- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05392920
Determinação da Validade do Teste de Sentar-Levantar de Um Minuto em Crianças e Adolescentes Obesos e com Sobrepeso
7 de julho de 2022 atualizado por: nesrine benkhalifa, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Indivíduos obesos precisam ser avaliados de forma abrangente antes que os programas de exercícios sejam determinados.
A determinação da intolerância ao exercício é importante para a detecção de limitações funcionais.
O teste de sentar e levantar em um minuto (1MSTST) pode ser usado como uma alternativa aos testes de exercício cardiopulmonar (CPET) ou testes de campo.
É fácil de usar, rápido de aplicar, válido e confiável e aplicável mesmo em pequenas áreas.
Além disso, é uma avaliação simples e adequada às necessidades e comportamentos infantis, podendo ser facilmente aplicada tanto na clínica quanto em casa, facilitando sua aplicação em crianças.
Estudos demonstraram que o 1MSTST é um teste válido na doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), fibrose cística, doença pulmonar intersticial e crianças e adolescentes saudáveis.
No entanto, nenhum estudo foi encontrado sobre a validade de seu uso em crianças e adolescentes obesos. O objetivo do nosso estudo é investigar a validade e a confiabilidade do 1MSTST em crianças e adolescentes obesos com sobrepeso.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
28
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nesrine Benkhalifa, PT
- Número de telefone: +905418191403
- E-mail: nesrine.benkhalifa@ogr.iuc.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Cigdem Emirza, PT, MSc
- Número de telefone: +902123115136
- E-mail: cgdemrza@gmail.com
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34500
- Recrutamento
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Contato:
- Nesrine Benkhalifa, PT
- Número de telefone: +905418191403
- E-mail: noussabk93@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças e adolescentes com sobrepeso ou obesidade
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar na faixa etária de 8 a 18 anos.
- Estar acima do peso (entre 85 e 95 de acordo com o percentil do Índice de Massa Corporal).
- Ser obeso (acima de 95 com base no percentil do Índice de Massa Corporal).
- Não fazer nenhum exercício vigoroso duas horas antes do teste.
Critério de exclusão:
- Histórico de internação no último mês por motivo que possa afetar o desempenho físico.
- Ter doença neurológica, musculoesquelética que impeça testes de esforço.
- Condições médicas incontroláveis (doença cardiovascular, pulmonar, etc.).
- Distúrbios visuais e/ou vestibulares.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Crianças e adolescentes obesos
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não há intervenção neste estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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1 min de teste de sentar e levantar
Prazo: Linha de base
|
Apenas uma cadeira e um cronômetro são necessários para aplicar o teste.
Recomenda-se o uso de cadeira com altura de 45-48 cm, preferencialmente encostada na parede, fixa, sem apoio de braço.
Os pacientes sentam-se com os pés apoiados no chão e cruzam os braços sobre o peito.
O paciente será solicitado a se levantar da cadeira e sentar o mais rápido que puder por 1 minuto.
O número de pessoas em pé será registrado.
|
Linha de base
|
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Linha de base
|
A capacidade de exercício do paciente será determinada pelo teste de caminhada de seis minutos.
A prova será aplicada em um corredor de 30 metros de extensão.
O paciente será solicitado a caminhar o mais rápido possível por seis minutos.
O paciente pode parar durante o teste, se necessário.
O tempo total, o número de vezes que parou e a distância total percorrida serão registrados.
Medições de saturação de oxigênio, frequência cardíaca e pressão arterial serão feitas antes e depois do teste.
De acordo com a escala modificada de Borg, serão questionados dispnéia, fadiga nas pernas e fadiga geral.
|
Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Circunferência da cintura
Prazo: Linha de base
|
A circunferência da cintura será medida com fita métrica a partir do ponto médio entre a última costela e a crista ilíaca, quando o paciente estiver em pé.
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Linha de base
|
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Circunferência do quadril
Prazo: Linha de base
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A circunferência do quadril será medida paralelamente ao solo com fita métrica na altura do trocânter maior.
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Linha de base
|
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Percentual de gordura corporal
Prazo: Linha de base
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O percentual de gordura corporal será analisado com o instrumento BIA (Tanita MC 780 MA Body Composition Analysis, Amsterdã, Holanda).
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Linha de base
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Percentual de músculos do corpo
Prazo: Linha de base
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A porcentagem de massa muscular corporal será analisada com o instrumento BIA (Tanita MC 780 MA Body Composition Analysis, Amsterdã, Holanda).
|
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Goksen Kuran Aslan, PT, phD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Bohannon RW, Crouch R. 1-Minute Sit-to-Stand Test: SYSTEMATIC REVIEW OF PROCEDURES, PERFORMANCE, AND CLINIMETRIC PROPERTIES. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2019 Jan;39(1):2-8. doi: 10.1097/HCR.0000000000000336.
- Ozgen IT, Cakir E, Torun E, Gules A, Hepokur MN, Cesur Y. Relationship Between Functional Exercise Capacity and Lung Functions in Obese Chidren. J Clin Res Pediatr Endocrinol. 2015 Sep;7(3):217-21. doi: 10.4274/jcrpe.1990.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
8 de julho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
2 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
2 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/37
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .