- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05393323
상부 경추 통증에 대한 경추 산만 대 경추 견인 기법의 효과
상부 경추 통증 환자의 통증, 운동 범위 및 기능에 대한 경추 산만 대 경추 견인 기법의 효과
연구 개요
상세 설명
경부에서 발생하는 근골격계 질환을 총칭하여 경부통증(neck pain)이라고 합니다. 질병의 세계적 부담(2010) 연구에 따르면 목 통증은 만성 장애의 원인이 되는 네 번째 요인입니다. 15세에서 74세 사이의 성인 인구에서 경추 통증의 발생률은 5.92%에서 38.7%이며 남성보다 여성에서 더 많이 발생합니다. 미래의 목 통증을 가장 잘 예측할 수 있는 것은 과거에 목 통증이 있었는지 여부입니다. 경추 회전 결손은 주로 환축 관절 병리에서와 같이 상부 경추 문제에서 나타납니다.
이 연구의 목적은 상부 경추 통증 환자의 통증, 운동 범위 및 기능에 대한 경추 견인 기술과 경추 견인 기술의 효과를 비교하는 것입니다. 이 연구는 무작위 임상 시험이 될 것이며 포함 기준에 따라 42명의 환자가 연구에 포함될 것입니다. 비확률 목적 샘플링 기법에 의해 2개의 그룹으로 할당됩니다. A그룹은 전통적인 물리치료와 함께 경추신연술을 받고, B그룹은 전통적인 물리치료와 함께 경추견인술을 받게 됩니다. 결과 측정 Neck Disability Index, goniometer 및 Numeric Pain Rating Scale은 목 기능과 목 통증 강도를 측정합니다. 두 그룹 모두 4주 동안 주당 5회 세션을 받게 되며 측정은 기준선과 4번째 주말에 수행됩니다. 데이터는 SPSS 버전 25로 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, 파키스탄, 54000
- Mehmooda begum medical complex
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 상부 경추 통증의 최소 3개월 만성
- 양성 굴곡-회전 검사(측면 간 >10º 또는 모든 방향에서 32º 미만의 비대칭)
- C0-1, C1-2 또는 C2-3의 하나 이상의 세그먼트에서 저운동성
제외 기준:
- 선천성 기형(경추 사경)
- 경추의 과거 수술력
- 목 외상의 병력
- 이미 물리치료를 받은
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 산만 기술
산만 기술을 사용한 기존 물리 치료
|
산만함은 후두하 수준에서 이루어지며 환자는 주각에 머리를 놓고 앙와위 자세를 취하도록 요청할 것입니다.
치료사는 손가락 2에서 5까지 양손의 손가락 끝을 사용하고 환자의 후두하 영역을 컵 모양으로 잡고 후방 두개골을 지지합니다.
치료사는 후방 두개골에 가벼운 산만함을 제공합니다.
10초 동안 당기고 10분 동안 주의 분산이 적용되고 5초가 적용됩니다.
이 기술을 적용하기 전에 모든 환자는 경추에서 TENS로 15분간 적외선을 받습니다.
총 치료 세션은 25분이며 총 개입 기간은 4주이며 주당 5회입니다.
|
|
실험적: 견인 기술
견인 기술을 이용한 기존의 물리 치료
|
자궁 경부 견인에서 환자는 치료 테이블에 앙와위로 눕도록 요청할 것입니다.
물리치료사가 턱과 후두부에서 머리를 받친 다음 물리치료사가 목을 25도 굴곡하여 견인력을 적용합니다.
견인은 10분, 당김은 10초, 휴식은 5초가 적용됩니다.
이 기술을 적용하기 전에 모든 환자는 경추에서 TENS로 15분간 적외선을 받습니다.
총 치료 세션은 25분이며 총 개입 기간은 4주이며 주당 5회입니다.
모든 결과 측정은 치료 전에 평가되고 4주차 말에 재평가됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
NPRS
기간: 넷째 주
|
NPRS는 응답자가 자신의 통증 강도를 가장 잘 반영하는 정수(0-10)를 선택하는 시각적 아날로그 척도(VAS)의 세그먼트 숫자 버전입니다. 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타내는 통증을 10으로
|
넷째 주
|
|
NDI
기간: 넷째 주
|
NDI는 목 통증으로 인한 자가 평가 장애를 측정하는 표준 도구가 되었습니다.
10개 항목의 점수는 각각 0에서 5까지입니다. 최대 점수는 50입니다.
|
넷째 주
|
|
각도 측정
기간: 넷째 주
|
관절의 각 평면에서 관절 범위를 측정하는 과학을 고니오메트리라고 합니다.
고니오미터는 각도를 측정하거나 물체를 특정 위치로 회전시키는 장치입니다.
목 굴곡, 신전, 측면 굽힘 및 회전을 통해 평가합니다.
|
넷째 주
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fredin K, Loras H. Manual therapy, exercise therapy or combined treatment in the management of adult neck pain - A systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2017 Oct;31:62-71. doi: 10.1016/j.msksp.2017.07.005. Epub 2017 Jul 21.
- Hurwitz EL, Randhawa K, Yu H, Cote P, Haldeman S. The Global Spine Care Initiative: a summary of the global burden of low back and neck pain studies. Eur Spine J. 2018 Sep;27(Suppl 6):796-801. doi: 10.1007/s00586-017-5432-9. Epub 2018 Feb 26.
- Rodriguez-Sanz J, Malo-Urries M, Lucha-Lopez MO, Lopez-de-Celis C, Perez-Bellmunt A, Corral-de-Toro J, Hidalgo-Garcia C. Comparison of an exercise program with and without manual therapy for patients with chronic neck pain and upper cervical rotation restriction. Randomized controlled trial. PeerJ. 2021 Nov 24;9:e12546. doi: 10.7717/peerj.12546. eCollection 2021.
- Popescu A, Lee H. Neck Pain and Lower Back Pain. Med Clin North Am. 2020 Mar;104(2):279-292. doi: 10.1016/j.mcna.2019.11.003. Epub 2019 Dec 20.
- Vaishy S, Kondal S. Effect of Vertical Cervical traction Combined with Conventional Neurodynamic Mobilization and SNAGs in an Individual with Neck Pain and Cervical Radiculopathy: A Case Report.
- Khan K, Yasmeen S, Ishaque F, Imdad F, Shaikh SA, Nawaz U, et al. A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL TO INVESTIGATE THE EFFICACY OF MANUAL TRACTION ON PAIN AND RANGE OF MOTION IN CERVICAL RADICULOPATHY.
- Windsor RE, Malanga G, Benjamin M, Chawla J. Cervical spine anatomy. Medscape; 2017.
- Sillevis R, Hogg R. Anatomy and clinical relevance of sub occipital soft tissue connections with the dura mater in the upper cervical spine. PeerJ. 2020 Aug 10;8:e9716. doi: 10.7717/peerj.9716. eCollection 2020.
- Rodriguez-Sanz J, Malo-Urries M, Corral-de-Toro J, Lopez-de-Celis C, Lucha-Lopez MO, Tricas-Moreno JM, Lorente AI, Hidalgo-Garcia C. Does the Addition of Manual Therapy Approach to a Cervical Exercise Program Improve Clinical Outcomes for Patients with Chronic Neck Pain in Short- and Mid-Term? A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Sep 10;17(18):6601. doi: 10.3390/ijerph17186601.
- Afzal R, Ghous M, Shakil Ur Rehman S, Masood T. Comparison between Manual Traction, Manual Opening technique and Combination in Patients with cervical radiculopathy: Randomized Control Trial. J Pak Med Assoc. 2019 Sep;69(9):1237-1241.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .