- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05393323
Effekter av cervical distraksjon versus cervical traksjonsteknikker på øvre cervical smerte
Effekter av cervical distraksjon versus cervical traction-teknikker på smerte, bevegelsesområde og funksjon hos pasienter med øvre cervical smerte
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Begrepet samlet brukt for muskel- og skjelettlidelser som stammer fra livmorhalsområdet er kjent som nakkesmerter. I følge Global burden of disease (2010) studien er nakkesmerter det fjerde middelet som er årsaken bak kronisk funksjonshemming. Forekomsten av livmorhalssmerter i den voksne befolkningen i alderen 15 til 74 år er 5,92 % til 38,7 %, og det er mer utbredt hos kvinner enn menn. Den beste prediktoren for fremtidige nakkesmerter er tilstedeværelsen av en episode med nakkesmerter i fortiden. Cervikal rotasjonsmangel noteres for det meste ved problemer med øvre cervical ryggraden som i atlantoaksial leddpatologi.
Målet med denne studien er å sammenligne effekten av cervical distraksjon versus cervical traction teknikker på smerte, bevegelsesområde og funksjon hos pasienter med øvre cervical smerte. Denne studien vil være en randomisert klinisk studie og 42 pasienter i henhold til inklusjonskriterier vil bli inkludert i studien. De vil bli fordelt i 2 grupper ved hjelp av ikke-sannsynlighetsorientert prøvetakingsteknikk. Gruppe A vil motta cervikal distraksjonsteknikk med konvensjonell fysioterapi, mens gruppe B vil motta cervikal trekkteknikk med konvensjonell terapi. Utfallsmål; Neck Disability Index, goniometri og Numeric Pain Rating Scale vil måle nakkefunksjon og nakkesmerteintensitet. Begge gruppene vil motta 5 økter per uke i 4 uker og målinger vil bli tatt ved baseline og på slutten av 4. uke. Data vil bli analysert av SPSS versjon 25.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 54000
- Mehmooda begum medical complex
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minimum 3 måneders kroniske smerter i øvre livmorhals
- Positiv bøyningsrotasjonstest (asymmetri på >10◦ mellom sider eller mindre enn 32◦ i alle retninger)
- hypomobilitet i ett eller flere segmenter av C0-1, C1-2 eller C2-3
Ekskluderingskriterier:
- Medfødte abnormiteter (cervical torticollis)
- Tidligere kirurgisk historie med cervical ryggraden
- Enhver historie med nakketraumer
- Har allerede gjennomgått fysioterapibehandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Distraksjonsteknikk
konvensjonell fysioterapi med distraksjonsteknikk
|
Distraksjon vil være på suboccipital nivå og pasienter vil be om å innta en liggende stilling med hodet på sokkelen.
Terapeuten vil bruke fingertuppene i begge hender fra siffer 2 til 5, og cuper den suboccipitale regionen til pasienten og støtter den bakre skallen.
Terapeuten gir en lett distraksjon til den bakre skallen.
Distraksjon vil bli påført i 10 min med trekk i 10 sek og 5 sek.
Før bruk av denne teknikken vil alle pasienter motta 15 minutter med infrarød med TENS ved cervikal ryggrad.
Den totale behandlingsøkten vil være på 25 minutter med total intervensjonsperiode på 4 uker med 5 økter per uke.
|
Eksperimentell: Trekkteknikk
konvensjonell fysioterapi med trekkteknikk
|
Ved cervical traction vil pasienter be om å ligge liggende på behandlingsbordet.
Hode vil vugge av fysioterapeut fra hake og bakhodet, og deretter vil fysioterapeuten bruke trekkraft i 25 graders nakkefleksjon.
Trekk vil bli brukt i 10 minutter med trekk i 10 sekunder og 5 sekunder hvile vil bli brukt.
Før bruk av denne teknikken vil alle pasienter motta 15 minutter med infrarød med TENS ved cervikal ryggrad.
Den totale behandlingsøkten vil være på 25 min med total intervensjonsperiode på 4 uker med 5 økter per uke.
Alle utfallsmålinger vil bli vurdert før behandling og deretter revurdert ved slutten av 4. uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
NPRS
Tidsramme: 4. uke
|
NPRS er en segmentert numerisk versjon av den visuelle analoge skalaen (VAS) der en respondent velger et helt tall (0-10) som best gjenspeiler intensiteten til hans/hennes smerte 11-punkts numerisk skala varierer fra '0' som representerer nei smerte til 10 som representerer den verst tenkelige smerten
|
4. uke
|
NDI
Tidsramme: 4. uke
|
NDI har blitt et standardinstrument for å måle selvvurdert funksjonshemming på grunn av nakkesmerter.
Hvert av de 10 elementene scorer fra 0 til 5. Maksimal poengsum er 50.
|
4. uke
|
Goniometrisk måling
Tidsramme: 4. uke
|
Vitenskapen om å måle leddområdene i hvert plan av leddet kalles goniometri.
Goniometer er en enhet som måler en vinkel eller tillater rotasjon av et objekt til en bestemt posisjon.
Nakkefleksjon, ekstensjon, sidebøyning og rotasjon vil bli vurdert gjennom den
|
4. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fredin K, Loras H. Manual therapy, exercise therapy or combined treatment in the management of adult neck pain - A systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2017 Oct;31:62-71. doi: 10.1016/j.msksp.2017.07.005. Epub 2017 Jul 21.
- Hurwitz EL, Randhawa K, Yu H, Cote P, Haldeman S. The Global Spine Care Initiative: a summary of the global burden of low back and neck pain studies. Eur Spine J. 2018 Sep;27(Suppl 6):796-801. doi: 10.1007/s00586-017-5432-9. Epub 2018 Feb 26.
- Rodriguez-Sanz J, Malo-Urries M, Lucha-Lopez MO, Lopez-de-Celis C, Perez-Bellmunt A, Corral-de-Toro J, Hidalgo-Garcia C. Comparison of an exercise program with and without manual therapy for patients with chronic neck pain and upper cervical rotation restriction. Randomized controlled trial. PeerJ. 2021 Nov 24;9:e12546. doi: 10.7717/peerj.12546. eCollection 2021.
- Popescu A, Lee H. Neck Pain and Lower Back Pain. Med Clin North Am. 2020 Mar;104(2):279-292. doi: 10.1016/j.mcna.2019.11.003. Epub 2019 Dec 20.
- Vaishy S, Kondal S. Effect of Vertical Cervical traction Combined with Conventional Neurodynamic Mobilization and SNAGs in an Individual with Neck Pain and Cervical Radiculopathy: A Case Report.
- Khan K, Yasmeen S, Ishaque F, Imdad F, Shaikh SA, Nawaz U, et al. A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL TO INVESTIGATE THE EFFICACY OF MANUAL TRACTION ON PAIN AND RANGE OF MOTION IN CERVICAL RADICULOPATHY.
- Windsor RE, Malanga G, Benjamin M, Chawla J. Cervical spine anatomy. Medscape; 2017.
- Sillevis R, Hogg R. Anatomy and clinical relevance of sub occipital soft tissue connections with the dura mater in the upper cervical spine. PeerJ. 2020 Aug 10;8:e9716. doi: 10.7717/peerj.9716. eCollection 2020.
- Rodriguez-Sanz J, Malo-Urries M, Corral-de-Toro J, Lopez-de-Celis C, Lucha-Lopez MO, Tricas-Moreno JM, Lorente AI, Hidalgo-Garcia C. Does the Addition of Manual Therapy Approach to a Cervical Exercise Program Improve Clinical Outcomes for Patients with Chronic Neck Pain in Short- and Mid-Term? A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Sep 10;17(18):6601. doi: 10.3390/ijerph17186601.
- Afzal R, Ghous M, Shakil Ur Rehman S, Masood T. Comparison between Manual Traction, Manual Opening technique and Combination in Patients with cervical radiculopathy: Randomized Control Trial. J Pak Med Assoc. 2019 Sep;69(9):1237-1241.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/0136 Hafsa Khan
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nakkesmerter
-
Zimmer BiometAvsluttetFemur brudd | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral Neck | Femur Fracture Intertrochanteric | Garden Grade III Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade IV Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Zimmer BiometAvsluttetIntrakapsulær proksimal femurfraktur | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Stryker NeurovascularRekruttering
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtEmergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
The University of Texas Health Science Center,...TilbaketrukketDeep Neck Space InfeksjonerForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsFullførtOdontogen Deep Space Neck InfeksjonForente stater
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Sohag UniversityRekrutteringWide Neck Saccular Cerebral AneurismsEgypt
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt