłkowych krążeniowo-oddechowych (CPET) lub testów terenowych.
Jest łatwy w użyciu, szybki w stosowaniu, ważny i niezawodny oraz możliwy do zastosowania nawet na małych obszarach.
Ponadto jest to prosta ocena adekwatna do potrzeb i zachowań dzieci, którą można łatwo zastosować zarówno w klinice, jak iw domu, co ułatwia jej stosowanie u dzieci.
Badania wykazały, że 1MSSTST jest odpowiednim testem w przypadku przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), mukowiscydozy, śródmiąższowej choroby płuc oraz zdrowych dzieci i młodzieży.
Nie znaleziono jednak badań dotyczących zasadności jego stosowania u otyłych dzieci i młodzieży. Celem naszego badania jest zbadanie ważności i wiarygodności 1MSSTST u dzieci i młodzieży z nadwagą i otyłością.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
28
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nesrine Benkhalifa, PT
- Numer telefonu: +905418191403
- E-mail: nesrine.benkhalifa@ogr.iuc.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Cigdem Emirza, PT, MSc
- Numer telefonu: +902123115136
- E-mail: cgdemrza@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34500
- Rekrutacyjny
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
Kontakt:
- Nesrine Benkhalifa, PT
- Numer telefonu: +905418191403
- E-mail: noussabk93@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci i młodzież z nadwagą lub otyłością
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w przedziale wiekowym 8-18 lat.
- Nadwaga (między 85 a 95 według percentyla wskaźnika masy ciała).
- Bycie otyłym (ponad 95 na podstawie percentyla wskaźnika masy ciała).
- Nie wykonywać żadnych energicznych ćwiczeń na dwie godziny przed badaniem.
Kryteria wyłączenia:
- Historia hospitalizacji w ciągu ostatniego miesiąca z powodu, który może mieć wpływ na wydolność fizyczną.
- Choroby neurologiczne, układu mięśniowo-szkieletowego, które uniemożliwiają wykonywanie testów wysiłkowych.
- Niekontrolowane stany medyczne (choroba układu krążenia, płuc itp.).
- Zaburzenia widzenia i/lub przedsionka.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Otyłe dzieci i młodzież
|
nie ma interwencji w tym badaniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
1 minuta testu z pozycji siedzącej do stojącej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Do wykonania testu potrzebne jest tylko krzesło i stoper.
Zaleca się stosowanie krzesła o wysokości 45-48 cm, najlepiej przy ścianie, na stałe, bez podłokietników.
Pacjenci siedzą płasko na ziemi i krzyżują ręce na klatce piersiowej.
Pacjent zostanie poproszony, aby wstał z krzesła i usiadł tak szybko, jak tylko potrafi przez 1 minutę.
Liczba wstawań zostanie zarejestrowana.
|
Linia bazowa
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zdolność wysiłkowa pacjenta zostanie określona na podstawie sześciominutowego testu marszu.
Test zostanie przeprowadzony w korytarzu o długości 30 metrów.
Pacjent zostanie poproszony o chodzenie tak szybko, jak to możliwe przez sześć minut.
W razie potrzeby pacjent może przerwać badanie.
Całkowity czas, liczba zatrzymań i całkowity przebyty dystans zostaną zapisane.
Pomiary nasycenia tlenem, tętna i ciśnienia krwi zostaną wykonane przed i po teście.
Według zmodyfikowanej skali Borga kwestionowane będą duszności, zmęczenie nóg i zmęczenie ogólne.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Obwód talii
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Obwód talii będzie mierzony za pomocą taśmy mierniczej od punktu środkowego między najniższym żebrem a grzebieniem biodrowym, gdy pacjent stoi.
|
Linia bazowa
|
Obwód bioder
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Obwód bioder będzie mierzony równolegle do podłoża taśmą mierniczą na wysokości krętarza większego.
|
Linia bazowa
|
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Procent tkanki tłuszczowej zostanie przeanalizowany za pomocą instrumentu BIA (Tanita MC 780 MA Body Composition Analysis, Amsterdam, Holandia).
|
Linia bazowa
|
Procent mięśni ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Procent mięśni ciała będzie analizowany za pomocą instrumentu BIA (Tanita MC 780 MA Body Composition Analysis, Amsterdam, Holandia).
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Goksen Kuran Aslan, PT, phD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Bohannon RW, Crouch R. 1-Minute Sit-to-Stand Test: SYSTEMATIC REVIEW OF PROCEDURES, PERFORMANCE, AND CLINIMETRIC PROPERTIES. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2019 Jan;39(1):2-8. doi: 10.1097/HCR.0000000000000336.
- Ozgen IT, Cakir E, Torun E, Gules A, Hepokur MN, Cesur Y. Relationship Between Functional Exercise Capacity and Lung Functions in Obese Chidren. J Clin Res Pediatr Endocrinol. 2015 Sep;7(3):217-21. doi: 10.4274/jcrpe.1990.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
8 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
2 października 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
2 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/37
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na badanie oceniające
-
Radicle ScienceAktywny, nie rekrutującyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceAktywny, nie rekrutujący
-
Apple Inc.Stanford UniversityZakończonyMigotanie przedsionków | Zaburzenia rytmu serca | Trzepotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyDepresja | Ból | Spać | LękStany Zjednoczone
-
University of MichiganZakończony
-
University of MichiganZakończonyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony
-
Radicle ScienceAktywny, nie rekrutującyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonZawieszony
-
University of Sao PauloZakończonyPrzepuklina brzuszna | Niedożywienie | Marskość | SarkopeniaBrazylia